药监新增80条批文，原6个独家品种受到冲击

药监新增80条批文，原6个独家品种受到冲击2015年07月06日 来源：医药信息链



CFDA数据总体情况


一、CFDA数据总体情况
    1、CFDA国产药品总数为169391条（包括化学药品、中药、生物制品、辅料、特殊药用辅料）；进口药品总数为4337条（包括化学药品、中药、生物制品、辅料，其中进口分装药品有655条）。

　　2、CFDA有一批准文号同时出现在国产药品和进口分装药品中，此批准文号为：国药准字S20153001（门冬胰岛素注射液，诺和诺德）。

二、CFDA数据变动情况1、CFDA批文新增数据为80条（以批准文号/注册证号统计）。国产药品有60条；进口药品有20条。此次新增的批文中，有7个独家品种，包括4个独家通用名，3个独家剂型。详细内容见表1。部分独家品种因刚刚获得批准文号的产品而受到冲击，具体情况见表2。

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