想请大家帮忙计算

本人对残留溶剂的检测不是很熟悉，特此求助各位大师：
+ M, k8 t& Z( m8 T 残留溶剂标准如下：
$ |- q7 K5 g- k" B1 ~残留溶剂  丙酮、甲苯  取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入二甲基乙酰胺5ml使溶解，密封，作为供试品溶液；精密称取丙酮和甲苯适量，加二甲基乙酰胺定量稀释制成每1ml中约含丙酮100μg、甲苯17.8μg的混合溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（中国药典2010年版二部附录Ⅷ P第二法）测定。取对照品溶液顶空进样，丙酮和甲苯之间的分离度应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，均应符合规定 。
问题： 在此条件下，丙酮的限度是不是5000ppm，甲苯890ppm。谢谢！
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广州-羽剑 发表于 2014-11-20 05:23 PM
9 m" m8 J; f# i, ^1 k怎么算？限度应符合规定，限度按照规定来就是了

问题是现在要国外客户按照这个标准检测，人家问限度呢

bomengr 发表于 2014-11-20 06:45 PM
对照溶液浓度，限度浓度，限度
" Z$ ]& k+ o5 ?8 j+ H7 b+ d不同的概念

总想更明白点这中间的计算过程

xiangever 发表于 2014-11-20 07:15 PM
3 J6 e3 D4 ?# b) g6 e% \; l同意楼上的，你混淆了对照品溶液浓度、限度浓度、限度的概念
7 q" o: L. C3 t8 v" p
一般情况下，这种含量测定的做法都是一样 ...

溶出度这些都明白，我就是利用外标法计算时，感觉和中国药典的不一致，想知道是不是自己弄错；

bomengr 发表于 2014-11-21 08:17 AM
# Y1 b/ `" \4 {; X遇到过一个产品配制的对照品溶液浓度是供试品溶液浓度的0.1%，而杂质的要求限度是0.4%。

9 `# b4 y  ^: h3 o1 e; q; S最后有没有问题呢？

libiaoail 发表于 2014-11-21 08:49 AM
. j1 ^! T; J% D# w! t6 c100ug/ml*5ml/0.2g，这是此配置过程计划结果的公式，结果自己算下吧

5 M& y! U( o+ W0 P4 }/ [非常感谢您的解答

bomengr 发表于 2014-11-21 04:08 PM
法定标准就是这么描述的。
' S* Y7 a, i( r, G( ]$ J$ M定有关物质的限度和产品工艺有很大的关系。而方法中的对照品浓度和供试品浓度 ...

! y) W' x7 M, M5 `% m# e呵呵，谢谢回复，已经和药检所确认了，上述残留溶剂的方法确认是有问题的，最后的标准限度是按照中国药典规定的

libiaoail 发表于 2014-11-21 08:49 AM
100ug/ml*5ml/0.2g，这是此配置过程计划结果的公式，结果自己算下吧

0 {! O+ i5 r  V3 V+ j4 w/ c" U是的，非常感谢，明白了