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行业 作者：浮米网 来源：浮米网 2015-06-05 0评论
里程碑事件: 临床I/II期 里程碑日期: 2015年5月28日 公司/组织: Celldex 适应症: 肾癌（肾细胞癌、透明细胞癌） 国家/地区: 美国 备注: 与sunitinib联用
里程碑事件: 新药申请获批 里程碑日期: 2015年5月27日 公司/组织: Furiex Pharmaceuticals 适应症: 肠易激综合征 (腹泻型) 国家/地区: 美国 备注: 治疗腹泻型肠易激综合征的腹泻和腹痛；片剂；一日两次
- 盐酸特拉万星（Telavancin hydrochloride）
里程碑事件: 已授权 里程碑日期: 2015年5月27日 公司/组织: SciClone,Theravance 适应症: 细菌感染 国家/地区: 香港、澳门、越南、中国大陆、台湾 备注: 由Theravance授权SciClone进行后续研发以及在香港、澳门、越南、中国大陆、台湾等地区的商业化活动，用于治疗细菌感染
里程碑事件: 已注册 里程碑日期: 2015年5月26日 公司/组织: 辉瑞 适应症: 阴道假丝酵母感染 国家/地区: 日本 备注: 用于治疗外阴道假丝酵母感染；胶囊；50 和100 mg
- 马沙骨化醇/倍他米松丁酸丙酸酯 （Maxacalcitol/betamethasone butyrate propionate）
里程碑事件: 预注册 里程碑日期: 2015年5月25日 公司/组织: Chugai Pharmaceutical,Maruho 适应症: 牛皮癣 国家/地区: 日本 备注: 局部用药
- 盐酸度洛西汀（Duloxetine hydrochloride）
里程碑事件: 已注册 里程碑日期: 2015年5月26日 公司/组织: 礼来 适应症: 纤维肌痛 国家/地区: 日本 备注: 用于治疗与纤维肌痛相关的疼痛；胶囊
- Sodium zirconium cyclosilicate
里程碑事件: 提交新药申请 里程碑日期: 2015年5月26日 公司/组织: ZS Pharma 适应症: 高钾血症 国家/地区: 美国 备注: 口服
里程碑事件: 上市 里程碑日期: 2015年5月25日 公司/组织: 吉利德 适应症: 丙肝HCV 国家/地区: 日本 备注: 抑制基因2型慢性丙肝患者的病毒血症，与利巴韦林联用；片剂，400 mg，一日一次。
里程碑事件: 已注册 里程碑日期: 2015年5月26日 公司/组织: MSD KK 适应症: 黑色素瘤 国家/地区: 日本 备注: 用于恶性黑色素瘤的术后辅助治疗；注射用粉末50 mcg/0.5 mL, 100 mcg/0.5 mL, and 150 mcg/0.5 mL，一周一次；皮下注射。
里程碑事件: 已注册 里程碑日期: 2015年5月26日 公司/组织: 明治精华制药（Meiji Seika Pharma） 适应症: 食道癌 国家/地区: 日本 备注: 用于化疗或放射治疗后局部复发性食道癌，静脉注射，100 mg
里程碑事件: 孤儿药称号 里程碑日期: 2015年5月25日 公司/组织: Zenyaku Kogyo 适应症: 肝移植排斥 国家/地区: 日本 备注: 用于ABO-血型肝移植抗体介导的排斥
里程碑事件: 孤儿药称号 里程碑日期: 2015年5月25日 公司/组织: Zenyaku Kogyo 适应症: 肾移植排斥 国家/地区: 日本 备注: 用于ABO-血型肾移植抗体介导的排斥
里程碑事件: 已授权 里程碑日期: 2015年5月25日 公司/组织: Cytobioteck,Pharming 适应症: 遗传性血管性水肿 国家/地区: 委内瑞拉；哥伦比亚 备注: 由Pharming向Cytobioteck授权该药物在委内瑞拉和哥伦比亚的市场；静脉注射；50 U/kg
里程碑事件: 孤儿药称号 里程碑日期: 2015年5月25日 公司/组织: Ono 适应症: 嗜铬细胞瘤 国家/地区: 日本 备注: 用于改善儿茶酚胺的过度分泌和嗜铬细胞瘤相应的症状
里程碑事件: 孤儿药称号取消 里程碑日期: 2015年5月25日 公司/组织: 赛诺菲 适应症: 骨髓纤维化 国家/地区: 日本 备注:
里程碑事件: 临床I期 里程碑日期: 2015年5月26日 公司/组织: Alnylam Pharmaceuticals 适应症: 紫质症/卟啉病 国家/地区: 备注: 用于治疗肝性卟啉病，包括急性间歇性卟啉症，皮下注射
里程碑事件: 快速审批通道 里程碑日期: 2015年5月26日 公司/组织: IntelliPharmaCeutics 适应症: 疼痛 国家/地区: 美国 备注: 片剂；缓释；不能滥用
里程碑事件: 预注册 里程碑日期: 2015年5月26日 公司/组织: Synageva BioPharma 适应症: 溶酶体酸脂肪酶缺乏症 国家/地区: 日本 备注: 静脉注射
- Palonosetron hydrochloride
里程碑事件: 上市许可申请通过 里程碑日期: 2015年5月27日 公司/组织: Helsinn 适应症: 化疗引起的恶心呕吐预防 国家/地区: 欧盟 备注: 预防与化疗相关的急性恶性和呕吐，用于一个月以上的小儿患者；静脉注射
里程碑事件: 授权协议达成 里程碑日期: 2015年5月26日 公司/组织: LivTech,ADC Therapeutics 适应症: 癌症 国家/地区: 全球 备注: 由ADC Therapeutics和 LivTech达成授权协议，针对全球范围内该产品的研发和市场
里程碑事件: 上市 里程碑日期: 2015年5月25日 公司/组织: Otsuka Pharmaceutical 适应症: 精神分裂 国家/地区: 日本 备注: 悬混注射液；缓释；300和400 mg；一月一次；肌肉注射
里程碑事件: 已注册 里程碑日期: 2015年5月26日 公司/组织: 安斯泰来制药 适应症: 肠道易激综合征 国家/地区: 日本 备注: 用于女性腹泻型肠道易激综合征；片剂；口服崩解片；2.5和5 mcg
里程碑事件: 预注册 里程碑日期: 2015年5月27日 公司/组织: 赛诺菲 适应症: 婴儿痉挛症 (韦斯特综合症) 国家/地区: 日本 备注:
- Amoxicillin trihydrate/clavulanate potassium
里程碑事件: 已注册 里程碑日期: 2015年5月26日 公司/组织: 葛兰素史克 适应症: 窦炎 国家/地区: 日本 备注: 用于治疗急性窦炎；干糖浆；口服
- Nalfurafine hydrochloride
里程碑事件: 上市 里程碑日期: 2015年5月26日 公司/组织: Toray,OrphanPacific 适应症: 瘙痒 国家/地区: 日本 备注: 改善肾透析或慢性肾病患者的瘙痒；胶囊；2.5 mcg
里程碑事件: 已注册 里程碑日期: 2015年5月26日 公司/组织: UCB,Astellas Pharma 适应症: 风湿性关节炎 国家/地区: 日本 备注: 用于治疗尚未使用抗风湿药的风湿性关节炎患者；带药注射器，200 mg
里程碑事件: 已注册 里程碑日期: 2015年5月26日 公司/组织: 田边三菱制药 适应症: 长年性过敏性鼻炎 国家/地区: 日本 备注: 口腔崩解片
里程碑事件: 已注册 里程碑日期: 2015年5月26日 公司/组织: 田边三菱制药 适应症: 遗传过敏性皮炎 国家/地区: 日本 备注: 口腔崩解片
里程碑事件: 已授权 里程碑日期: 2015年5月26日 公司/组织: NeuroVive & 赛诺菲 适应症: 心血管疾病 国家/地区: 韩国 备注: 由NeuroVive向赛诺菲授权该药物在韩国的研发和商业化
里程碑事件: 临床II期 里程碑日期: 2015年5月27日 公司/组织: Innocrin Pharmaceuticals 适应症: 去势治疗无效的前列腺癌 国家/地区: 美国 备注: 口服
里程碑事件: 上市许可申请通过 里程碑日期: 2015年5月27日 公司/组织: 大冢制药 适应症: 常染色体显性遗传多囊肾 国家/地区: 欧盟 备注: 治疗常染色体显性遗传多囊肾患者；口服
里程碑事件: 预注册 里程碑日期: 2015年5月27日 公司/组织: Eisai 适应症: 肌萎缩性脊髓侧索硬化症 国家/地区: 日本 备注: 肌肉注射；超高剂量
里程碑事件: 上市 里程碑日期: 2015年5月28日 公司/组织: 武田制药 适应症: II型糖尿病 国家/地区: 日本 备注: 片剂；50和100 mg；一周一次
里程碑事件: 已授权 里程碑日期: 2015年5月28日 公司/组织: 盖伦制药&罗氏 适应症: 肾功能衰竭贫血 国家/地区: 美国波多黎各 备注: 由盖伦制药向罗氏独家授权负责该药物在美国及波多黎各的商业化；该药物用于治疗与慢性肾病相关的贫血，针对透析中或非透析中的病人；预灌注射器，50, 75, 100, 150, 200, or 250 mcg注射剂溶于0.3 ml溶液，皮下注射。
- Fosaprepitant dimeglumine
里程碑事件: 预注册 里程碑日期: 2015年5月27日 公司/组织: Ono 适应症: 预防化疗引起的恶性呕吐 国家/地区: 日本 备注: 用于6个月以上的小儿患者；静脉注射，150 mg
- Grazoprevir potassium/Elbasvir
里程碑事件: 提交新药申请 里程碑日期: 2015年5月28日 公司/组织: 默克 适应症: 慢性丙肝 国家/地区: 美国 备注: 治疗基因1、4、6型慢性丙肝成年患者；片剂，grazoprevir 100 mg 和 elbasvir 50 mg
里程碑事件: 上市许可申请通过 里程碑日期: 2015年5月28日 公司/组织: PregLem 适应症: 子宫平滑肌瘤 国家/地区: 欧盟 备注: 用于生育年龄的子宫平滑肌瘤成年女性患者长期间歇性使用；片剂，5 mg
里程碑事件: 上市 里程碑日期: 2015年5月29日 公司/组织: 阿斯利康 适应症: II型糖尿病 国家/地区: 日本 备注: 用于II型糖尿病患者使用磺酰脲类药物结合食疗尚未很好控制病情的患者，联合治疗；一周一次的注射笔；皮下注射; 2 mg
里程碑事件: 预注册 里程碑日期: 2015年5月28日 公司/组织: 明治精华制药 适应症: 精神分裂 国家/地区: 日本 备注: 舌下含服
里程碑事件: 临床I/II期 里程碑日期: 2015年5月27日 公司/组织: Pharmacyclics 适应症: 滤泡性淋巴瘤 国家/地区: 备注: 与MEDI-4736联用；胶囊
里程碑事件: 临床II/III期 里程碑日期: 2015年5月27日 公司/组织: AB Science 适应症: 外周T细胞淋巴癌 国家/地区: 备注: 治疗复发性或难愈性外周T细胞淋巴癌；与地塞米松联用；口服
里程碑事件: 临床I/II期 里程碑日期: 2015年5月27日 公司/组织: Pharmacyclics 适应症: 弥漫大B细胞性淋巴癌 国家/地区: 备注: 与MEDI-4736联用治疗复发性或难愈性弥漫大B细胞性淋巴癌；胶囊
- Empagliflozin/metformin hydrochloride
里程碑事件: 上市许可申请通过 里程碑日期: 2015年5月28日 公司/组织: 勃林格殷格翰 适应症: II型糖尿病 国家/地区: 欧盟 备注: 结合饮食控制和锻炼以改善血糖控制。患者：单独使用二甲双胍最大剂量仍不能达到良好血糖控制；联合使用二甲双胍与其他降糖药如胰岛素仍不能达到良好血糖控制;已经联用过empagliflozin与二甲双胍进行治疗的。片剂，5 mg empagliflozin/850 mg 或 1000 mg 盐酸二甲双胍；12.5 mg empagliflozin/850 mg 或 1000 mg 盐酸二甲双胍
里程碑事件: 上市 里程碑日期: 2015年5月25日 公司/组织: 葛兰素史克 适应症: 绿脓假单胞菌感染 国家/地区: 日本 备注: 治疗多药耐药性绿脓假单胞菌感染；静脉注射，150 mg
里程碑事件: 补充新药申请获批 里程碑日期: 2015年5月27日 公司/组织: Salix 适应症: 肠易激综合征 (腹泻型) 国家/地区: 美国 备注: 片剂, 550 mg
里程碑事件: 临床I/II期 里程碑日期: 2015年5月28日 公司/组织: XBiotech 适应症: 葡萄球菌菌血症 国家/地区: 备注: 因金黄色葡萄球菌及常规抗生素治疗的住院患者的菌血症
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