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2011-2018年国家药品监督局、高级研修中心、省局 及其他培训资料大汇总
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2011-2013CDE培训课件汇总------2014.4.22
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
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【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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新年礼物2：2017.9吉林省药品无菌检查及相关知识PDF& H7 q8 O, x9 A4 k
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2017.06.30美国药典溶出度试验方法的建立与验证指导原则的解读6 ?2 u) g* [0 Y0 _; g! R
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( i/ n, N& D7 T5 ^【药群论坛新年礼包10】药品注册专员工作难点分析与指导—寇国通20178 T X( v4 Y. j: W+ l& g1 x
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【新年大礼包第一波】2017年1-12月CFDA、CDE、中检院药品新政整理汇总和医疗器械20...
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多产品共线风险评估—马义岭2017.11 k3 r: H# N2 V/ o5 K- K$ [* y
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- K+ T+ `! P5 s$ N& q6 q2017.8.2江苏最新《仿制药质量和疗效一致性评价培训班》录音4 C3 f2 h1 I; M2 c/ W0 {. m
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化学药实用工艺研究—冯鑫2017.8.21（录音和课件）打包分享
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2017年最新分析方法验证,PDF
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关联审评以及美国DMF制度的分析和应用—胡嘉伟2017.9.9- _3 h$ O' _5 E- J4 e' F
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2017.9 余立--杂质研究与控制思路
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新年礼物3：【内部培训资料】2017.12.4一致性评价中BE试验临床管理.PDF& J0 F4 |, u- j0 `, y; q5 {- @
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变更药品处方中已有药用要求辅料的技术要求（2017）PPT7 L* j. v: @6 D: o' G
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药品质量标准分析方法验证—刘同欣2017.7
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2017.2CFDA查审中心生物等效性试验核查发现的主要问题及分析+ @8 j4 E: v3 z7 S! K: [- i
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2018.7 李永康-新法规环境下研发质量管理体系的建立与实施和操作.PDF
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【推荐学习】2018.9.3仿制药注册工作中分析工作，PDF' v; d, g" T" l( t
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2018.7.21药物制剂6个经典资料打包汇总分享( t4 Z! u' x* V5 ~1 Y
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【首发】2018年第三期药品注册检查交流会资料PDF
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2018-7药群论坛药品一致性法规汇总表分享
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2018.6最新数据完整性、计算机系统权限与密码管理15个课件打包分享
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【国庆第二份大礼包】2018.9曹家祥-固体制剂从小试到放大中的注意事项.+20个汇总福利* Q* e3 c) W, _+ h0 j& ^1 Q" k% T
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【2018.09.15】药审中心ICH Q8-Q11专题研讨会4 W% a; }" @# i0 v
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2、2019.7 CDE--中药中试研究的技术指导原则-PPT课件2 ^% ]3 @" {5 f" T
. w, m# c' p9 P3、2019.11.26-27日CDE化学药品仿制药一致性评价课件和录音- a, a' B: W2 f9 T" B
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4、2019.10.12 广州《药品管理法》培训课件和视频学习资料分享
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5、2019.2.15基因毒性培训课件打包分享
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6、2019年国庆礼包派送--药品注册现场检查准备实例分享-华怀杰_2019077 o. T' }( r u; H
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7、2019.8.2杭州注册专员培训" b6 B7 l: q) U: N6 f. ^1 z
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8、2019.8.19药品一致性评价文献文章部分汇总
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% H+ L, P6 F4 ?* O10、ICHQ1-Q12全系列中文电子版（2019最新书签版）+ d8 z) ?0 s1 I7 G x6 u
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