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3类化药注册态势分析及研发效率评测 2014-11-07 魔方君 [url=]医药魔方数据[/url]
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注：本文已授权发布于南方所医药信息发布会。) }, m7 [/ i$ L% z
/ Q) _4 L6 |1 \ P0 C; ]医药魔方的老朋友们都清楚，此前我们发布过一系列研发排行类的独创文章，在行业内引发了热议。今天，我们再次聚焦到市场高度关注、竞争最为激烈的3类化药领域。
k& |& F; |0 a6 O6 h1 G0 ?3 N: m在进入正式统计之前，按照惯例，我们需要对统计标准进行限定。否则，我们完全不在一个起跑线上。经常看到一些文章公布数据，但从不公布其统计标准。对于这样的文章，我从来很困惑，不知其所云为何。好了，先谈谈我们的统计标准，如下：) G( V4 F9 ?) A. y
1、药品注册类别均以CDE公布信息为准。; O( t( v) f4 `! L2 {; R) `
2、统计范围为CDE公布的承办日期介于2010年1月1日至2014年10月17日以来的全部3类化药受理号，不包含中药、生物制品、药用辅料和其他。( m; ?1 r2 P- u- J- L2 v
3、药品进口注册并不进行药品注册分类，故本统计不包含进口注册品种。+ ~9 y& ^3 \: [. I; t
4、我们对申请单位名称进行了标准化处理，将历史名称全部修正为最新名称。这样，即使企业发生过更名或重组，仍能确保我们统计结果精确靠谱。
3 Q/ O" A5 p$ D# y1 o5、在企业排行类统计中，我们对联合申报单位进行了拆分，同一受理号按不同法人主体进行了重复统计。
% O8 ^: I! E9 k$ O# u3 K6 w/ C6、中小型研发机构不易，故我们并未对企业进行集团汇总统计，完全是按照法人主体来统计。
; K9 J8 s5 B( r7、我们对受理号进行了原料和制剂的区分标注。除了整体情况部分，后面的统计仅计算制剂口径。3 [ q4 t, S3 A0 E: T' \( {
8、品种数量统计是按活性成份口径，去除剂型和修饰。
. n% S$ t& S8 ^9、需要特别说明的是，3类品种是可能转化为6类的，本统计均按CDE承办日期的注册分类为准，不考虑后期变更因素。此外，鉴于本统计并未纳入6类化药，文中所涉及的品种重复申报数量仅涵盖了3类部分，若加上6类的申报数量，相关数字还会有着很可观的放大。
4 `: V- ~! p* C- Z0 {3 ? O
' A* G% I9 ?5 T ^+ v6 k& e一、整体情况
7 E5 {0 J' Z- }2 F6 f近五年来，我国机构共递交了3.1类药品注册申请5118项。其中，制剂注册申请3170项，原料注册申请1948项。8 T; D3 W" k1 R' m8 {1 g0 R
% B+ @ B8 s& E. O( [" g
+ `% ^5 G& `) ]9 _二、按研发主体统计 . J$ k* M) \5 H
整体上，共有990家研发机构参与了上述注册申请。然后，若按每度进行统计，我们发现每年约有300余家机构从事3.1类化药的注册申请。这意味着每年仅有约1/3的上述研发机构完成3.1类药品的某阶段研发申报，神奇的数字吻合。那么，其他企业去哪里了呢？
. w% I7 A+ h+ S1 J _. X& q, o4 ]3 Y" g/ [2 c/ b3 V
$ Z- x9 \6 z! S) G- g
为了回答这一问题，我们需要不断更换视角来统计。理论上，有实力、成系统的研发机构的产品管线是成梯队的，即每年都会有3.1类化药品种完成某阶段研发并申请注册，而实力较弱的机构则无法形成连续的产品管线。那么，经我们统计，上述研发机构中仅有42家年年开花，占4%；而585家机构则在五年内仅有一年进行了注册申请，占据59%。
% h0 I0 v1 J% s/ `; |8 f
; n+ P6 Y! l9 a% ^$ f4 m; V* L/ w7 v. z+ f! o
有的朋友说了，我家的药品研发是抽风式的，虽然没有年年申报，但某一单年申请的数量也不少。好吧，我也喜欢抽风，我信你了，继续做一个统计就是。当然，考虑到原料药与制剂的差异，一并统计存在重复计数的嫌疑，从这里开始，我们只统计制剂部分。 & W$ q3 a% K) w8 ?+ s
0 E3 K2 K& I1 ]7 S
/ E# D% ^1 {. }9 U1 E如上图所示，55%的上述研发机构在五年之内仅注册申请了1个3.1类化药制剂。如果以每年连续申请2个3.1化药制剂，五年申请10个为杠杆的话，仅有32家机构达标，约96%的机构的研发产出低于杠杆。而前32家企业的产出，占据了整体申请的28%。估计可以这样记忆：约3.1′10家研发机构完成了近1/3的3.1类化药制剂研发，约31+1家研发机构每年申请至少1+1个3.1类化药制剂。这难道是3.1魔咒？4 n! t7 ^0 F% t* G1 K
在此，我们顺便附上研发机构申报数量排名。再次强调，这个统计仅以法人主体为单位，并非按集团计数。例如：以正大天晴为例，除集团公司外，其旗下南京正大和正大丰海也分别申报了8个和2个品种，均按单独主体计算。
$ z% r) f( S, Z8 e+ G, B% E4 i+ f: C7 M8 m5 B. M
NO.
0 N% _" r) |$ h ]$ ~8 L | 申请机构名称' I" b) z3 d* U6 q$ _* y% H
| 申请制剂数量
' @+ N) B1 Y6 U1 z | 1
8 _6 r) k, G) Z | 南京华威医药科技开发有限公司
9 `. {/ e: W8 F \5 _1 ~: ~ | 58
7 a: S5 Y: e1 O$ e0 D& k H& R/ I | 22 N/ K. t; v5 W7 i
| 正大天晴药业集团股份有限公司( P. K& L' k* t8 b( a
| 43
* K3 l8 p8 c S0 O4 z# i; W | 3
* h* d8 e U1 |9 ^2 I% X | 江苏豪森药业股份有限公司- m9 E8 q- {7 u0 _
| 41
8 A6 c1 Z) P; }7 P, ^8 a' x | 4
) e) c6 {5 D& N( }4 s9 t) R | 江苏恒瑞医药股份有限公司
2 n" m1 ^, j; c2 }7 G+ t | 390 }+ p4 u. w* _0 H9 z
| 5
# a5 u8 d/ r* C* o0 q | 山东罗欣药业股份有限公司
0 R+ g& D3 a9 P5 s2 I$ q+ I' o | 38
( F; x" B9 x* W0 b& \ | 69 c6 s3 Q0 U7 p
| 济南百诺医药科技开发有限公司& M. J" f1 W; E j/ f; U! Q
| 36
$ g$ Y% m# r6 y# a- U: z2 g" m6 b | 7
5 [3 r/ x3 i) ?7 ?& w | 天津市汉康医药生物技术有限公司
: O; X5 K( v/ l5 }$ K4 W) w+ p | 28
/ ]. V$ D* k; U: U4 _ q# L9 ` | 8! R! p/ F& D ]) D* \
| 齐鲁制药有限公司# ^# m' I2 h/ x+ _6 W2 T# \. k
| 255 x: O- s: T. w6 k, B' L
| 9
5 L8 t; k8 g& |! t; f$ M+ y% R | 合肥信风科技开发有限公司
+ j$ Y. X; z9 g# _ | 226 v) w" {! o! ^8 i5 _% l6 \, ~+ K
| 109 q9 E) P# O4 I: s) A7 |
| 南京海纳医药科技有限公司
" n/ j; B( G# \ | 22
: O3 a4 }* w: t& C8 ] | 112 ^4 R8 ^6 C% [ x
| 山东创新药物研发有限公司+ q- N* `% f5 f6 @0 s, v
| 22+ r' p( p1 a% J1 V& z8 S
| 127 t) {& G! z1 G5 y
| 北京阳光诺和药物研究有限公司$ b5 D" q3 ^& x! w5 y" f
| 18% E+ [+ ?0 o9 I0 E1 p. c
| 13
/ a. h+ @: B( D7 D* o5 s- w4 X9 e | 四川百利药业有限责任公司
" y- z: t l; x0 \4 ]9 F# g | 17
# L2 j8 w$ R' e- Z4 T | 14
- F, U) a+ p& _- E$ l/ T | 江苏奥赛康药业股份有限公司( R8 z8 p( H0 \, ]6 b; B7 q+ O8 d
| 16
" z* H& U' N5 s2 Q( b: X N | 15; R' ^' T& ^( V5 V1 I7 A3 Z
| 北京福瑞康正医药技术研究所2 ^! M) s, k+ ?* f
| 15
* c R" h$ F0 i- D | 16" p. j: } ~' G. J% z. p, T
| 山东新时代药业有限公司
: i- }$ `# E# i! t9 P3 p; C | 15
. ?, z" ? v/ q8 f+ T | 175 G) F7 P x+ F8 E0 _6 ~, M( M
| 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司4 V9 h2 P' I% i8 i' d% r
| 15+ [+ a; \6 c: ^. n% z1 S/ E0 K
| 18
4 w) L5 D% b" Y% v% a1 ` | 天津药物研究院
0 w ~3 T0 v, P2 o | 152 Z" _! P% ?# n( ^, U
|
0 v6 ^9 e) J, w5 d. g" Q' r2 O2 B三、按研发品种统计
; Y R- [5 Z) z* v' ~8 }5 ^0 ]; n看完企业看品种，从注册品种角度是否有明显的集中扎堆现象呢？为了回答这一问题，我们统计了3.1类化药制剂被不同厂家注册申请的次数。请注意，我并没有使用申请厂家数量这一词汇。为什么呢？因为同一品种的注册申请往往是存在多家联合申报的，使用申请厂家数量容易产生混淆。
! P. ^( a w( T; A8 p: R. P t3 `: d4 f+ d& X" O
. C! n7 y, l/ W) b9 y由上图可知，291个品种仅被申请注册1次，108个品种仅被申请注册2次。而部分品种出现扎堆申报的现象，最多的布洛芬被注册申请69次，罗氟司特被扎堆申报60次。详见下表。; Q% a) D! B* Y% G, ]& ^% b
* M, B ^7 n1 R8 t
, u& f. U/ Q. i6 u
NO.
% a" I2 u' v- W# c5 l2 z | 活性成份3 w/ \& Z/ k$ u# {# Z' D- b) k2 G
| 注册申请次数/ P. G6 K( \) t$ v, g! O& q
| 17 N! P1 z( D5 ~ ^7 {
| 布洛芬
3 I6 F- p; @6 ^9 {: | | 69
% q2 I2 j" [9 [( L | 22 u& ^7 i& b7 z, F4 k/ v! ?
| 罗氟司特* q. O- v; i7 x- m% \
| 60
& m6 m8 `. _6 P2 X X& I9 X; |9 g | 3: g% m# W: O4 n/ \+ V2 |
| 非布司他
3 ~( M* @, h/ j5 Y/ R | 51
7 [9 C, K& K1 p8 [3 B! z' p | 4. M# C, r7 P& K a- v
| 阿齐沙坦/ ]! E- M! O$ e
| 463 E, w1 m& T& R1 B. w0 O. b$ F
| 5# W0 k& V: i- s1 }; W! l7 K7 E6 M6 f
| 奥美拉唑+碳酸氢钠" p0 \; Z# t8 Y; [9 G- K. ]) i' ?* K
| 38
$ q2 a, J- N' A$ \# `. p | 6, E3 f% p! n$ D2 o. W! C5 b
| 阿戈美拉汀
& p$ \7 A2 t; u4 U8 f8 R3 Z | 26 t7 q9 u* {2 t8 o3 `7 ~
| 7" z6 {7 S! ?1 ~
| 米诺膦酸
2 B1 | k9 X$ x- u% d1 ? | 25& X# N% z- \1 T) K4 E" ]4 X" y
| 8# j$ A. q% E' o) g8 K$ S
| 替比培南 z& X9 Q% l+ C0 m
| 22$ S6 M2 F, q* g3 j8 y
| 9
6 X4 b, c, j$ a2 q6 M& l" J: m | 阿比特龙
; G. f9 u6 d, r6 c' W. c5 V | 22+ m; T% O" l$ Z) e, T0 `6 `
| 108 H" u3 R; V2 z F; Y0 i
| 氨氯地平+坎地沙坦
$ q9 i% C. j- z' I, B+ Y/ g | 219 u/ c5 m4 R1 Z( s$ p4 v( C3 @$ `
| 11
, y/ q- l& a6 a2 u* q0 E% P6 b/ T | 西他沙星2 p, c( ?- Q, G4 v. Q
| 202 @* R4 |1 }' }5 ?4 K. g
| 12
& T+ [4 b$ _7 l; V$ I | 左乙拉西坦- k% q0 R) @3 ?: @" }8 M% i& d
| 20. {3 d' x& p8 r4 X% I
| 13* y; |4 t8 P+ j. o: a- [
| 福沙匹坦
) z- F: `. J5 O. _, g4 t | 207 t5 o, R C' r# `2 ]
| 147 D( w, |4 ~* N9 p& e, P/ W
| 伊潘立酮, f8 y7 l% b, r* g3 U: o8 t) E
| 18
! M) n; I6 K' A6 d. A0 e: D$ M | 15+ Z- }2 C8 r( }* m# k
| 鲁拉西酮7 J* M9 o5 G1 B; X
| 18* W/ J+ w5 Q9 a# s# y( o7 ]
| 16
4 v1 f2 X" u. @# C+ s) G | 替诺福韦
& A% L, ~3 X# [( _/ Q | 17 Y" g4 T0 E h7 O( L
| 17
2 B1 ?: U& t5 J- V8 t | 帕洛诺司琼6 g$ i( [" a/ B! T# [5 S; N: i
| 16
+ G8 y" q/ z! H. C2 B& }+ a- P | 188 Y' Y- K8 Z- w6 |
| 兰索拉唑
' o# s1 ], r- J' v2 c% T4 z" J3 P7 u | 16
/ B* ?' W3 ^$ i8 P; I | 19
# g0 N) F" S8 ?3 l | 吡非尼酮
# W) d. N6 V4 b9 f* A4 x( p | 16
5 V( R# z# B' ^ | 20
% G# n5 D i+ n3 C& m | 烟酸+辛伐他汀
# P# k6 H* ^& W3 U% ^! l1 U | 16* A0 ^% N: T9 E+ i& U
| 21+ j1 ]: D6 D) ]1 W5 j( X5 H$ E! `# a: F
| 西那卡塞
8 r5 Z* l; Y6 I, W | 16$ O4 R' F' g" B. ]
|
6 u' i$ \ g* D% W- D+ ~: E
N9 m% Q; W2 V) y
这里再次提醒一下，本清单与此前CFDA公布的重复申报数量自然是不一致的。不存在对错，统计口径不同。尤其是本文的统计不包括6类品种，自然数量要小。你懂的。
" L+ T" s( Q. n( g
* O3 _) J) J, T: e% x7 S四、按“首仿”统计
8 \( H4 Z) v% d8 H( e9 e( q对3.1类化药制剂来说，是否为首仿至关重要。仅靠注册申请数量是不能全面描述一家机构研发实力的，如果其申请的品种全部不是首仿，跟一家6类仿制药企业也没什么太大差别了。因此我们有必要就首仿情况做一统计。然而，我们不得不考虑到的因素是，近五年申请注册的品种毕竟落地的少，更多还在注册阶段。那么，我们就分别用临床申请的次序、生产申请的次序来评测其研发效率。
) {- J( x9 q6 r4 H# N! T; R2 i# Z注意：是否临床申请“首仿”以临床申请受理号的承办日期为准，并非以获批临床日期计算；是否生产申请“首仿”以申请生产受理号的承办日期为准，并非按获批生产日期计算。) A2 c& j& J* p0 [2 L& V
" @7 H5 `- @% J. `1 ?) ?
1、临床申请“首仿”统计/ E5 n- Q! `9 w0 c7 a6 k
6 C. r) Q0 b( z+ Q* U) L: fNO.
6 l! ~# a! V" v: \ | 申请单位
* v# w$ a9 n: J1 a7 F& V | 首仿临床数量0 L* D5 I% i, y. ]6 H( K* \
| 批准
1 o* ^7 G* C% j" q0 T% r# r | 不批准7 |9 T" O/ w2 A) W/ l7 I
| 在审评
* I( G+ E j9 Q0 F! I4 Z3 X | 1
4 O, W' Y8 b0 k5 P0 a" ^ | 南京华威医药科技开发有限公司' H8 F5 f2 l6 ?0 a: Z$ g! S5 C
| 25) d7 P# U3 o. t0 \
| 36 l9 B3 k/ r5 L1 j2 h1 i
| 2
" Q/ L7 _* L- _! e* P) s | 20
* k3 g- N; u" H6 E+ J, ~& x& L | 2
2 v( L: z9 |/ j; @/ F k | 江苏豪森药业股份有限公司! ?( j8 |( Z. B+ Z' _: u2 V
| 19: a' R) T9 K; Z) e; z
| 37 q5 e0 k. j3 \4 R
| 1
. C2 c2 }, U9 b3 j# S | 15
' Q: {- x, ~+ _" g% j! K: D" n | 3
, E7 q3 k# V* I4 Z2 ] | 江苏恒瑞医药股份有限公司
8 ~3 ^. ] g& Q/ O& e- J | 15
r/ R7 M- b3 o& A6 ^* `* R | 5# C$ D( E7 m$ F! P
| 0
) _& z6 o& f, d8 M% C9 S8 V | 10/ F" K$ K }# _5 E. |+ O
| 45 n8 H* q8 }8 N/ C/ P& \
| 正大天晴药业集团股份有限公司
$ v) V3 G8 p* Z, e | 15
/ M, v( o+ U. v | 5
! e) S n9 V1 a% G | 0
3 q% L0 S! d* o' l, \ | 10
8 U) E: S: w( v w& Q5 b$ w | 5
0 R) @7 y4 T" @ | 济南百诺医药科技开发有限公司
. n1 f2 N% f/ J7 F4 \ | 14
( E: x; w; p9 F$ G | 6- [2 a& k" w4 R
| 1
# L7 W; _8 m- @' o. v, a& i | 7
4 z/ j1 t( i" t* N' a6 J* Q' w w | 6
G) `& E/ N2 d5 @! b' e8 g | 山东罗欣药业股份有限公司
* y1 e! c4 e4 z8 \- w. ?# R* ]" P3 e | 97 I' e9 N- B- k5 r5 L) q
| 1
5 Z, S! k9 s! Y6 z) y9 f, b | 0; v- e- Z L4 ]( _6 c2 b
| 89 V) O: h: q T
| 7. O0 l# d+ a I5 c$ O6 n# q
| 天津市汉康医药生物技术有限公司
9 n4 y5 Y4 O, l, H$ A | 8
w) b; e( U- Z/ k- } | 13 u( d: Z( q+ g6 q J0 }
| 0
& U. U& o5 V! q: ?% S | 72 a3 b' u( w! C3 _5 N3 E
| 8
: ?2 q9 ?7 j7 U: s5 `8 z | 四川科伦药物研究院有限公司
Z( s( v S# J | 7$ _) ~* @9 e/ B2 E/ a( s
| 0
: ]* i- _6 h) G! v3 [& \4 O, p | 0
; i5 e( ~( S) C- Z$ s. T8 ]+ @ | 7
' ?& @6 W4 k: g2 t7 R8 ^/ k2 q | 90 a/ C" l" k) ^! ^# T( B. f* ], o4 q
| 北京韩美药品有限公司- o0 r8 p/ B6 m |$ Z2 ]
| 6
% [( \# p: x4 r" a | 0! n% l+ `" c8 R. O
| 0
! A! `* A$ D% _' E* p; t | 6
8 t9 P |! u0 y | 10 v9 e/ m8 ?# Z1 }! s- R- u2 L, a; V
| 齐鲁制药有限公司! B( o# X' G' r, C. w
| 6 D( A3 w) W, t. l6 @: h; ?
| 0
5 i" v1 I$ A6 d | 0
3 n/ D& p0 P- b( P8 _/ X | 63 u* o* y: D2 D7 U" D: r4 X2 l; H; w
| 11# _5 K" N+ H! q# E6 ~4 y
| 山东创新药物研发有限公司
1 B K; F9 P& N" c% V1 H# \ | 60 L* N, U- `* X; [+ L
| 3
; C) R* y- P0 E! F0 F6 \& c | 04 z, p" M) M. ^8 L L
| 3, Y' V4 J( G1 f2 c( P2 `+ m8 ?
| 12* v. Q6 \$ }/ P5 M
| 宜昌人福药业有限责任公司
' v; \/ O! `5 {& l* \ | 6- K% L* f3 t- t$ `+ k
| 0
9 k) X7 C; E5 `6 u | 1
* Z5 |+ h' q( p | 5; h4 `9 T7 @9 A$ c: Z6 I- ~1 r& }
| 135 e, d! W. D& z% G! i: Q
| 浙江仙琚制药股份有限公司
& A( Z7 Q3 z3 H* x | 6
% n- L8 W& c+ a' B$ Q. p | 2
/ U; p" ], E! R: A | 1
e7 U! K) v! x. Y$ P0 q | 3
# L+ H" @( Y0 y | 14
, f9 v9 ^6 t- i' E5 E: J* c9 K | 重庆华邦制药股份有限公司
+ ], j: W4 V: b& t$ U6 h | 68 H* u2 ?& z3 S3 V
| 24 Z6 D3 o4 ?* Z/ d' E3 O
| 0
( S6 i8 a( ^& m5 a | 49 F8 P" k+ h* V
|
5 f& \" {; t7 H& @9 Q; e6 X$ Q
6 n7 g9 t( K. B S% m2 s% J2、生产申请“首仿”统计- J6 G* y9 S/ u" V6 o7 m
# T( w/ Z! D/ Z, Y) L1 {; W6 tNO.% Z- v/ d/ l( C$ R
| 申请单位 F( R+ B8 G- s4 y% C7 y
| 首仿生产数量$ u2 t# i2 D- b+ a8 H
| 批准9 }4 a! w8 I" S; h
| 不批准/ w7 @% L" A7 E# ^5 m' w4 c
| 在审评9 h6 Y( V" h7 q* X
| 1
- }1 L, b3 h; h) R | 江苏恒瑞医药股份有限公司% s# f" o; ?) n( C: ?
| 5
/ |4 h; h5 V5 s* e | 0
2 B7 E. b" T& k& K c | 0
' [0 h @+ k; A& \$ Q- K | 5
5 u6 Y* K3 E' Z, U; N | 2
N( ?4 _$ [- P | 正大天晴药业集团股份有限公司! M, f. {% Q( z l
| 4" q! O# m( p* q+ d& f* l; M/ e* x4 j9 V
| 1" j6 n/ W7 B5 b# Q- D# p% }
| 0
+ \. w* X2 R! `* }1 I& | | 3; W+ ?, A' b4 \$ q& O& D8 X
| 3
. Y5 c8 b. y) X% ?+ ^+ T0 q | 四川海思科制药有限公司0 V0 b8 l* U5 g; R4 s
| 40 c; b5 A* M9 e0 U7 ?* Y
| 0
6 A! i" k' Z9 C; Y* u& | | 12 M. Z- g% a4 r5 I3 x
| 33 ]+ I7 V& |/ P+ Z5 }9 x; K
| 4
3 {2 U9 L$ q+ V7 g- P | 四川百利药业有限责任公司8 B/ `; ^+ @/ Q
| 4
1 y5 I# N# U! N" Q* { | 06 f# r; |6 x( P
| 0
' K" g- B. V( N8 B, J: F | 4
- u! l% D0 f$ K2 F | 59 t5 Q! c9 s: p% D. I' n; t9 o1 A! T& o
| 江苏豪森药业股份有限公司# O2 }* M/ W5 S0 F
| 4! q; q* ]1 P3 u- x$ n0 L
| 2
' z! e" ^8 ] u7 S, C | 0
% L/ a* W5 k8 B3 f) j$ z$ g | 2
/ a) p# E% ]; j: l1 I: I N | 66 C1 \/ g, O& c) Y. k
| 迪沙药业集团有限公司
% D; f" w. R8 _5 { | 4
9 Z' u) T2 S: I M% ~ _ | 1+ S0 Q' m7 S, }) p% M
| 1: c: ` D) D" m# D' }$ y+ c
| 28 x( F' N2 m; E# ~- g6 T7 I
| 76 P1 x2 {4 }; f/ b6 k2 q( Q: [+ |( H Y
| 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司# z! d) n9 |7 }* ~3 R, O
| 3
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9 m$ y3 Y4 l* l& b6 `最后，还需说明一点，本文仅从部分视进行了剖析，仅供参考。评价一家研发机构的实力需要全面考量，仅靠本文所提供的视角仍然是有限的。例如：数量统计排名排前就很牛吗？不过是体现了研发成本很高嘛。某家机构申报的品种全是首仿就很牛吗？会不会全是别人不愿意碰的品种呢？2 q4 j1 N; P H8 p/ d8 M. D+ \
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