扬子江和陕西合成各有1个1.1类抗菌药物获批临床（审评周报40期-审批、制证篇）

扬子江和陕西合成各有1个1.1类抗菌药物获批临床（审评周报40期-审批、制证篇）
原创 2015-06-09 墨柔 [url=]咸达数据[/url]

导读：

1，本周共有16个药物进入审批程序，其中12个化药，1个中药，3个预防用生物制品。
2，本周共58个药物审批完毕，其中54个化药，1个治疗用生物制品，3个预防用生物制品。

3，本周制证完毕41个药物，其中33个化药，6个中药，2个治疗用生物制品。

在审批

本周共有16个药物进入审批程序，其中12个化药，1个中药，3个预防用生物制品。重点信息如下：

化药：

1.扬子江药业集团的1.1类抗生素盐酸头孢他美钠及无菌分装注射剂2013年9月进入IND序列，为重大专项和特殊审批品种，2014年10月经历一次发补，目前已审评完毕，获批临床。

2.陕西合成的1.1类抗菌药磷酸左奥硝唑酯二钠及注射剂为奥硝唑的左旋异构体磷酸酯衍生物的钠盐，用于敏感原生物和抗厌氧菌感染的治疗。2014年进入IND序列，其中未经历发补，目前审评完毕，顺利获得临床批件。

具体申报信息见下表：

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