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本帖最后由 xiaoxiao 于 2015-9-16 09:57 PM 编辑
【今日头条】 国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告(2015年 第172号) 发布时间：2015-09-11 2015 年 8 月 25 日，国家食品药品监督管理总局发布《关于药物临床试验数据自查情况的公告》（ 2015 年第 169 号），有 1094 个品种提交了自查资料。国家食品药品监督管理总局将对所涉及到的药物临床试验机构（以下简称临床试验机构）和合同研究组织（ CRO ）进行核查。现将有关情况公告如下： 一、承接人体生物等效性试验和Ⅰ期临床试验的临床试验机构 82 家（见附件 1 ），其中， 7 家临床试验机构承担生物等效性试验和Ⅰ期临床试验数量 20 项以上，分别是中南大学湘雅三医院（ 63 项）、辽宁中医药大学附属第二医院（ 52 项）、苏州大学附属第二医院（ 40 项）、中国人民解放军第四军医大学第一附属医院（ 39 项）、华中科技大学同济医学院附属同济医院（ 31 项）、辽宁中医药大学附属医院（ 22 项）、长春中医药大学附属医院（ 20 项）。 二、承接Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验的临床试验机构 383 家（见附件 2 ），其中， 13 家临床试验机构承担了 60 项以上，分别是四川大学华西医院（ 114 项）、吉林大学第一医院（ 73 项）、浙江大学医学院附属第一医院（ 70 项）、北京协和医院（ 69 项）、北京大学第一医院（ 68 项）、北京大学人民医院（ 68 项）、上海交通大学医学院附属瑞金医院（ 68 项）、中国人民解放军第四军医大学第一附属医院（ 66 项）、南京医科大学第一附属医院（ 66 项）、华中科技大学同济医学院附属同济医院（ 65 项）、华中科技大学同济医学院附属协和医院（ 65 项）、中国人民解放军第二军医大学第二附属医院（ 61 项）、天津中医药大学第一附属医院（ 61 项）。 三、承接临床试验的 CRO126 家（见附件 3 ），其中， 6 家 CRO 承接临床试验数量 20 项以上，分别是广州博济新药临床研究中心（ 70 项）、沈阳亿灵医药科技有限公司（ 46 项）、安徽万邦医药科技有限公司（ 41 项）、上海凯锐斯生物科技有限公司（ 28 项）、北京万全阳光医学技术有限公司（ 27 项）、杭州泰格医药科技股份有限公司（ 22 项）。 四、国家食品药品监督管理总局对自查资料涉及的临床试验机构和 CRO 将进行临床试验数据核查，发现存在真实性问题的临床试验机构和 CRO ，按照 2015 年第 117 号公告的要求进行处理。国家食品药品监督管理总局并对其以前完成的全部药物临床试验数据进行追查。发现已批准生产或者进口品种药物临床试验存在弄虚作假的，吊销生产企业的药品批准文号，吊销药物临床试验机构的资格，追究直接责任人和有关人员的责任。 五、在国家食品药品监督管理总局核查前，临床试验机构或 CRO 应主动开展自查，发现存在不真实问题的，应主动将情况报告国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司，并督促申请人主动退回申请，国家食品药品监督管理总局公布退回的申请人和品种名单，不予核查及立案调查。 六、对申请人、临床试验机构、 CRO 有弄虚作假情形的，欢迎研究人员、医务人员通过 12331 电话或网络向国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心举报。国家食品药品监督管理总局对举报有功人员予以奖励。 特此公告。 附件： 1. 承接人体生物等效性试验和Ⅰ期临床试验情况 2. 承接Ⅱ、Ⅲ期临床试验情况 3. CRO 承接临床试验情况 食品药品监管总局 【行业信息】 阿斯利康与英国癌症研究院再次合作研发癌症新药 阿斯利康与公益机构英国癌症研究院（CRUK）再次进行新的合作，创建新型实验室，共同开发新型癌症生物疗法及诊断方法。 他们之间进行强强联合是为了更好地利用双方的优势资源，供职于英国癌症研究院的癌症生物学专家们拥有蛋白质工程学知识、而阿斯利康子公司MedImmune拥有人源噬菌体抗体展示库方面的技术。MedImmune的研发副主席Jane Osbourn把此次合作关系描述为“小型生物技术制药公司间的一个透明的合作性的技术信息交换的代表”。同时她还证实，在接下来的5年中MedImmune将接受80位博士的培训 早在去年9月份，二者就曾达成一个长达5年的合作协议。英国癌症研究院（CRUK）转化研究项目负责人Alexa Smith曾表示，使用阿斯利康的化合物数据库和创新药筛查技术，加速基础研究成果向临床应用的转化。英国癌症研究院能与阿斯利康的长期合作，可更好地利用世界级的科研设备，进一步激发新药研发能力，加速肿瘤药的研发进程，推动医学发展。 噬菌体展示技术（phage display technology）始于1980年，是一种将外源蛋白或多肽的DNA序列插入到噬菌体外壳蛋白结构基因的适当位置，使外源基因随外壳蛋白的表达而表达，同时，外源蛋白随噬菌体的重新组装而展示到噬菌体表面的生物技术。这种技术允许研究者通过对百万个随机产生的抗体进行快速扫描，从而找到那些可以识别与癌症及其它疾病相关的重要分子抗体。 阿斯利康与英国癌症研究院新成立的CRUK-MEDI联合实验室领导人Dr Maria Groves称，这个实验室的成功将取决于以下3个重要因素：我们对高质量多样化的噬菌体技术展示库的应用；设计一种药物发现程序，使我们能够发现特定蛋白质抗体，这些抗体针对目标疾病具有一定的作用机制；最后建立一个主要研究者网络，研究者将有机会针对癌症发现新的疗法。英国癌症研究院已经为实验室提供了设备及运营基金，同时MedImmune将会负责项目的新药发现过程。 生命科学部部长George Freeman，在剑桥的格兰塔公园（Cambridge's Granta Park）正式宣布此实验室的开启，他说：“剑桥这一开创性实验室凸显了英国癌症研究院及其它慈善机构在资助可以帮助很多患者的令人振奋的医学研究上所扮演的重要角色。这个雄心勃勃的合作计划将学术界和工业界联合起来，将世界领先的研究成果转化为可对病人进行治疗的重要的新疗法。英国一直在癌症的研究方式上处于领先地位，这样的合作方式有助于确保我们将科学知识加速转化为新的医学疗法。” 首款生物类似药Zarxio上市，生物制药进入“廉价”时代！ 上周美国上市了首个生物类似药——诺华旗下山德士的Zarxio。该生物类似物的上市有望为数百万美国公众开启了获得一类新的可能更加低廉的救命药物的大门。 生物类似药Zarxio 市场 GBI：NSCLC市场将从2014年的69亿美元增加到2021年的109亿美元 GBI研究发现非小细胞肺癌（NSCLC）药物全球市场额将从2014年的69亿美元增加到2021年的109亿美元，复合年增长率为8.5%，其中八大主要增长市场为美国、加拿大、英国、德国、意大利、西班牙和日本。主要增长动力来自新免疫检查点抑制剂Opdivo和Keytruda，二线治疗药物Custirsen和Rociletinib。报道还指出NSCLC的一线用药Necitumumab和Yervoy (ipilimumab)有望分别在2016年和2017年获批。 延伸阅读：由百时美-施贵宝公司开发Opdivo已于2014年获美国FDA批准，临床上用于治疗不可手术切除的黑色素瘤和NSCLC；而由默沙东公司开发的Keytruda于2014年获美国FDA批准用于治疗其它药物无反应的晚期或不能进行手术切除的黑素瘤。此外，默沙东还于今年上半年向美国FDA递交了Keytruda用于治疗既往接受治疗后病情恶化的NSCLC患者的申请。Custirsen由OncoGenex制药公司开发，曾被开发用于治疗前列腺癌，但在一项关键的Ⅲ期临床试验中失败。Rociletinib则属第三代酪氨酸激酶抑制剂，由Clovis oncology 公司开发。 临床 研究显示，Guselkumab治疗斑块状银屑病的疗效优于阿达莫单抗 9月11日，一项新的研究显示，使用抗白介素23（guselkumab）治疗中度至重度斑块状银屑病的效果优于阿达莫单抗（adalimumab）。阿达莫单抗是一种常用的抗肿瘤坏死因子α，Guselkumab是白介素-23信号通路抑制剂，所以对于由白介素-12和白介素-23信号通路介导引发炎症损伤和细胞角化增生的银屑病而言，guselkumab的特异性更高。 延伸阅读：银屑病是一种多基因遗传背景下机体免疫失常的慢性炎症性疾病，其发病机制尚未完全明了，且反复发作，治疗难度大，严重影响患者的生活和工作。估计全球有患者总数超过1.25亿人。目前治疗银屑病的药物有外用药如类固醇激素、维A酸霜剂、他克莫司和维生素D3类衍生物；免疫生物学疗法有依那西普、阿法赛特、依法利珠单抗、英利昔单抗。然而，于2014年3月21日获美国FDA批准的首个口服磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂Otezla®有望趋动该类药物的市场增长。Otezla®在美国的核心专利有US6020358、US7893101和US7427638等。目前，我国已有包括浙江华海、正大天晴、南京华威和重庆医工院等在内的15家企业向我国CFDA提出了有关本品的注册申请。此外，重庆医工院于2015年4月21日还申请了一项与本品有关的对映异构体分离的方法专利申请，申请号为：201510188349.7。 研究显示，每日一次800mg醋酸艾司利卡西平辅助治疗癫痫有高保留率 9月11日，国际癫痫会议（IEC）公布了醋酸艾司利卡西平用于癫痫局部发作（EPOS）非介入性研究的最终结果：醋酸艾司利卡西平加上单一治疗药物能使癫痫患者的生活质量量表（QOLIE-10）和癫痫临床改善量表（CGIGI）与基线值相比得到明显改善。研究结果显示：尽管加入了其他单一药物，EPOS的研究数据仍然表明醋酸艾司利卡西平是有效而且耐受性良好。在6个月时醋酸艾司利卡西平与单一治疗药物卡马西平联用的保留率为100%，与左乙拉西坦的保留率为85.5%，与丙戊酸联用的保留率为80%，与拉莫三嗪联用的保留率为75.9%。 延伸阅读：醋酸艾司利卡西平是由SUNOVION公司开发的一款抗癫痫药物，于2013年11月8日获美国FDA批准。目前，国内已有包括上海医药集团、天津汉康、南京华威和江苏威凯尔等在内的6家企业向我国CFDA提出了有关本品的注册申请。 肿瘤坏死因子阻滞剂可缓解放射学阴性的脊柱关节炎的症状 依据一项III期、多中心戈利木单抗治疗活动性中轴型脊柱关节炎的疗效（GO-AHEAD*）的研究，皮下注射肿瘤坏死因子-α阻滞剂戈利木单抗（golimumab）能显著缓解核磁共振扫描无明显异常的严重中轴型脊柱关节炎（axSpA）患者的症状。GO-AHEAD研究为用肿瘤坏死因子阻滞剂（戈利木单抗）治疗对非甾体类抗炎药效果不佳或不耐受的中轴型脊柱关节炎患者的安全性和有效性提供了额外的证据。 FDA news 美国FDA批准New Haven的Durlaza ER 胶囊用于中风及急性心血管事件的二级预防 9月10日，New Haven 公司宣布美国FDA 批准该公司首个也是目前唯一一个阿司匹林24小时缓释胶囊（162.5mg）Durlaza用于中风和急性心血管事件（心肌梗死、心脏病发作）的二级预防。公司称Durlaza采用缓释微囊技术以延迟释放阿司匹林，从而发挥稳定持续的抗血小板作用。 延伸阅读：阿司匹林是一种环氧化酶（COX）抑制剂，其临床应用已有超过100年的历史。阿司匹林通过抑制血栓素A2合成，对血小板产生不可逆抑制，作用可持续1天左右。除阿司匹林外，抗血小板药物还有ADP受体拮抗剂如氯吡格雷、替格瑞洛和普拉格雷等，磷酸二酯酶抑制剂如双嘧达莫和西洛他唑等，以及血小板膜糖蛋白（GP）Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂如阿昔单抗和普莱单抗等，凝血酶直接抑制剂如水蛭素等。在众多的抗血小板药物中，新一代的抗血小板药物替格瑞洛和普拉格雷有望成为未来的一线用药。 FDA咨询委员会建议批准抗滥用止痛药Xtampza ER 美国FDA咨询委员会于9月11日投票一致支持批准Collegium公司的抗滥用止痛药Xtampza ER(羟考酮缓释胶囊)，用于满足那些严重程度达到需要每日、全天候、长期地使用阿片类药物的疼痛疾病的治疗及替代治疗方案存在缺陷的疗法。FDA计划于10月12日完成对Xtampza ER新药申请的审查。Xtampza ER是由Collegium公司采用专有的DETERx抗滥用技术进行开发的，可有效解决常规使用方法所造成的滥用问题。 延伸阅读：我国目前仅北京华素制药股份有限公司生产盐酸羟考酮原料和盐酸羟考酮片(规格：5mg)。此外，还有有英国HAMOL 公司进口的盐酸羟考酮注射液（规格有：2ml:20mg和1ml:10mg）和英国BARD公司进口的盐酸羟考酮缓释片（规格有：5、10、20、40和80mg）。 FDA批准Humira用于轻度至重度化脓性汗腺炎的治疗 FDA 近日批准阿达木单抗(Humira)用于轻度至重度化脓性汗腺炎的治疗。Humira是FDA首个批准也是目前全球唯一一个用于治疗该疾病的药物。化脓性汗腺炎是一种皮肤炎症性疾病，其表现为发病部位如腑下、肛门、生殖器、臀部、股部、腹股沟、乳晕、脐部和外耳道等大汗腺分布区的红肿和疼痛病病变，患病人群大约在20万左右。FDA批准Humira治疗化脓性汗腺炎基于名为PIonEER I和PIonEER II两项Ⅲ期临床试验的结果，在这两项研究中，阿达木单抗与空白安慰剂相比，明显减少了化脓性汗腺患者脓肿和炎性结节的数目。 美国FDA 同意Rigel 公司的Fostamatinib治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP)的孤儿药状态 9月10日，美国FDA 同意Rigel制药公司Fostamatinib用于治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP)的孤儿药状态，Fostamatinib是一种脾酪氨酸激酶（SYK），其用于治疗ITP目前处于Ⅲ期临床阶段。 延伸阅读：阿斯利康公司于2013年6月因fostamatinib在类风湿性关节炎（RA）关键Ⅲ期临床中失败而放弃了fostamatinib的开发，并将相关权利归还给Rigel制药。
首款生物类似药上市，生物制药进入“廉价”时代！ 上周美国上市了首个生物类似药——诺华旗下山德士的Zarxio。该生物类似物的上市有望为数百万美国公众开启了获得一类新的可能更加低廉的救命药物的大门。世界上一些最为昂贵的药物就是生物制剂每年费用高达10万美元，比如治疗自身免疫性疾病的英夫利昔单抗(Remicade)、阿达木单抗(Humira)和安百诺(Enbrel)，治疗癌症的赫赛汀(Herceptin)、美罗华(Rituxan)和安维汀(Avastin)等。根据全美最大的处方药收益管理机构Express scripts的数据显示，在所有使用国家，生物类似物平均约比品牌生物制品便宜1/3。一些专家表示，折扣可能会更高，高达90%。Express scripts估计，未来10年在美国推出Zarxio将在药品花费方面节约57亿美元。同时还估计，如果在接下来的10年中11个在研生物类似物获批，将在药品花费方面节约2500亿美元。除了Zarxio外，其它已经有生物仿制药申报的生物制剂还有安进的Neulasta（Apotex公司）和Epogen（Hospira公司）、强生的Procrit（Hospira）和Remicade（Celltrion Inc.）等。虽然生物仿制药的开发没有原来预期的那么快，但随着监管和技术上的完善，生物类似药的发展还会加速，生物制药或将进入“廉价”时代！ 延生阅读：2015年3月美国FDA批准了首款生物类似药——诺华旗下山德士的Zarxio，是安进公司的白细胞刺激药物Neupogen的生物类似药版本。《时代》杂志评论这一决定将会催生一个生产廉价版生物技术药物的新行业，从而帮助美国降低其每年高达3750亿美元的药物支出。 新生儿筛查：未来7年市场值将翻两倍 根据Grand View Research的最新报道，2014年全球新生儿筛选市场规模为6.405亿美元，预计2022年该市场将达到14.3亿美元。新生儿先天性疾病病例的增加以及新生儿筛查需求的日益增长推动了整个市场的发展。技术的创新、新疗法的有效性研究、政府对疾病（如苯丙酮尿症（PKU）、半乳糖血症（GS）、先天性甲状腺功能衰退（CH）、新生儿听力障碍等）诊断的资助等对市场的发展有至关重要的作用。 延生阅读：新生儿筛查技术包括串联质谱、血氧测定法、酶水平测定、DNA分析和电泳。20世纪90年代，质谱的使用使许多状况的筛查变为可能，该技术有助于识别氨基酸以及其他化合物。如今市场分析显示串联质谱是新生儿筛查市场份额最大的技术领域，年复合增长率为11.1%。DNA分析是新生儿筛查的主要技术之一。专家们相信它将改变筛查的模式，从一个检测识别一种疾病转变为一次同时识别多种状况。从市场分析来看，DNA分析技术在新生儿筛查中的应用逐渐增多，预计在2022年，该技术在新生儿筛查市场上的应用将翻两倍。
三条捷径突破药审新政迷雾 新政策环境下，除了高难度的全球首创新药，针对未满足临床需求的其它途径同样可行。 5.27注册费用大幅上调、7.22公告临床自查、7.31祭出大招解决审评积压、8.18印发了图文并茂的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发文)，8.25又开了个“特急”的审评审批制度改革工作会，说要给药品设立红黄绿无“四区”。 一套组合拳下来，8月药品申报数量直降31%，甚者有些公司陷入了“报不敢报、立不敢立”的窘境。在一些行业人眼里，一个集中审评就能让“抢首仿”的游戏瞬间结束，不知道接下来政策风往哪吹的情况下，“不动”或许是一种最安全的方式。 看上去没错!李嘉诚先生也说过，真正赚钱的公司不是能赚的时候赚得比别人多，而是赔的时候赔的比别人少。俗语也教导我们“不要埋头只拉车，也要抬头看看路”。 笔者作为一名注册人员，跟踪与解读政策是本职工作，已经落地的、征求意见的、开会宣称的、甚至一些所谓的“小道消息”，统统都不放过，逐字逐句、前后关联，生怕一点不到位理解错了。但立项呢?研发呢?真的要完全被政策牵着走吗?说好的“解决未满足的临床需求”呢?我们是否是已经走得太远，以至于忘了为什么而出发? 鲁迅先生说，世上本没有路，走的人多了也便成了路。但是，制药业本就有“研发是根本、解决患者需求是终极目标”的路，除了高难度的“全球首创新药”之路，其它途径同样也可以走。 1“老树”可以开新花 用个专业点的词汇叫“二次开发”。上市不是一个药品生命周期的终点，而应该是其开发的新起点。因为理论是不断发展的，对药物的认知同样也是随着用药与临床实践不断加深。 如果上市之后只专注于不断扩大销售队伍，那么阿达木、阿瓦斯汀、依鲁替尼们也不是今天看到的抗疾病谱，更不用说死而复生的沙利度胺、齐多夫定、奥拉帕尼们了，连上市百余年的阿司匹林还在探索是否可以预防癌症。就在9月9日，阿司匹林24h缓释胶囊还被批准用于二级预防中风和急性心脏事件(包括心肌梗死)。老药都有如此大的研发空间，更何况是新药。 另外，罕见病用药是否可以充分借鉴“二次开发”的思路呢?受众小、研发难度高、国内扶持政策不明确，让很多有志于此的厂家望而却步，迟迟不敢行动。但是，国外许多制药公司为了加快产品的上市，却往往从孤儿药做起，然后再扩大应用，开发更多适应症，先上市，再谋求更大的利益。 据统计，被FDA批准的孤儿药有三四成属于肿瘤领域。因此，对于一些常见病如肿瘤和血液病，其中的一些亚型或许可以考虑“先行罕见病再二次开发”的思路。 销售榜TOP10的阿达木单抗也因为治疗中度至重度化脓性汗腺炎(赫尔利第Ⅱ和Ⅲ期病变)的适应症，被认定为“孤儿药”。 还有一个类似的案例，是登上新闻联播的西达苯胺。CDE审评概述里指出：支持西达苯胺在中国注册的关键临床数据来自一项多中心、单臂、非随机、开放的Ⅱ期临床试验(n=83)。虽然没有明确说明其属于“罕见病”用药，但83例的Ⅱ期相比于本土创新的埃克替尼、阿帕替尼的Ⅲ期都属于特例。而西达苯胺用于非小细胞肺癌、乳腺癌、甚至作为HIV激活剂的适应症拓展研究都在探索之中，期待创造更大的价值、造福更多的患者。 2联合/复方也有春天 全球药厂间的联合在近两年内可谓发展到了新阶段。以往鲜见联手的Big Pharma，现在频频牵手研发。从BMS与AbbVie联合开发用于复发难治性多发性骨髓瘤的elotuzumab，到诺华与安进联盟布局中枢系统药物开发，再到勃林格与礼来的糖尿病用药开发联盟，还有“是真爱”的赛诺菲与再生元。甚至给国内制药界增光添彩的“恒瑞出售PD-1抗体SHR-1210海外权益给Incyte”事件，应该也与SHR-1210可以联合Incyte自家的IDO抑制剂有着密切的关系。 大药厂间联合的原因，众所周知是因为成本在增加、风险在增加，“me-too”的回报也在降低，开发新靶点即使巨头们也没底，报团取暖是抵御严寒的有效策略。 其实，联合不但是企业发展策略的问题，也是出于科学的角度。尤其是肿瘤这种机理还在探索、未能治愈的疾病，从化疗药到现在热到发烫的免疫治疗，技术在进步，联合用药始终存在。所以，联合的“根”还是患者需求! 复方制剂的开发也是一样，热到爆的LCZ696就是个典型例子，“老药”缬沙坦搭上AHU377焕发出新的生机，击败标准疗法依那普利，底气十足地宣称要改变标准，要开辟心血管领域的大时代。 关于长效DPP-4抑制剂omarigliptin，权威组织欧洲糖尿病研究协会年会(EASD)有一篇文章点评其可与西格列汀媲美，但质疑市场上是否真需要一周一次的DPP-4抑制剂?其中有一条理由是：每周一次用药，阻断了与二甲双胍或者SGLT2抑制剂复方开发的可能性，因为复方制剂可以提高患者用药便利性与顺应性，所以在纷繁的制药界一直占有一席之地。 再拓展一下，复方制剂是不是可以避开没有明确定义的“专利”问题呢?如果仅限制化合物专利，那么复方简直就是宝藏。 3等一等再“仿制” 注册分类、新药证书也许没那么重要。在现行的28号令条件下，有的企业因为“要占位置”而按1类立项按3类申报，有的怕“被72条”的按3类申报按6类准备。而到了临床，更是会发现审评结果出现各种“不按常规出牌”：比如要求做生物等效试验的1.1类药物;比如明确要求做验证性临床即“PK+100对”(药代动力学实验和200例临床试验)的“现”3.1类，更是千差万别，最终要求的临床试验会有免的、有减的，也有加的。
《中国心血管疾病防治现状蓝皮书 2015》发布会在沪举行 2015 年 9 月 12 日，由中国医师协会和中华医学会心血管病学分会等多个学术组织联合发起的《中国心血管疾病防治现状蓝皮书 2015》发布会在上海世博中心隆重召开。 会议由武汉大学人民医院黄从新教授担任主持，中国医师协会张雁灵会长、中华医学会心血管病学分会主任委员北京大学第一医院霍勇教授、复旦大学附属中山医院葛均波院士、沈阳军区总医院韩雅玲院士、北京大学人民医院孙宁玲教授出席了本次会议。 心血管疾病是全球范围内造成死亡的最主要原因，患病率持续上升，我国心血管病患者已达 2.9 亿，成为我国所有疾病发病率和死亡率的第一位。 面临如此严峻的挑战，心血管领域相关学术组织成立了「中国心血管疾病防治现状蓝皮书」的协作组，通过梳理我国心血管疾病每个病种的发病、诊治和长期管理现状，建立细分病种数据，对我国心血管疾病防治形势作出客观评估，为政府决策、研究立项、指南制定等提供参考，对推进我国的心血管疾病防治事业具有重要的指导意义。 《中国心血管疾病防治现状蓝皮书》在 2015 年将启动四大疾病领域，分别为：急性冠状动脉综合征 、高血压 、心力衰竭、心房颤动。其中，《中国急性冠状动脉综合征防治现状蓝皮书》由霍勇教授和韩雅玲院士主编；《中国心力衰竭防治现状蓝皮书》由葛均波院士、杨杰孚教授、张健教授主编；《中国高血压防治现状蓝皮书》由孙宁玲教授、雷寒教授主编；《中国心房颤动防治现状蓝皮书》由张澍教授、黄从新教授主编。 目前四本蓝皮书已陆续完稿，将通过人民卫生出版社发行。《中国心血管疾病防治现状系列蓝皮书》的发行，必将为我国心血管疾病防治事业的发展奠定基础，为政府制定相关政策与策略提供技术决策依据，为开展国际交流与合作提供信息交流平台，为医疗工作者在诊疗工作中提供指导依据。
食品药品监管总局召开食品生产经营监督检查管理办法研讨会 为加强食品安全法配套规章制度建设，2015年9月11日，食品药品监管总局法制司会同食监一司、食监二司、食监三司组织召开《食品生产经营监督检查管理办法（征求意见稿）》研讨会，部分地方食品药品监管部门相关处室负责人和基层监管人员参加了会议。 与会代表就办法的调整范围、日常监督检查与体系检查和飞行检查的关系、食品生产经营者义务、基层食品药品监管部门监督检查职责、监督检查程序、相关法律责任等进行了深入的交流和探讨。 讨论中，北京市局有关人员建议将无证生产经营行为、食品贮存、运输等纳入办法调整范围；吉林省局有关人员建议进一步明晰上下级监督检查职责划分，增强制度弹性，为基层履行属地管理责任留有空间；江苏省局有关人员建议对高风险食品企业每年至少实施一次全项目检查；湖北省局有关人员建议进一步创新监管方式方法，提高监管效率；西安市局有关人员建议进一步处理好全面覆盖检查与随机检查、网格化管理与随机派员检查之间的关系；宁波市局有关人员对基层监管任务和监管频次进行了充分的调研，建议按照风险等级分级确定监管频次；广西区局有关人员还就完善监督检查程序等问题提出了修订建议。 下一步，法制司将会同食监一司、食监二司、食监三司，进一步加强调研论证，认真研究分析社会各界的意见建议，抓紧修改完善，增强制度设计的科学性、可行性与操作性，不断强化各方责任，切实有效地解决监督检查中存在的问题，不断强化食品安全监管权威和效率，提升食品安全保障水平。
仁和药业定增39亿聚合大健康服务体系 传统大型药企和新兴互联网模式怎样结合，才能完美“联姻”?停牌3个月的仁和药业，近日迈出了探索的一步：公司拟以12.52元/股向不超过10名特定投资者非公开发行3.12亿股，募集资金不超过39亿元，用于收购通化中盛51%股权、叮当医药60%股权以及重组整合叮当连锁后60%股权，同时投资叮当连锁“B2C”模式推广项目、叮当医药“B2B”模式推广项目、公立医院药房托管平台项目。 在互联网大潮的冲击下，传统医药行业转型升级已被提到了前所未有的高度。仁和药业打造的FSC体系，简称为“大健康服务工厂店”，就是仁和药业在“互联网+”风口下的迈出的“舞步”。仁和药业解释，“大健康服务工厂店”即以消费者为中心，通过互联网将远程工厂群、医生、门外药店聚合一处，通过线上线下医疗、医药、医保与大健康服务联合一体化，推行医疗大健康服务的NS标准，给患者和医生提供实时、动态、贴心、便捷、快速、全面的服务。 据证券时报记者了解，构建仁和药业医药FSC体系的关键结点包括“一个互联网平台+两种模式+三大环节”。这里的互联网平台，是指京卫元华旗下的药房网。仁和药业表示，京卫元华具有从药品批发到零售的全部法定GSP资格，拥有国家药监部门颁发的第一张B2C药品经营许可证;药房网在B2C药品运营方面也拥有丰富的经验、成熟的团队和庞大的客户资源数据库;京卫元华拥有药品第三方物流经营资格以及快递业务资格，可以使仁和药业获得开展药品B2B、B2C、O2O及“店到户”的合法资格。 顾客通过互联网在线下订单，药品配送人员在28分钟内将药品从终端门店送达顾客手上，是叮当医药的特色服务之一，也是仁和药业未来要向全国规模复制发展的增值服务规划。对于投资者关心的通化中盛，仁和药业认为，通盛中化的药品可以补充仁和药业处方药品不足的现状，对提升公司产业基础的科技价值大有裨益。 仁和药业公立医院药房托管平台项目，是公司针对国家提出的公立医院医药分业的政策趋势，通过搭建公立医院药房运营管理在线平台，并托管公立医院药房或在公立医院建设药房，最终实现在仁和公立医院药房运营管理在线平台之下的公立医院药房连锁体系，创建初期将涉及以江西省内为主、外埠为辅的55家公立医院药房经营托管。 在仁和集团董事长杨文龙看来，政府、产业、消费者的健康期待最终是一致的，希望能以最便捷的方式让老百姓用上质量更好，更经济的医药产品和服务。类似仁和药业的FSC体系，有望成为未来健康产业的大趋势，也是传统药企迎接互联网、运用互联网的必然选择。
国家卫计委：医学非万能，医生不是神 国家卫生计生委新闻发言人姚宏文今日（11 日）在谈及医患关系时指出，医学不是万能的，医生也不是神，不要盲目的把疾病引发的不良后果简单的归咎于医护人员的责任和技术水平。 国家卫生计生委今日召开例行新闻发布会，介绍科学就医主题宣传教育活动及全国大型义诊活动周的相关情况。 在谈及医患关系问题时，姚宏文强调，打砸医院伤害医务人员是严重的违法犯罪行为，应当受到法律的严惩，应当由有关部门追究犯罪分子的法律责任。 姚宏文表示，我们加强医务人员的职业道德教育，提高医务人员的服务意识和服务的能力。要以救死扶伤为天职，全心全意的为患者服务，不断地改善服务态度，提高服务质量和水平。 他说，随着科学技术不断地发展，医学已取得了长足的进步，已经成为一门相对完善和精细的自然学科。然而人体是一个十分复杂的有机体，我们对它的认识还远远没有到达终点，有相当一部分的疾病的病因尚未完全搞清楚，因而也很难完全治愈。我们必须认识到疾病的发生是由于个体生活的方式、遗传、环境，包括自然环境和社会环境等多种因素所导致的。其治疗不仅仅是医院和医生的事情，患者自身的健康素养，自我管理的能力，以及对相关医学知识的了解，往往更加重要。 姚宏文称，因此，病人包括病人的家属在就诊的过程中，应当遵从医嘱，积极的配合治疗，理性的对待诊疗的结果，不要盲目的把疾病引发的不良后果简单的归咎于医护人员的责任和技术水平。 医学不是万能的，医生也不是神，如果对诊疗结果有异议，或者认为医护人员有过失，应通过正当的渠道和法律的手段来解决，不能采取扰乱医疗秩序或者是伤害医务人员这些违法行为。 当然，构建和谐医患关系，重建医患之间的信任，让大家知道，医患是利益共同体，还需要医疗卫生部门、医务人员、患者、社会包括广大新闻媒体的共同的努力。
欧洲新药上市日趋艰难 文章导读：由于欧洲政府压低药物成本，在目前新药不断问世的时代，制药公司想在关键的欧洲市场推出其最新产品的压力越来越大。虽然最近几年一些国家已承诺鼓励使用创新药物，但欧洲仍然是一个比美国更加艰难的市场，迫使许多公司在该地区给予较大的折扣力度。 去年，全球有46款新药推出，创下17年来新高。相比2013年这一数字仅为29，而审批的快节奏一直持续到2015年，但让大量患者获得这些处方药谈何容易。 9月7日，制药行业抱怨称，尽管去年依照制造商承销药品法案推出一个计划，但最新一轮磨合中，英国患者常常没有得到最新的药物。按照这一计划，制药公司在2015年上半年贡献了4.16亿英磅让国家卫生服务机构推广其品牌药品，全年这一数字有望达到8亿，而2014年全年为3.1亿。 但英国制药工业协会表示，在2015年第二季度，使用这些品牌药的增长速度已放缓至仅有2.4%，仅为2014年的一半，这已引起了“深切关注”。 癌症药物是一种特殊的爆发点。虽然英国的成本效益专家在默克承诺提供一定的折扣后，7日同意加速批准其癌症新药Keytruda，但上周其他几个药品没有获得此批准。 在欧洲最大的市场德国，成本参数仍是许多新药的上市障碍，特别是七月的一个例子，诺和诺德选择停止在德国销售其长效胰岛素新药Tresiba。这家丹麦公司表示，如果接受德国低廉的价格要求，其投资新产品研发的能力将大打折扣。 面对这样的压力，许多在欧洲上市药物通常比美国的价格低得多。安进公司备受关注的降胆固醇药物Repatha本月在欧洲推出，其价格仅为美国地区的50%至60%。 另外，欧洲的医疗保健机构竭力推动使用低价的替代品，包括生物技术药物或生物仿制药的注射剂。法国和意大利也被鼓励使用低价的眼科药物，即使相关药物从未获得明确批准用于眼科治疗。 上周，眼科药物相关事件又有新的进展。一个行业组织向欧盟委员提起申诉，反对法国立法推广使用罗氏的抗癌药物阿瓦斯汀作为一种廉价的专业眼部药物替代品，如诺华的Lucentis和拜耳的Eylea。
白俄罗斯卫生部控制药品进口 白俄罗斯卫生部控制药品进口，以扶持国产药品。2015年1-6月，白俄罗斯国产药品在白国内市场份额从29%增长至48.5%，增长近20个百分点。白卫生部制药业司副司长维克多舍因表示，白将根据白国家规划中相关规定,在2015年年底前，将进口药品与国产药品的市场份额比例调整至50%：50%。白俄罗斯将以质高价廉的国产药品满足老百姓需求，白国企或私企的产品均可。白俄罗斯国家统计局数据显示，2015年1-6月，白用于零售的药品进口量同比减少8.9%，为3483吨；进口金额同比减少22.9%，为2.15亿美元。 白自俄药品进口金额降低的趋势愈发明显。2015年1-6月，白自俄用于零售的药品进口量同比增长25%以上，达964吨，进口金额却同比下降14%，为1310万美元。除俄罗斯外，白自其他五大主要药品来源国的药品进口金额也均有所降低。白俄罗斯前六大药品进口来源国分别为德国、印度、法国、比利时、波兰和俄罗斯。
推荐：内分泌科医师常用 10 大 英文网站 当今科学技术的不断进步，疾病诊疗方案不断更新，传统的教科书已经远远不能满足临床实践需求。 在当今互联网流行的时代，各大医学网站越来越受年轻医生的欢迎。 在此，为内分泌科医生推荐几本内分泌科神级英文期刊和几个实用网站，无论您是对基础感兴趣，还是想了解内分泌与代谢病领域最新研究进展，相信您通过以下网站一定会有所收获。 1. Endocrine Reviews 由美国内分泌学会于 1980 年创刊，双月刊。 是内分泌与代谢病领域影响因子最高的杂志，2014 年 IF 为 21.059。 每年该杂志收录文章 40 篇左右，每篇的作者都是该领域的权威，主要刊载综合、权威且最新的有关内分泌实验与临床的评论性文章，推荐每篇均精读。 链接：Endocrine Reviews 2. Cell Metabolism 该期刊是 Cell 系列推出的子刊，创刊于 2005 年 1 月，月刊。 主要刊登刊登代谢生物学从分子和细胞生物学到演译研究的各个领域的新的文章，有关脂肪生成 / 脂类、肥胖、糖尿病、心血管疾病、高血压、骨稳态、衰老和应激反应、能量平衡、线粒体、激素受体等领域文章均有所收录。 主要适用于基础研究，可选择性阅读。 链接：Cell Metabolism 3. Nature Reviews Endocrinology 英国著名杂志 Nature 是世界上最早的国际性科技期刊，也是世界上最权威的科学杂志之一。 Nature Reviews Endocrinology 作为 Nature 子刊，杂志涵盖了包括糖尿病、骨代谢、肾上腺、自身免疫等内分泌诸多领域的最新研究进展。 月刊，可选择性精读。 链接：Nature Reviews & Endocrinology 4. Diabetes 美国糖尿病学会（ADA）会刊，老牌杂志，糖尿病研究领域顶级杂志。 发表糖尿病相关基础研究，可了解该领域基础研究的最新进展。 月刊，可根据兴趣选择性精读。 链接：Diabetes 5. Diabetes Care 糖尿病方面顶级杂志，内容贴近临床，主要侧重于临床和对糖尿病领域的大型实验的分析和报道，同时也会报道 ADA 相关文章。 月刊，适合广大内分泌科医生阅读。 链接：Diabetes Care 6. Obesity Reviews 世界肥胖组织（World Obesity Federation）的官方杂志，是肥胖领域相关影响因子最高杂志。 内容以流行病学、病因学、临床表现、治疗与预防等为主，适用于肥胖领域基础研究与临床学习，可选择性阅读。 链接：Obesity Reviews 7. Thyroid Thyroid 杂志 1991 年创刊，是美国甲状腺学会 (American ThyroidAssociation，ATA) 官方期刊。 是 SCI 收录的唯一一本甲状腺杂志、甲状腺疾病领域国际最权威的杂志，发表文章涵盖甲状腺研究领域临床及实验文章。 链接：Thyroid 8. Osteoporosis international 和 Bone 上述两期刊均为骨质疏松症、骨代谢相关领域的权威期刊，是学习骨代谢等相关基础、临床知识的专业网站。 Bone 还可免费获得全文。 Osteoporosis international 链接：Osteoporosis international Bone 链接：Bone 9. ADA 美国糖尿病协会官方网站，有很多资源，比如新近研究的一些汇报视频（就是国外专家的讲课），还可以关注到最新研究的热点或者是最新的指南等等。 链接：ADA 10. Medscape—DIABETES & ENDOCRIONOLOGY Medscape 是美国著名的专业医学搜索引擎网站，成立于 1994 年，由功能强大的通用搜索引擎 AltaVista 支持, 可检索图像、声频、视频资料等。 日前是互联网上最大的免费提供临床医学全文文献和继续医学教育资源 (CME) 的网点，同时还可浏览每日医学新闻，免费获取 CME 各种资源。更新快，内容极为丰富。 该主页下的 DIABETES & ENDOCRINOLOGY 版块，集上述优点还提供极为丰富的内分泌相关专业知识，还在等什么？赶紧打开看看吧。
【上市公司】 雅培斥资2.5亿美元收购Jean Boulle集团控股的二尖瓣生产商Tendyne Holdings Jean Boulle集团下属的医疗技术公司和Tendyne Holdings， Inc. ("Tendyne")的创始投资者Jean Boulle Medtech Ltd欣然宣布，雅培公司(Abbott Laboratories， NYSE： ABT) 已经完成对Tendyne的收购。 雅培由此以2.5亿美元的价格外加与监管里程碑相关联的潜在未来付款收购了其尚未拥有的Tendyne的剩余股票。此次收购是Jean Boulle Medtech与雅培之间合作关系的高潮，这段合作关系始于Jean Boulle Medtech欢迎雅培成为Tendyne的早期战略投资者。Jean Boulle Medtech与Tendyne的最新投资者Apple Tree Partners合作，协助完成了此次交易。 Tendyne开发了一种心脏瓣膜，专用于复杂二尖瓣解剖结构（病因是功能性、退行性及两者混合）所致的二尖瓣反流，该病患者左心二尖瓣无法完全闭合。二尖瓣反流若不加以治疗，可导致心力衰竭和死亡。仅在美国，就有数百万患者将受益于二尖瓣置换。 Tendyne二尖瓣其实是通过一根导管置入搏动中的心脏，并不需要心脏开放手术。因此，此手术并不像迄今为止的其他手术那样需要停止心脏搏动。医生在患者胸壁上切开一个小切口，插入一根细小的套管，经其插入导管，进入心脏的底部。医生采用导管来置放和定位瓣膜，使之安放于心脏现有的二尖瓣上方。然后用一条可调节的系绳将瓣膜牢固地锚定到位。该瓣膜可整片取出、可彻底重新置放，可缝合到一个镍钛合金框架上。镍钛合金是一种超延展性镍钛"形状记忆合金"，其弹性可简化置入手术，当其恢复到患者的正常体温时，可重新获得其初始的形状。 Tendyne瓣膜的镍钛合金成份衍生于公司历史上的一些重大发现，这些发现是Tendyne与Jean Boulle集团的另外三家公司的共同成果。最早的发现者是Diamond Fields Resources， Inc，该公司在加拿大Voisey湾发现了世界上最大且含量最丰富的镍沉积矿。第二家发现者是Titanium Resources Group Ltd，该公司在塞拉利昂重新启动并重新发现了世界上最大且含量最丰富之一的钛矿。第三家发现者是World Titanium Resources，该公司在马达加斯加西南部发现并正在开发世界上最大且等级最高之一的钛沉积矿。 Tendyne瓣膜目前正在美国、英国和澳大利亚开展临床试验，这些试验是一项全球多中心可行性研究的组成部分，该研究探讨Tendyne 瓣膜用于有症状的、退行性或功能性病因所致的二尖瓣反流患者的安全性和疗效，这些患者中有一部分因合并内科病况而无法接受除该置换术以外的其他手术。初步的患者效果是阳性的，且绝大多数（接近全部）患者术后数天即出院，出院后没有二尖瓣反流。 Tendyne瓣膜已在下列国际著名医疗机构中成功置入患者体内：英国伦敦的皇家Brompton医院(http：//www.rbht.nhs.uk/media/press-releases/worlds-first-implantation-of-new-heart-valve-at-royal-brompton-hospital/)、澳大利亚悉尼的圣文森特医院和明尼苏达州明尼阿波利斯的雅培西北医院明尼阿波利斯心脏中心(http：//www.mplsheart.org/minneapolis-heart-institute-foundation-performs-1st-us-implant-of-valve-replacement-device/)。临床试验正在扩展到下列知名医疗机构：德克萨斯州达拉斯的Baylor心脏和血管中心、俄亥俄州克利夫兰的克利夫兰诊所基金会、纽约州Roslyn的St. Francis医院和挪威奥斯陆的奥斯陆大学医院。 Tendyne的医学顾问团队成员包括：克利夫兰诊所心脏中心Mark Gillinov MD；Baylor Jack and Jane Hamilton心脏和血管中心Paul Grayburn MD；威斯康星大学医学及公共卫生学院心脏外科副教授Lucian Lozonschi MD；基尔大学Georg Lutter MD；迈阿密大学卫生系统内科教授兼国际医学副院长Eduardo de Marchena MD；华盛顿大学内科临床教授Mark Reisman MD；克利夫兰诊所Murat Tuzcu MD和Horst Sievert MD。 Jean Boulle Medtech是Jean Boulle集团公司下属的医学部门。该部门致力于对医疗技术进行投资，其中包括像Jean Boulle Medtech (Ocudyne) Ltd.这样的公司，后者是一个探索老年性黄斑变性（全球失明的首要病因）病因和根治方法项目的创始投资者。 Grand View Research：预计2022年全球下一代测序（NGS）市场规模达300亿美元 移动医疗 2014年全球下一代测序(NGS)市场规模为20亿美元，预计2022年市场值达300亿美元。全基因组测序技术发展最快，逐渐霸占NGS市场。肿瘤研究和产前检测位居NGS应用市场的前二甲。
行情分析：预计2022年市场值达300亿美元 根据Grand View Research的报道，2014年全球下一代测序(NGS)市场规模为20亿美元，预计在2015年至2022年，市场值以40.1%的年复合增长率增长，至2022年市场值达300亿美元。 使用先进技术以及引进全基因组测序技术推动了NGS市场的发展。研究的快速发展以及主流厂商的高容量基因组测序服务，近年来基因组测序的价格呈指数下降，这对NGS市场的普及有积极影响。 随着全球人口的增长，传染病和癌症发病率越来越高，对疾病诊断和治疗的需求将进一步推动NGS市场的增长。基因组测序在癌症和传染病研究领域的新应用、癌症有效诊断所需的医疗保健支出以及生物标志物的应用日益增加进一步扩张了NGS市场。 应用分析：肿瘤研究市场份额最大，其次到产前检测 NGS应用市场可划分为HLA检测、肿瘤研究、产前检测、特发性及传染性疾病研究、药物和生物标志物发现、分子流行病学、农业和其他方面的应用。 统计分析显示肿瘤研究的收益和样本容量为NGS市场份额之最，其次为产前检测领域。产前基因组测序的应用推动了遗传疾病筛查领域的发展，同时带动对不同癌症和传染病的关注，并带动生物制药技术的发展，从而进一步推动了NGS市场的发展。NGS在HLA检测领域和产前检测领域的新发展，有助于更好理解错综复杂的序列结构，从而对器官匹配和器官排异等领域也形成新的见解。 技术分析：靶向重测序或逐渐被全基因组测序替代 全球NGS市场可分为靶向重测序( targeted re-sequencing)、全外显子组测序( whole exome sequencing)、RNA测序、全基因组测序、ChIP 测序、从头测序(de novo sequencing)和甲基化测序(methyl sequencing)几部分。 其中靶向重测序( targeted re-sequencing)在2014年NGS市场中占据最大份额，但增长最快的是全基因组测序，由于全基因组测序的快速发展，预计至2022年，靶向重测序将失去大部分市场份额。 全基因组测序相对靶向重测序较新颖，随着高通量测序平台的发展，全基因组测序变得越来越简单。2014年，全基因组测序的市场值为9千万美元，预计在未来几年以40%的年复合增长率增长，预计2022年市场值达13亿左右。 工作流程分析：数据分析市场增长最快 NGS的工作流程包括文库制备、样品浓缩、样本质量保证、DNA标记、测序、DNA量化、数据收集、数据储存及分析解释。测序是整个工作流程最重要的部分，因此2014年市场份额最大。 预计在未来几年NGS数据分析市场增长最快。全基因组测序应用率不断增加，因此后续数据分析预计是发展最快的领域，预计2022年市场值达40亿美元。 区域分析：北美地区市场份额最大，亚太地区市场增长最快 2014年北美地区市场份额最大，这得益于该区域的NGS技术与个性化医疗和伴随诊断同时发展。这些属于资本密集及高研发投资领域，三者相互联系相辅相成，依赖性促进了NGS、个性化医疗和伴随诊断的发展。 此外，由于高研发投资、先进医疗研究框架的实用性以及WGS的发展是未来几年北美NGS市场发展的关键。在美国临床测序技术在肿瘤以及传染病领域的应用最多，因而预计在未来几年里，美国将是整个NGS市场的引领者。 在预测期内，亚太地区NGS市场增长最快，增长率为41.6%。中国和日本将新技术与发展医疗保健、研发和临床开发融合，形成新兴经济体，对亚太地区整个市场的发展具有重大意义。 企业市场份额分析 NGS主流厂商有：454 Life Science Corp(罗氏)、Partek Inc、Genomatix Software GmbH、生命科学(赛默飞)、Macrogen Inc、Perkin Elmer inc、Agilent Technologies Inc、Oxford Nanopore Technologies Ltd、Biomatters Ltd、 CLC Bio (Qiagen)、BGI、Pacific Biosciences、DNASTAR Inc、Knome Inc、GATC Biotech Ag、Illumina Inc、Qiagen N.V。 其中Illumina是龙头老大，紧随其后的是Thermo Fisher Scientific和Hoffmann-La Roche，这几家公司占据了90%以上的市场份额。
270亿欧元！医药公司Mylan欲重金收购Perrigo 发表于2015年9月8日，来自纽约（路透社）的报道，美国非专利药生产商Mylan公司于周二宣布，该公司出价约270亿欧元的现金加股票，收购总部位于都柏林的医药企业Perrigo Co.。 根据收购建议的条款内容，Mylan最新的收购要约包括75美元及每2.3股自家股票换购1股Perrigo股票；条件优於先前的60美元及2.2的换股比例。这也就意味着，在Mylan公司周五的收盘价的基础上约185美元每股。 Perrigo拥有大量非处方药消费品、婴儿配方奶粉及一系列非专利局部药物业务。该收购交易若能成功，Mylan将成大大扩展其非处方药业务涉及的地域。 Mylan公司表示，交易完成后，Perrigo公司的股东将在新成立的实体公司中持有约40%的股份。 Mylan 执行主席 Coury 表示：“这一提案是此前Mylan与Perrigo就引人注目的战略及金融组合逻辑进行多次讨论的结果。这次的合并将导致有意义的中长期价值创造，我们的提案旨在把这一价值传送到两家公司股东及其它股东手中。” 从4月初开始，Mylan制药为了躲避以色列企业Teva制药的吞并，已经连续3次向美国Perrigo发起了敌意并购攻击，竞价从最初的290亿美元上升到了312亿美元依旧遭到Perrigo的高层拒绝。 2015年8月底，Mylan公司再次表示，公司股东已经批准356亿美元收购Perrigo Company的提议，它将很快进行一次正式的报价。 目前，医药行业正迎来一波又一波的整合浪潮，非专利药生产商寻求扩大规模，丰富其投资组合的产品，以提供更高的利润。 本文来源：多个官方网站及资讯类网站，在此表示感谢！如本文存在侵犯权利之行为，请第一时间联系我，我将立即改正。 | 
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