【后续】武田回应超级罚单：否认指控 坚决上诉

014-04-11 脸谱君 E药经理人

                               
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4月8日，武田与礼来因被控隐瞒了其糖尿病治疗药艾可拓的致癌风险而分别为被美国法院判以60亿美元和30亿美元的罚单。面对超级罚单，合作伙伴礼来表示：上诉！且此次惩罚性赔偿应全部由武田承担。武田则回复E药脸谱网：艾可拓与膀胱癌没有关联！一定会上诉！

武田反复重申：“我们计划通过各种可能的合法途径来尽力改变这一判决，包括进行审判后的动议和提出上诉。”具体的时间表是“先提交一系列的庭审后的动议，这可能需要几个星期的时间。之后，武田会考虑上诉。上诉过程可能需要一年或更长时间。”

作为在1999年至2006年在美国合作推广的伙伴，礼来显然并不完全清楚武田到底能否证明原告诉讼的内容：“公司隐藏艾可拓会导致的膀胱癌风险”。

而这也是武田此次60亿美元的惩罚性罚金主要针对的行为。

那么，在美国路易斯安那州的地区法院、由法官丽贝卡多尔蒂（Rebecca Doherty）公开审理、从审理到裁决总耗时仅115分钟的这起案件中，陪审团是如何判定武田隐瞒药物不良反应的信息呢？

对照2004年默沙东万络瞒报不良反应事件，当时万络导致了超过两万七千例患者死亡或者罹患心脏疾病，而坐实这一证据是由辉瑞操刀的对照性临床研究。而武田这边，相关诉讼约有超过2900起。

目前脸谱君获悉的研究结果包括两项。一项是武田根据FDA要求采集了美国凯泽永久健康研究中心北加州糖尿病登记处自1997~2002年间19万糖尿病患者的数据。数据显示，吡格列酮的使用与膀胱癌的发生没有显著相关性，然而随着使用时间的延长和累积剂量的增加，罹患膀胱癌的风险显著增加。

另一项是法国卫生部门组织的流行病学研究。该研究采集了法国国民健康保障体系和医疗信息系统自2006~2009年间约150万名糖尿病患者的数据。研究显示，使用吡格列酮和膀胱癌的发生之间具有统计学意义的相关性，对于吡格列酮累积剂量较大以及长期使用的患者，膀胱癌的发生风险更高。

对此，武田官方回应称“坚信证据无法证实艾伦（本案原告方）的膀胱癌是由艾可拓导致的”。同时，武田承诺，“将在艾可拓产品周期的所有阶段进行持续的临床研究”。据介绍，武田正在支持几项进行中的持续研究，其中包括一项长达10年的流行病学研究。

对于武田来说，支撑其信心的是此前相关诉讼案的胜利。

武田此前曾三次获得相关诉讼的胜利。2013年2月在洛杉矶的诉讼案例中，法官的判决结果为：没有可靠证据证明彼案原告的疾病是艾可拓导致的。另外在2013年9月于巴尔的摩市巡回法庭审理的第二例诉讼以及2013年11月在内华达州审理的第三期案例均显示，陪审团的意见对武田公司有利。
  

一些美国法律专家认为，此次判决过重，按照惯例，一般惩罚性罚款是赔偿性罚款的十倍。而路透社也将该案例与1989年发生在阿拉斯加的Exxon Valdez号邮轮泄露事件相类比，当时涉事公司埃克森美孚公司被判罚50亿美元的惩罚性罚金，然而2008年，美国最高法院裁定当时判罚过度，该公司最终要求支付5亿美元。

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