关于薄膜衣包衣机清洁验证是否需要做喷淋球覆盖率试验滴疑问

关于薄膜衣包衣机清洁验证是否需要做喷淋球覆盖率试验滴疑问。生产群的朋友提出的问题如题，是针对于薄膜衣包衣机的，机器自身安装有在线cip系统，并且验证部门提出是否需要此类试验的疑问。
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我先简要叙述下我们喷淋球覆盖率试验滴步骤描述:
为证明清洁操作覆盖率，对******机喷涂0.2g/L的核黄素溶液，清洗干燥后在365nm紫外灯（黑光灯）下目测是否有荧光现象，以证实清洁操作是否达到100%的覆盖率。

是需要做喷淋球覆盖性确认的，这是确认设备性能的，只有当确认了喷淋球的效果后，或者通过喷淋球效果确认找出相对的难清洁点，然后再进行清洁验证。

喷淋球覆盖性试验和清洁验证存在一个前后因果关系，所以必须要做的。

杀生丸 发表于 2015-4-14 03:05 PM
* E# n4 n) g, n6 ?  m) V是需要做喷淋球覆盖性确认的，这是确认设备性能的，只有当确认了喷淋球的效果后，或者通过喷淋球效果确认找 ...

喷淋效果确认的方法都有哪些呢？
除了核黄素的方法之外？

目前还真没有更好地效果验证试验，核黄素法还是在验证指南中提到的。

海阳 发表于 2015-4-14 03:22 PM
喷淋效果确认的方法都有哪些呢？
9 P$ c$ K# I- [! X. l/ e  o3 p0 D除了核黄素的方法之外？

不负责这块，只知道核黄素，不好意思。。

肯定要做的!如果你的喷淋器都不能彻底洗到你的设备内壁，那么你的清洁验证做的没有任何意义！

具体的我们这边没有用到这个东西，所以不清楚如何运作！

是的 我理解也是应该要做的