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2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局 及其他培训资料大汇总- R7 o$ h4 r; h8 J9 A7 y
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2011-2013北京市药品注册专员培训汇总课件7 c6 j) g7 V r1 }) L
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖& ? k' ^; Z9 P& L* Z; U
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【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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新年礼物2：2017.9吉林省药品无菌检查及相关知识PDF/ e* U* D- @3 Q( A! ^
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2017.06.30美国药典溶出度试验方法的建立与验证指导原则的解读" p; ]6 j- r C
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【药群论坛新年礼包10】药品注册专员工作难点分析与指导—寇国通2017" _/ S# @: @4 y2 {) j0 d: ~# N
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多产品共线风险评估—马义岭2017.11
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2017.8.2江苏最新《仿制药质量和疗效一致性评价培训班》录音
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药品包装材料容器的选择及相容性研究一蒋煜2017.103 ?! y- Q0 S" j9 b- C6 T
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% ?0 Z7 `! t7 O关联审评以及美国DMF制度的分析和应用—胡嘉伟2017.9.94 A; b/ r* k$ D+ n' l$ U
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药品质量标准分析方法验证—刘同欣2017.79 S: f, C' ^' Z/ w. W9 I
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2017.2CFDA查审中心生物等效性试验核查发现的主要问题及分析
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2018年药品审评中心法规整理
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8 F/ e' [9 Y( g【首发】2018年第三期药品注册检查交流会资料PDF
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" X) I( } W3 l; K' J3 k' K0 _( J" X【特医食品培训】2018杭州特医食品注册申报与应用技术研讨会课件7 T2 q' q |' g% P- T8 O( \8 P5 Y
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' I ]) _& O7 ^+ V【高清版本】20180830 广州仿制药一致性评价生物等效性试验技术审评要点.PDF
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2018-7药群论坛药品一致性法规汇总表分享
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9 d8 f1 }9 d$ L9 f% Y2018.6最新数据完整性、计算机系统权限与密码管理15个课件打包分享+ I: r' K% Q8 ]/ m# T; s
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" i; j9 U* T6 [ L! f: e【国庆第二份大礼包】2018.9曹家祥-固体制剂从小试到放大中的注意事项.+20个汇总福利
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6 A4 [: f! s Z; Icde一致性评价培训课件 20181029
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2018.11 CDE官方一致性评价课件和视频
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【重磅学习资料】12.15-19北京高研院注射剂培训课件、录音完美打包分享4 O* w* {6 p, E: H4 e* P2 V8 Y
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1、2019.12CDE-化学药品仿制药一致性评价技术研讨班课件和视频学习
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4、2019.10.12 广州《药品管理法》培训课件和视频学习资料分享
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8、2019.8.19药品一致性评价文献文章部分汇总
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* K4 R5 p5 s- h/ i& a10、ICHQ1-Q12全系列中文电子版（2019最新书签版）3 p7 M% d, k3 m6 ~( x
4 L! L: G/ a+ X! r11、2019.6 超药品说明书用药目录（2019年版）
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4 N$ h3 Q. S8 ?" ^5 W$ ?2021年1、2021年粤港澳药品上市后变更系列指导原则解读专题培训会部分课件分享22、2021年度药品注册申请现场核查培训学习整理3、2021年粤港澳药品上市后变更系列指导原则解读专题培训会部分课件分享1. }8 T3 T' N$ _) e( b0 v
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