日本最大药企在美遭天价罚单 药品增患癌风险

2014-04-10 国际在线 中国新药杂志

                               
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美国路易斯安那州的陪审团近日对一起围绕争议药物吡格列酮的初审案件作出了判决，该判决认为日本最大药企武田药品工业株式会社及其早前的美国合作伙伴礼来制药隐瞒了治疗糖尿病药物吡格列酮与膀胱癌之间存在的关联。

　　美国食品和药物管理局2011年曾警告称，患者使用吡格列酮超过一年，罹患膀胱癌的风险可能增加40%。为此，该判决要求研制吡格列酮的武田药品支付60亿美元的罚款，而1999年至2006年负责在美国销售吡格列酮的礼来制药则被勒令赔付30亿美元。此外，美国的陪审团还判决武田药品支付150万美元赔偿金给一名患膀胱癌的原告。

　　吡格列酮属于武田药品的主打产品，武田药品美国分公司的总法务顾问格雷斯曼8日发表声明称，武田药品将积极采取一切可能的法律手段来尽力改变这一判决，包括可能提出审后动议和提请上诉。礼来制药新闻发言人约翰逊也表达了同样的说法，他还称礼来制药虽然同情原告，但礼来制药认为目前的证据不足以证明吡格列酮与罹患膀胱癌之间存在因果关系。礼来制药还在8日表示根据其与武田药品此前达成的协议，礼来制药将免于承担罚款损失，而由武田药品来赔付，也就是说武田药品将可能独自承担全部90亿美元的罚款。判决公布后，武田药品在东京上市的股票价格8日下跌了8.8%，创8个月来最低点。礼来制药的股票价格则在纽约股市下跌了0.2%。

　　不少分析人士认为，武田药品最终应该不会承担90亿美元这么高的罚款，因为当前形势下，制药公司如果涉嫌隐瞒新药健康风险很容易惹上官司，武田药品如果对该案提起上诉的话，根据以往的案例判断，要么就是目前的判决被推翻，要么就是这笔巨额赔偿金最终被大幅降低。不过，也有分析人士指出，美国联邦法庭对武田药品的初审告捷，可能会让其他起诉武田药品的原告受到鼓舞。