2015年05月20日 医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事

【今日头条】

总局关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告，涉24家药企

近日，在国家食品药品监督管理总局对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现，个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。

现初步查明，桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取，同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物，用于生产银杏叶片，并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业，伪造原料购进台账和生产检验记录。万邦德（湖南）天然药物有限公司用购进的银杏叶提取物生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂，伪造原料购进台账和生产检验记录。

根据市场监测，还有部分企业存在改变工艺违法生产银杏叶提取物的行为。经查，有24家药品生产企业从桂林兴达药业有限公司购买非法银杏叶提取物。总局要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用桂林兴达药业有限公司和万邦德（湖南）天然药物有限公司的银杏叶药品。另外，总局将组织对市场销售的银杏叶制剂进行全面抽验，并对部分企业进行飞行检查，及时向社会公布检验和检查结果。

【国家政策】

1、国务院：国务院关于印发《中国制造2025》的通知,生物医药及医疗器械成重点领域

2、卫计委：[新闻联播]国家卫生计生委主任李斌在世界卫生大会上表示支持世卫组织改革计划

3、CFDA：总局关于开展银杏叶药品专项治理的通知；关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告

【地方快讯】

1、河北：省卫生计生委启动行政裁量权基准制度集中修订工作；加快实施药品电子监管，年底前实现全品种全链条覆盖

2、四川：卫计委关于调整四川省卫生厅医院评审委员会成员的通知

3、山东：卫计委关于贯彻落实《职业健康检查管理办法》的通知；关于公布2015年医药卫生体制改革研究课题立项计划的通知

4、江苏：关于印发《2014年江苏省卫生和计划生育事业发展统计公报》的通知；关于公布江苏省基层医疗机构中医特色专科建设项目名单的通知；省卫生计生委召开《江苏省医疗纠纷处理条例（草案）》征求意见座谈会

5、辽宁：关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知；食品药品监督管理局公布2015年3月份违法药品医疗器械保健食品广告公告；转发食品药品监管总局办公厅关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知

6、湖南：2015年度湖南省卫生计生委直属事业单位公开招聘工作人员笔试成绩查询公告

7、重庆：关于准予重庆医科大学附属第一医院等医疗机构开展内镜诊疗技术等相关临床第二类医疗技术的公示

8、甘肃:关于注销兰州康惠多药业有限责任公司等3家企业《医疗器械经营企业许可证》的公告

9、新疆：自治区食品药品监督管理局研讨部署我区药品再注册工作

【行业热点】

国内

1、《中国制造2025》来了，医械产业新机遇

2、医保个人账户需改革：攒得多很浪费资金账户里沉睡

3、行业政策密集出台，融资客加仓医药股

4、京高校及公立医院将收回事业编制，或实行全员聘任

5、江苏省下月起取消药品政府定价，专项检查本周启动

6、桂林兴达违法销售银杏叶药品被通报，云南白药仟源医药等受牵连

国际

1、抗击抗生素耐药先锋联盟成立

2、奥地利企业关注中国医疗市场

【研发前沿】

国内

1、上海药物研究所1.1类系统性红斑狼疮治疗新药“马来酸蒿乙醚胺”获批临床

2、白云山和黄斥亿元加大传统中药研发

国际

1、首个非酒精脂肪肝新药——Obeticholic Acid将开始非酒精性脂肪3期试验

Obeticholic acid是美国生物技术公司Intercept研发的，属于法尼酯X受体激动剂。本次临床的两个研究目标分别为：一是肝纤维化至少得到改善的同时脂肪蓄积没有恶化病人比例，二是脂肪蓄积被清除同时肝纤维化没有恶化病人比例。非酒精脂肪肝最近成为治疗丙肝药物发现的一个重要增长点，很多企业包括吉利德进入这个领域

2、鲁拉西酮盐酸盐能显著改善成人的复杂的重度抑郁症

近日，sunovion制药对其下产品鲁拉西酮盐酸盐进行了临床研究：与安慰剂相比较，鲁拉西酮盐酸盐在治疗复杂的重症抑郁症具有显著的疗效。鲁拉西酮（lurasidone）为一新型非典型抗精神病药，2010年10月28日美国食品药品监督管理局（FDA）批准其上市，商品名为Latuda，每日一次片剂用于精神分裂症患者一线治疗，并且于2013年10月，FDA又批准单药及辅助治疗用于双相抑郁成人患者的新适应症，目前国内尚无上市

3、FDA批准棕榈酸帕利哌酮首个全球唯一一个长效的非典型抗精神病药物

   棕榈酸帕利哌酮是美国Janssen公司研发的新药，用以治疗成人精神分裂症这一复杂的慢性脑部疾病。据III期临床的研究资料表明，棕榈酸帕利哌酮3个月长效制剂（一年只要服用4次）的安全性与Janssen已上市的每月1次的INVEGASUSTENNA（棕榈酸帕利哌酮）一致

【上市公司】

1、信邦制药：持股5%以上股东丁远怀通过大宗交易方式减持公司无限售条件流通股共计1650万股，占公司总股本的3.30%

2、和佳股份：与以色列HOBART医疗控股有限公司就对HOBART进行投资的项目签订了《合作备忘录》

3、京新药业：提前归还募集资金2.45亿元

4、舒泰神：持股 5%以上股东拉萨开发区香塘同轩科技有限公司减持股份及构成短线交易，主动将本次短线交易产生的收益5911 元上交归公司所有

5、仟源医药：2015年5月25日（周一）下午15:00-17:00参加“山西辖区上市公司2014年度业绩网上集体说明会活动”；召回银杏叶分散片

6、浙江医药：审议通过了《关于公司董事会换届董事候选人提名的议案》；2015 年 6 月11 日召开2014年年度股东大会；选举戚伟红同志、吕旭峰同志为公司第七届监事会职工监事

7、益佰制药：2015年6月19日召开 2014 年年度股东大会

8、运盛实业：2015年5月26日召开2015年第二次临时股东大会，审议《关于健资科技（苏州工业园区）有限公司的增资合同》

9、四环生物：全资子公司江苏晨薇生态园科技有限公司与中船第九设计研究院工程有限公司签订了战略合作框架协议，经双方就加强BT、BOT、PPP 工程项目开发多方面合作达成共识，确定建立战略合作伙伴关系

10、佐力药业：非公开发行A股股票申请获得中国证监会发行审核委员会审核通过

11、博晖创新：2015年6月3日（周三）举办投资者接待日活动；首次公开发行前已发行股份上市流通提示性公告

12、诚志股份：2014年年度权益分派实施公告，股权登记日为2015年5月28日，除权除息日为2015年5月29日

13、昆药集团：关于 2015 年股权激励计划所涉限制性股票授予相关事宜的公告；2015年6月5日召开 2015 年第二次临时股东大会

14、沃森生物：持股 5%以上股东红塔创新投资股份有限公司通过集中竞价交易方式累计减持其所持有的公司股票164.635 万股，占公司总股本的0.35%

15、雅本化学：控股股东包头雅本投资管理有限公司通过大宗交易方式减持 4,190,000 股公司股份，占公司目前总股本的1.3881%

16、信立泰：控股股东信立泰药业有限公司通过大宗交易方式累计减持公司无限售条件的股份合计达到 1890万股，占公司股份总数的1.81%

17、金花股份：公司股票于2015年5月21日起复牌

18、健康元：与广东思埠集团有限公司共同设立合资公司广州思埠健康元保健品有限公司

19、新和成：拟披露重要事项，2015 年 5 月21 日开市起临时停牌

20、理邦仪器：2014年年度权益分派实施公告，股权登记日为2015 年 5 月27 日，除权除息日为2015 年 5 月28 日

21、利德曼：2014年度权益分派实施公告，股权登记日为2015 年 5 月26 日，除权除息日为2015 年 5 月27日

22、国农科技：选举梁晓燕女士为八届监事会监事长

23、冠昊生物：控股股东广东知光生物科技有限公司股份减持计划，减持期间自2015年5月20日—2015年11月19日（未来6个月内），拟减持比例预计不超过公司总股本的8.10%，即不超过2,000万股，拟以大宗交易方式或协议转让方式减持

24、莎普爱思：董事会换届选举

25、瑞康医药：拟筹划重大事项，2015年5月21日开市起临时停牌

26、博济医药：推举刘国常先生为公司第二届董事会独立董事候选人；推举卢小华女士为公司第二届监事会监事候选人；聘任谭波先生、朱泉先生、李雪峰先生为公司副总经理；审议通过了《关于公司投资设立广州博济堂医药保健有限公司的议案》，注册资本为600万元；2015 年 6 月 5 日下午（星期五）14:30 召开公司2015 年第二次临时股东大会

27、沃华医药：拟变更2008 年非公开发行股票的部分募集资金投向用于收购南昌济顺制药有限公司51%股权，交易价格为1.1985亿元；公司股票自2015年5月21日开市起复牌；2015 年 6 月 8 日（星期一）召开 2015 年度第一次临时股东大会

28、金达威：2015年5月26日（星期二）15:00-17:00举行“2014年年报业绩网上集体说明会暨投资者网上集体接待日”活动

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