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[CCD播报] 国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第29号)

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一场梦 发表于 2014-9-30 07:00:30 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第29号)
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0884/107220.html
2014年09月28日 发布
国家食品药品监督管理总局

公  告

2014年 第47号

药品GMP认证公告(第29号)

  按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,上海凯茂生物医药有限公司等21家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
  特此公告。

  附件:药品GMP认证目录(第29号)

                                 国家食品药品监督管理总局
                                    2014年9月28日

附件
药品GMP认证目录(第29号)
证书编号
企业名称
地址
认证范围
认证日期
有效期至
发证机关
CN20140357
上海凯茂生物医药有限公司
上海市金山区工业区月工路1098
注射用重组人干扰素γ
2014928
2019927
国家食品药品监督管理总局
CN20140358
北京智飞绿竹生物制药有限公司
北京市北京经济技术开发区同济北路22
AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗、AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
2014928
2019927
国家食品药品监督管理总局
CN20140359
哈药集团三精明水药业有限公司
黑龙江省明水三精医药工业园区
粉针剂
2014928
2019927
国家食品药品监督管理总局
CN20140360
哈高科白天鹅药业集团有限公司
哈尔滨市高新技术开发区迎宾路4号街区
小容量注射剂(含生化提取)
2014928
2019927
国家食品药品监督管理总局
CN20140361
上海和黄药业有限公司
上海市普陀区真南路2098
小容量注射剂
2014928
2019927
国家食品药品监督管理总局
CN20140362
武汉长联来福制药股份有限公司
武汉市江岸区江岸路12
冻干粉针剂(一车间生产一区、二区,二车间生产四区)、小容量注射剂(二车间生产五区)
2014928
2019927
国家食品药品监督管理总局
CN20140363
国药集团致君(苏州)制药有限公司
江苏省太仓市富豪经济开发区
粉针剂(头孢菌素类,H车间)
2014928
2019927
国家食品药品监督管理总局
CN20140364
广东利泰制药股份有限公司
广东省普宁市大南山镇工业区
大容量注射剂(一车间玻璃输液瓶;二车间聚丙烯输液瓶、聚丙烯输液袋)
2014928
2019927
国家食品药品监督管理总局
CN20140365
内蒙古白医制药股份有限公司
内蒙古乌兰浩特经济技术开发区中央大路5
小容量注射剂(非最终灭菌201车间)
2014928
2019927
国家食品药品监督管理总局
CN20140366
广州白云山明兴制药有限公司
广州市萝岗区尖塔山路1
冻干粉针剂(含抗肿瘤药)
2014928
2019927
国家食品药品监督管理总局
CN20140367
江西国药有限责任公司
江西省南昌市小蓝工业园国药大道888
小容量注射剂(非最终灭菌、含激素类)
2014928
2019927
国家食品药品监督管理总局
CN20140368
通化东宝药业股份有限公司
吉林省通化县东宝新村
重组人胰岛素注射液(三车间)
2014928
2019927
国家食品药品监督管理总局
CN20140369
石药银湖制药有限公司
山西运城盐湖工业园区
大容量注射剂[三层共挤输液用袋,206车间(2线)]
2014928
2019927
国家食品药品监督管理总局
CN20140370
武汉启瑞药业有限公司
湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区
冻干粉针剂
2014928
2019927
国家食品药品监督管理总局
CN20140371
湖北荷普药业股份有限公司
武汉市东西湖区金银湖南四街2
冻干粉针剂
2014928
2019927
国家食品药品监督管理总局
CN20140372
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
黑龙江省虎林市红星街72
冻干粉针剂(一车间)
2014928
2019927
国家食品药品监督管理总局
CN20140373
上海唯科生物制药有限公司
上海市浦东新区张江高科技园区居里路300
注射用重组改构人肿瘤坏死因子
2014928
2019927
国家食品药品监督管理总局
CN20140374
河北凯威制药有限责任公司
张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区)
小容量注射剂(101车间:最终灭菌一、二、三生产线;非最终灭菌四生产线)
2014928
2019927
国家食品药品监督管理总局
CN20140375
大同五洲通制药有限责任公司
大同市开发区湖东片
冻干粉针剂
2014928
2019927
国家食品药品监督管理总局
CN20140376
广东大冢制药有限公司
广东省佛山市顺德区容桂街道市高新技术产业开发园
大容量注射剂(多层共挤输液用袋,GOP2车间)
2014928
2019927
国家食品药品监督管理总局
CN20140377
大连大冢制药有限公司
大连市甘井子区营城子营升路39
大容量注射剂(多层共挤输液用袋,二车间)
2014928
2019927
国家食品药品监督管理总局


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