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【推荐】临床研究相关书籍3本.PDF9 D( r1 Q' X r! I f3 v
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$ f p e' Q" \1、药物临床方法学;
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2、药物临床与GCP应用指南;
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$ C# Q; U9 T6 x) e7 _$ I" k0 X3、药物临床试验资料汇编。' q/ z) u: k% R9 f
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8 w4 Z* S" {& j) I$ }论坛上相关资料链接:# G/ w" q7 v3 _9 f5 b
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1、【时光机】新药(西药)临床前研究指导原则汇编(药学++药理学++毒理学)
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8 u7 n- D7 Z0 a9 R2、CFDA关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告(2015年第83号)
7 u& c0 W3 B N7 mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14628&fromuid=2
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: U, X; k! e- c5 w. }3、【精品书推荐】-临床试验方法学电子版
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m6 k) Q' n2 [4 ]7 @0 u4、临床药物治疗学 肿瘤 第8版,PDF (网盘分享)/ I. q V) D: I' O# o2 g' X
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0 W: V/ y: [" `- A; g5、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”+ l1 q; x: ]& |- r3 [9 [7 {; ~
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- t: U. r$ H- i/ S6、【时光机】生物药剂学和临床药代动力学.pdf(网盘分享)
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! u i& u; X6 D& `1 ~7、CDE培训资料-对生物类似药临床研究指导意见PPT' J: l$ Z* U6 [' Y
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8、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT
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