“研发与生产的衔接的难点”讨论

固体制剂生产，研发与生产的设备存在差异，如混合设备，治理设备，差异真的很大啊，参数全部要重新摸，小试怎么做都合格，有的一到车间放大就不行。还有设备不匹配，如包衣锅不防爆，湿法制粒机与流化床生产能力不匹配等问题，小试时就得开始考虑了。同时清洁方法是小试会忽略的问题，移交生产时清洁验证也是重点。