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[已回复] 强制降解程度判定问题

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楼主
成都-July 发表于 2014-5-5 16:47:54 | 显示全部楼层 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
5金币
请问一下,研究品种为复方制剂,用外标法测定其中某一成分的已知杂质,此主峰在此波长下吸收很小,峰面积只有50左右,强制降解试验的时候如何来判定降解程度呢?谢谢

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沙发
 楼主| 成都-July 发表于 2014-5-5 17:26:20 | 显示全部楼层
h1s1y1 发表于 2014-5-5 05:09 PM
这个问题确实是个,先留个记号。
你测试你的样品 那个已知杂质是多大?   
你做破坏,不一定要用 那个已 ...

现在暂定了两套方法来检测杂质,一套只检测某成分的已知杂质(4个),另一套检测另外两个已知杂质和未知杂质。这4个已知杂质的检出限大概都在4ng左右。
我这套方法必须得做详细的方法学验证,专属性没问题,这套可以不做破坏吗?有考虑在另一波长下判定破坏程度,但不知道能否解释得过去。
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板凳
 楼主| 成都-July 发表于 2014-5-8 17:01:37 | 显示全部楼层
tthxq0105 发表于 2014-5-8 04:35 PM
建议楼主找找你要测的主成分与做破坏出来的较大的杂质的等吸收点,可以先用单方的样品来试验,采用全波长扫 ...

谢谢您的建议。
杂质全是已知杂质,想跟主成分峰在同一波长下检测,检出限定量限不符合要求。目前还在方法方面努力
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