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[CDE承办播报] 2024.5.6-2024.5.12新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-5-12 07:58:20 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSS2400049
塔戈利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2024/5/12
2
CXSL2400309
CM512注射液
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司;
2024/5/12
3
CXSL2400308
重组I型单纯疱疹病毒R130注射液(Vero细胞)
治疗用生物制品
新药
1
上海允英生物医药科技有限公司;
2024/5/12
4
CXHL2400470
枸橼酸舒芬太尼注射液
化药
新药
2.4
宜昌人福药业有限责任公司;
2024/5/12
5
CXHL2400469
枸橼酸舒芬太尼注射液
化药
新药
2.4
宜昌人福药业有限责任公司;
2024/5/12
6
CXHL2400468
枸橼酸舒芬太尼注射液
化药
新药
2.4
宜昌人福药业有限责任公司;
2024/5/12
7
CXHL2400467
枸橼酸舒芬太尼注射液
化药
新药
2.4
宜昌人福药业有限责任公司;
2024/5/12
8
CXHL2400466
枸橼酸舒芬太尼注射液
化药
新药
2.4
宜昌人福药业有限责任公司;
2024/5/12
9
CXHL2400465
HRS-4508片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/5/12
10
CXHL2400464
HRS-4508片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/5/12
11
CXSL2400307
TQB2868注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2024/5/11
12
CXHS2400041
迈华替尼片
化药
新药
1
杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司;
2024/5/11
13
CXHS2400040
迈华替尼片
化药
新药
1
杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司;
2024/5/11
14
CXHL2400463
AL2846胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/5/11
15
CXSL2400306
注射用维迪西妥单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2024/5/11
16
CXSL2400305
RC148注射液
治疗用生物制品
新药
1
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2024/5/11
17
CXHL2400462
西达本胺片
化药
新药
2.4
深圳微芯生物科技股份有限公司;
2024/5/11
18
CXHL2400461
注射用DN022150
化药
新药
1
江西科睿药业有限公司;
2024/5/11
19
CXHL2400460
B0123
化药
新药
2.2
广州帝奇医药技术有限公司;
2024/5/11
20
CXHL2400459
TJ0113胶囊
化药
新药
1
杭州天玑济世生物科技有限公司;
2024/5/11
21
CXHL2400458
TJ0113胶囊
化药
新药
1
杭州天玑济世生物科技有限公司;
2024/5/11
22
CXHL2400457
注射用PLAT001
化药
新药
1
海南普利制药股份有限公司;
2024/5/11
23
CXHL2400456
LPM787000048马来酸盐缓释片
化药
新药
1
山东绿叶制药有限公司;
2024/5/10
24
CXHL2400455
LPM787000048马来酸盐缓释片
化药
新药
1
山东绿叶制药有限公司;
2024/5/10
25
CXHL2400454
LPM787000048马来酸盐缓释片
化药
新药
1
山东绿叶制药有限公司;
2024/5/10
26
CXHL2400453
LPM787000048马来酸盐缓释片
化药
新药
1
山东绿叶制药有限公司;
2024/5/10
27
CXSL2400304
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
1
默沙东研发(中国)有限公司;
2024/5/10
28
CXSL2400303
KAL-003
治疗用生物制品
新药
1
成都厌氧君生物科技有限公司;四川厌氧生物科技有限责任公司;
2024/5/10
29
CXSL2400302
KAL-003
治疗用生物制品
新药
1
成都厌氧君生物科技有限公司;四川厌氧生物科技有限责任公司;
2024/5/10
30
CXSL2400301
注射用BG-C9074
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2024/5/10
31
CXSL2400300
RC1416注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京融捷康生物科技有限公司;
2024/5/10
32
CXSL2400299
RC1416注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京融捷康生物科技有限公司;
2024/5/10
33
CXSL2400298
IBI354
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2024/5/10
34
CXHL2400452
HRS-1358片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2024/5/10
35
CXHL2400451
HRS-1358片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2024/5/10
36
CXHL2400450
HRS-6209胶囊
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/5/10
37
CXHL2400449
HRS-6209胶囊
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/5/10
38
CXHL2400448
HRS-6209胶囊
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/5/10
39
CXHL2400447
HRS-6209胶囊
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/5/10
40
CXHL2400446
HRS-8080片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2024/5/10
41
CXHL2400445
HRS-8080片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2024/5/10
42
CXHL2400444
HRS-8080片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2024/5/10
43
CXHL2400443
HRS-8080片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2024/5/10
44
CXHL2400442
注射用盐酸ORIC-1940
化药
新药
1
成都奥睿药业有限公司;
2024/5/10
45
CXHL2400441
HS-10380片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/5/10
46
CXHL2400440
HS-10380片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/5/10
47
CXSL2400297
注射用CB-002
治疗用生物制品
新药
1
上海麦科思生物医药有限公司;
2024/5/9
48
CXZL2400024
蒿平颗粒
中药
新药
1.1
新奇康药业股份有限公司;新疆奇沐医药研究院(有限公司);
2024/5/9
49
CXSS2400048
乌司奴单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
百奥泰生物制药股份有限公司;百奥泰生物制药股份有限公司;
2024/5/9
50
CXSS2400047
乌司奴单抗注射液(静脉输注)
治疗用生物制品
新药
3.3
百奥泰生物制药股份有限公司;百奥泰生物制药股份有限公司;
2024/5/9
51
CXSS2400046
乌司奴单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
百奥泰生物制药股份有限公司;百奥泰生物制药股份有限公司;
2024/5/9
52
CXSL2400296
LM-299注射液
治疗用生物制品
新药
1
礼新医药科技(上海)有限公司;
2024/5/9
53
CXSL2400295
泰它西普注射液
治疗用生物制品
新药
2.1;2.2
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2024/5/9
54
CXSL2400294
KN069注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司;
2024/5/9
55
CXSL2400293
德谷胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
山东新时代药业有限公司;
2024/5/9
56
CXSL2400292
9MW2821
治疗用生物制品
新药
1
迈威(上海)生物科技股份有限公司;
2024/5/9
57
CXSL2400291
注射用BL-M14D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2024/5/9
58
CXSL2400290
23价肺炎球菌多糖疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
复星安特金(成都)生物制药有限公司;
2024/5/9
59
CXHL2400439
HP-001胶囊
化药
新药
1
上海超阳药业有限公司;
2024/5/9
60
CXHL2400438
HP-001胶囊
化药
新药
1
上海超阳药业有限公司;
2024/5/9
61
CXHL2400437
HP-001胶囊
化药
新药
1
上海超阳药业有限公司;
2024/5/9
62
CXHL2400436
HRN01胶囊
化药
新药
1
北京华睿鼎信科技有限公司;
2024/5/9
63
CXHL2400435
HRN01胶囊
化药
新药
1
北京华睿鼎信科技有限公司;
2024/5/9
64
CXHL2400434
LW347片
化药
新药
1
上海长森药业有限公司;
2024/5/9
65
CXHL2400433
LW347片
化药
新药
1
上海长森药业有限公司;
2024/5/9
66
CXSL2400289
HBM9027注射液
治疗用生物制品
新药
1
和铂医药(上海)有限责任公司;
2024/5/8
67
CXSL2400288
AFN0328注射液
治疗用生物制品
新药
1
合肥阿法纳生物科技有限公司;安徽安科生物工程(集团)股份有限公司;合肥阿法纳安科生物科技有限公司;
2024/5/8
68
CXHL2400432
NTQ3617片
化药
新药
1
南京正大天晴制药有限公司;
2024/5/8
69
CXHL2400431
NTQ3617片
化药
新药
1
南京正大天晴制药有限公司;
2024/5/8
70
CXHL2400430
NTQ3617片
化药
新药
1
南京正大天晴制药有限公司;
2024/5/8
71
CXHL2400429
SJP-0132滴眼液
化药
新药
1
千寿制药科技(北京)有限公司;
2024/5/8
72
CXHL2400428
HP560片
化药
新药
1
海创药业股份有限公司;
2024/5/8
73
CXHL2400427
HP560片
化药
新药
1
海创药业股份有限公司;
2024/5/8
74
CXZL2400023
清血败毒丸
中药
新药
1.1
江苏中雍红瑞制药有限公司;
2024/5/7
75
CXSL2400287
带状疱疹IN001 mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
深圳深信生物科技有限公司;
2024/5/7
76
CXSL2400286
注射用QLS4131
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2024/5/7
77
CXSL2400285
TAL-T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州泛恩生物科技有限公司;
2024/5/6

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