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[质量管理] 国家局飞行检查缺陷之实验数据完整性汇总PDF下载

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unhappy 发表于 2016-5-22 21:00:33 | 显示全部楼层 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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CFDA飞行检查有关实验室数据完整性缺陷的汇总
     上次发布了CFDA关于物料管理缺陷汇总的帖子,不要捉急,数据完整性缺陷随之附上,最近医药界真是风雨交加,希望能早日见到彩虹,废话不多说,我们今天来聊一聊实验数据的完整性吧!
    近几年对于制药企业人都不陌生的一个名称就是数据完整性,然而它不是现在才有的,只是曾经GMP检查的一个盲区。
实验室由于其涉及的数据信息量大,首当其冲成为数据完整性的重灾区。
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