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[CDE承办播报] 2023.10.16-2023.10.21新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-10-21 07:19:59 | 显示全部楼层 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZL2300066
六金清瘟颗粒
中药
新药
1.1
山东宏济堂制药集团股份有限公司;
2023/10/21
2
CXSL2300722
口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
新药
2.3
科兴(大连)疫苗技术有限公司;北京科兴中维生物技术有限公司;
2023/10/21
3
CXSL2300721
BPAb002注射液
治疗用生物制品
新药
1
博品泽荣(深圳)生物医药科技有限公司;
2023/10/21
4
CXSL2300720
重组抗PEAR1单克隆抗体雾化吸入溶液
治疗用生物制品
新药
1
上海循曜生物科技有限公司;
2023/10/21
5
CXHL2301147
68Ga-NYM005注射液制备用药盒
化药
新药
1
无锡诺宇医药科技有限公司;
2023/10/21
6
CXHL2301146
RLA-23174片
化药
新药
1
上海璎黎药业有限公司;
2023/10/21
7
CXHL2301145
RLA-23174片
化药
新药
1
上海璎黎药业有限公司;
2023/10/21
8
CXHL2301144
CXG86吸入粉雾剂
化药
新药
2.2
杭州希溪制药有限公司;
2023/10/21
9
CXHL2301143
QR056251胶囊
化药
新药
1
武汉朗来科技发展有限公司;
2023/10/21
10
CXHL2301142
QR056251胶囊
化药
新药
1
武汉朗来科技发展有限公司;
2023/10/21
11
CXHL2301141
ISM5411片
化药
新药
1
英矽智能科技(上海)有限公司;
2023/10/21
12
CXHL2301140
ISM5411片
化药
新药
1
英矽智能科技(上海)有限公司;
2023/10/21
13
CXHL2301139
BY101921片
化药
新药
1
成都百裕制药股份有限公司;
2023/10/21
14
CXHL2301138
BY101921片
化药
新药
1
成都百裕制药股份有限公司;
2023/10/21
15
CXHL2301137
HRS-3738片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023/10/21
16
CXHL2301136
HRS-3738片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023/10/21
17
CXHL2301135
HRS-3738片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023/10/21
18
CXSL2300719
注射用AMT-707
治疗用生物制品
新药
1
普众发现医药科技(上海)有限公司;
2023/10/20
19
CXSL2300718
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海莱馥医疗科技有限公司;
2023/10/20
20
CXSL2300717
注射用FZ-AD005抗体偶联剂
治疗用生物制品
新药
1
上海复旦张江生物医药股份有限公司;
2023/10/20
21
CXHL2301134
多西他赛注射液
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023/10/20
22
CXHL2301133
TQB3720片
化药
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2023/10/20
23
CXHL2301132
RN0191注射液
化药
新药
1
大睿生物医药科技(上海)有限公司;
2023/10/20
24
CXHL2301131
EG017软膏
化药
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;
2023/10/20
25
CXHL2301130
EG017软膏
化药
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;
2023/10/20
26
CXHL2301129
EG017软膏
化药
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;
2023/10/20
27
CXHL2301128
EG017软膏
化药
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;
2023/10/20
28
CXHL2301127
TRD205片
化药
新药
1
北京泰德制药股份有限公司;
2023/10/20
29
CXHL2301126
TRD205片
化药
新药
1
北京泰德制药股份有限公司;
2023/10/20
30
CXSL2300716
靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3嵌合抗原受体修饰的自体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
科济生物医药(上海)有限公司;
2023/10/19
31
CXSL2300715
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
江苏万邦生化医药集团有限责任公司;
2023/10/19
32
CXSL2300714
注射用LM-108
治疗用生物制品
新药
1
上海礼新医药研发有限公司;
2023/10/19
33
CXSL2300711
ZHB103注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2023/10/19
34
CXHL2301125
注射用硼[10B]法仑
化药
新药
2.2
中硼(厦门)生物医药有限公司;
2023/10/19
35
CXSL2300710
BD211自体CD34+造血干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海本导基因技术有限公司;
2023/10/18
36
CXSL2300709
赛帕利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
吉利德(上海)医药科技有限公司;
2023/10/18
37
CXSL2300708
赛帕利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
吉利德(上海)医药科技有限公司;
2023/10/18
38
CXSL2300707
Domvanalimab注射液
治疗用生物制品
新药
1
吉利德(上海)医药科技有限公司;
2023/10/18
39
CXSL2300706
Domvanalimab注射液
治疗用生物制品
新药
1
吉利德(上海)医药科技有限公司;
2023/10/18
40
CXHL2301124
Tinlarebant 片
化药
新药
1
倍亮生技医药(上海)有限公司;
2023/10/18
41
CXHL2301123
TQB3909片
化药
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2023/10/18
42
CXHL2301122
TQB3909片
化药
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2023/10/18
43
CXHL2301121
TQB3702片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023/10/18
44
CXHS2300094
HSK21542注射液
化药
新药
1
辽宁海思科制药有限公司;辽宁海思科制药有限公司;
2023/10/17
45
CXSL2300705
ZG005粉针剂
治疗用生物制品
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司;
2023/10/17
46
CXSL2300704
ZG005粉针剂
治疗用生物制品
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司;
2023/10/17
47
CXHL2301120
YR001软膏
化药
新药
1
杭州壹瑞医药科技有限公司;
2023/10/17
48
CXHL2301119
YR001软膏
化药
新药
1
杭州壹瑞医药科技有限公司;
2023/10/17
49
CXSL2300703
KAL-002
治疗用生物制品
新药
1
四川厌氧生物科技有限责任公司;
2023/10/16
50
CXSL2300702
KAL-002
治疗用生物制品
新药
1
四川厌氧生物科技有限责任公司;
2023/10/16

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