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[市场快讯] FDA批准Potiga(ezogabine)用于治疗成人癫痫

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楼主
kingslayer 发表于 2015-6-11 14:53:03 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  成人癫痫治疗药物:Potiga(ezogabine)片

  美国初次批准:2011

  【适应症和用途】

  Potiga是一种钙通道开放剂适用在年龄18岁和以上患者作为部分发作的癫痫发作的辅助治疗。

  【剂量和给药方法】

  (1)每天分3次给药,有或无食物。

  (2)初始剂量应是100 mg每天3次(300 mg/天)共1周。

  (3)通过增加剂量在每周间隔不超过150 mg/天递增调整至维持剂量。

  (4)优化有效剂量间200 mg每天3次(600 mg/天)至400 mg每天3次(1,200 mg/天)。

  (5)在对照临床试验中,400 mg每天3次(1,200 mg/天)与300 mg每天3次(900 mg/天)比较显示有限的改善,增加不良反应和终止药物。

  (6)当终止Potiga时,逐渐减低剂量跨越时期至少3周。

  (7)对老年人患者和有中度至严重肾或肝受损患者许亚萍调整剂量。

  【剂量和规格】

  片:50mg,200mg,300mg,和400mg。

  【购药渠道】

  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。

  【警告和注意事项】

  (1)尿潴留:应仔细监视患者泌尿症状。

  (2)神经精神症状:监视混乱状态,精神病症状,和幻觉。

  (3)眩晕和嗜睡: 监视眩晕和嗜睡。

  (4)QT延长:同时服用已知增加QT间隔药物或有某些心脏情况患者中应监视QT间隔。

  (5)自杀行为和观念:监视自杀想法和行为。

  【不良反应】

  最常见不良反应(发生率 ≥4%和接近安慰剂2倍)为头晕,嗜睡,疲乏,混乱状态,眩晕,震颤,异常协调, 复视,注意障碍,记忆障碍,虚弱,视力模糊,步态不稳,失语症,构音障碍,和平衡障碍。

  【药物相互作用】

  (1)Ezogabine血浆水平可能减低通过同时给予苯妥英[phenytoin]或卡马西平[carbamazepine]。当添加苯妥英或卡马西平时应考虑增加Potiga剂量。

  (2)Ezogabine的N-乙酰代谢物可能抑制地高辛的肾清除率,一种P-糖蛋白底物。监视地高辛水平。

  【特殊人群中使用】

  妊娠:根据动物资料,可能致胎儿危害。可得到妊娠注册。

  儿童使用:尚未确定18岁以下患者中安全性和有效性。

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沙发
gongcl 发表于 2015-6-11 16:23:36 | 只看该作者
谢谢分享            
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板凳
mario 发表于 2015-6-11 16:56:29 | 只看该作者
感谢分享。不过没看懂这主题的意义。
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5#
黑龙 发表于 2015-6-11 22:30:58 | 只看该作者
不错,楼主辛苦了
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