关于独家药品的深入探讨（续）

医药魔方的上一篇文章《中国到底有多少个独家品种？》发布以来，24小时之内就有7500多人阅读，转载量更是达到几百次。如果医药魔方是已经拥有10万粉丝的大号，这样的效果倒不稀奇，但我是新号啊！如此简单的一问，竟然迟迟无人统计，我们医药小圈内的信息不对称可见一斑，悲哉！

当然，医药魔方也收到了很多反馈信息。有精彩的点评，有带着疑问的交流。看来有必要继续在这个问题上深入一番，彻底聊透了。

一、什么是独家品种

其实很多问题的疑问都来自于独家品种的定义。我把大家对这个概念的可能理解罗列一下，相信大家看过之后，定会感慨魔方君做这个免费统计的不易：

1、独家品种：整个品种为独家所有，无论何种剂型。

2、独家剂型：该品种的某个剂型仅有一家生产，而其他剂型为其他家生产（可能为多家生产）。

3、独家产品：习惯上的独家产品是指独家品种与独家剂型两类产品。

4、独家规格：一般药品都有多个规格，而某些普药品种的其中一种规格只有一家生产，称为独家规格。而规格中又包含着装量规格与包装规格的不同。有些网站会把这些情况都估且统计为独家产品，这是不准确的。

5、独家名称：因为历史原因，我国药品中存在着独家名称的现象，即实为同一药品，但药品包装盒上的名称与众不同。例如：冲剂与颗粒、阿司匹林与乙酰水杨酸、黄连素与盐酸小檗碱……。近些年CFDA在这方面的整顿力度不小的，已经纠正了一大批药品名称，成绩斐然。

6、独家用法：完全相同名称的产品，却有不同的说明书应用方式。例如：有的批准用于静注，有的用于肌注；甚至有的用于口服，有的用于外用，有的用于口服及外用……。那么，这里面就会出现独家现象。

7、独家用途：同一个产品，在上市时批准的临床适应症不同，这很正常。这里自然会出现独家适应症的“神药”。

8、独家成份：同一种产品，但其中某个成份的来源存在天然与人工的区别。例如：人工牛黄与天然牛黄……

9、其他复杂的独家情况：魔方君就不说了。如果你也知道，请慎言慎行。同为行业中人，我们都希望行业越来越规范，而不是受到攻击，不是吗？

在这里再次强调一下，本号上一篇中所统计的数据，全部为第1种情况，即独家品种。

二、为何医药魔方结果与某些统计并不一致

1、医药魔方对产品更名、独家名称等问题都进行过更新处理，以确保结果可靠。而据我所了解，既往尚无人做过这类更正，那么我们的结果自然不同。

2、医药魔方对企业更名、重组、技术转移等信息进行了苦逼的整理，说实话，这是难点中的难点。一方面信息的准确获取需要突破；另一方面，信息量过大，若以10个人手工整理来计算，恐怕十年也搞不定。所以，至今为止，只有傻冒的医药魔方进行了这方面信息的梳理，其他高大上的数据库都聪明得很，无人愿意触及，甚至压根没有意识到问题的存在。

因此，有人在评论时指出“来看看什么叫钻研精神、什么叫业界良心！”，我很感谢这位朋友是懂我的。

三、化药独家品种为何那么多？

对这个问题，魔方君也头疼过一阵。这里面包括两种情况：

1、化学修饰：对于一种化合物进行修饰，如成盐修饰后的药品，估且是按照新药品来计算的。例如：草酸艾司西酞普兰和西酞普兰，计为两种成份。但对于葡萄糖注射液、氯化钠注射液这种情况，则完全按同一成份来统计。

2、某些产品在药品注册上已无仿制可能，造就了独家现象。这一类产品不少的，也算是黄金产品了。

四、关于隐身的庞大文号

上一篇中我提到，CFDA外网上有近1.5万个文号是查询不到的。于是，有人提出质疑，是不是这些文号全都是被注销的文号？在这里，魔方君郑重地答复：不是的！我手里自然有全套的注销文号清单，可以确定这些文号尚未注销，有些文号在市场上可以见到产品的。

附：中国独家产品省市分布地图

                               
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