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2011-2018年国家药品监督局、高级研修中心、省局 及其他培训资料大汇总9 Y( a; k5 R3 a
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2011-2013北京市药品注册专员培训汇总课件0 ~2 M( |0 j3 T d
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7 w: g6 Q2 S- G1 Z2017年---2018年培训学习资料汇总, O9 l8 o. h p }
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【新年大礼包第一波】2017年1-12月CFDA、CDE、中检院药品新政整理汇总和医疗器械20...
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多产品共线风险评估—马义岭2017.11
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CDE-2017口服固体制剂处方工艺变更的技术要求及案例分析课件分享
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【首发】2017.12药品（化药）审评审批改革与药品注册技术变革研讨讲义
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1 [) Z7 q+ |# d4 L# h; C. }2017.8.2江苏最新《仿制药质量和疗效一致性评价培训班》录音
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化学药实用工艺研究—冯鑫2017.8.21（录音和课件）打包分享
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2017年最新分析方法验证,PDF" B9 K9 B$ q O% f5 m
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% h: e+ k6 J9 m, n# W5 Y药品包装材料容器的选择及相容性研究一蒋煜2017.107 `1 c3 f4 B' z) L
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关联审评以及美国DMF制度的分析和应用—胡嘉伟2017.9.98 k9 {! Y, P0 A! r* s5 G
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新年礼物3：【内部培训资料】2017.12.4一致性评价中BE试验临床管理.PDF
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变更药品处方中已有药用要求辅料的技术要求（2017）PPT
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分析方法学验证培训-2017 上海
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2017.2CFDA查审中心生物等效性试验核查发现的主要问题及分析, @( d) v( }$ M
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《药品GMP附录—确认与验证》王宝艺2017.11 PPT分享啦0 X9 l+ g% \, Y
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药品质量标准项目 和分析方法-ppt (2017年上海培训)
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2018年国家药品监督管理局 政策法规整理目录分享
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2018.7 李永康-新法规环境下研发质量管理体系的建立与实施和操作.PDF
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2018.7余力-仿制药制剂CTD格式申报资料药学部分建议.pdf1 w9 A5 w) B @( s
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2018年药品审评中心法规整理
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【不断汇总】2018..12.25化药注册法规和培训课件整理汇总7 _# T7 o+ C+ P' d$ `
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' e7 X$ l7 d3 N8 y5 t2018.7.21药物制剂6个经典资料打包汇总分享
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【首发】2018年第三期药品注册检查交流会资料PDF
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. x% @+ ]2 ?9 e【特医食品培训】2018杭州特医食品注册申报与应用技术研讨会课件
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' H" L: T5 [ x$ P% F. K9 h2018-7药群论坛药品一致性法规汇总表分享
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2018.6最新数据完整性、计算机系统权限与密码管理15个课件打包分享) a' k+ m& o$ h8 D% a
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cde一致性评价培训课件 20181029
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# Z; T6 Y* F3 u% I6 i. P" n$ U; a: T【独家完整版】2018.4ICH通用技术文件指南(M4)研讨会国内外专家ppt和录音
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1、2019.12CDE-化学药品仿制药一致性评价技术研讨班课件和视频学习% i* i- X: ^/ E1 i5 H
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6、2019年国庆礼包派送--药品注册现场检查准备实例分享-华怀杰_201907; E/ M3 `. q6 C& F _' q( Z! Q. f4 {% f
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4 `* L( J; ^1 Q" {, g: M8、2019.8.19药品一致性评价文献文章部分汇总8 }2 u8 a' e! A& c+ h. ~' ^
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11、2019.6 超药品说明书用药目录（2019年版）
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