5月，FDA警告的药物

让我们一起来盘点一下，5月份有哪些药物“中招”了~
　　美国食品药品监督管理局（FDA）在药品不良反应（ADR）监测和处理中积累了大量成熟的经验，其建立的ADR监测体系是世界上公认的最有效、最严格的监测体系之一，并为其他国家纷纷效仿和参照。
　　基于该系统，FDA对搜集到的ADR信息，通过再评价等方式确定药品不良反应后，可采取各种措施，其中包括医疗警告，即向医生、药师、经营单位发警告信，提醒注意该药品不良反应并采取措施避免不良反应的发生。
　　让我们一起来盘点一下，5月份有哪些药物“中招”了~
　　5月2日，沃替西汀
　　2016年5月2日，FDA批准了抗抑郁药物Brintellix（vortioxetine，沃替西汀）的商品名变更，改名后新的商品名为Trintellix，将于2016年6月生效。除此之外，该药物没有其他任何变化。
　　变更的原因是该药物的商品名容易和抗血小板药物Brilinta（ticagrelor，替格瑞洛）弄混。早在2015年7月30日，FDA就曾发出警告：抗抑郁药 Brilinta和抗血小板药Brintellix出现多次处方和调配差错。
　　FDA建议专业医疗人员应该反复确认是否处方或配发了正确的药物，患者也应确认是否拿到正确的药物。
　　5月3日，阿立哌唑
　　2016年5月3日，FDA警告：使用抗精神病药物Aripiprazole（Abilify, Abilify Maintena, Aristada，阿立哌唑）可能导致强迫或无法控制的赌博、贪食、购物和性爱欲望。这种无法控制的冲动常在停药或减少剂量时发生。这类冲动控制问题虽然罕见，但会对患者和他人带来伤害。因此FDA在药品标签和患者用药指南中添加了关于这些强迫症状的警告。
　　FDA建议，专业医疗人员开处阿立哌唑时应该让患者和看护人意识到该药物可能导致这些无法控制的冲动，并且详细了解患者在服用阿立哌唑后是否出现了新的强迫症状。此外有个人或家庭强迫性精神障碍史、冲动控制障碍、躁郁症、冲动型人格、酗酒、吸毒或其他成瘾行为的患者风险较高。
　　5月10日，奥氮平
　　2016年5月10日，FDA警告抗精神病药物奥氮平能够导致一种罕见且严重的皮肤反应，该反应能够进展并影响身体其他部分。FDA在所有含奥氮平的药品标签中增加新的警告，描述这一严重情况，该皮肤反应称为嗜酸性粒细胞增多和全身症状相关药物反应（DRESS）。
　　DRESS最初表现为皮疹，并可扩散至身体所有部分。DRESS症状包括发热和淋巴结肿大以及面部肿胀；其可导致抗感染的白细胞（称为嗜酸性粒细胞）数量高于正常值，并能够导致炎症或面部肿胀；也能够导致包括肝脏、肾脏、肺部、心脏或胰腺等器官损伤，并可引起患者死亡。
　　FDA建议医务人员开处该药品时，应向患者解释严重皮肤反应的体征和症状，并告知他们立即就医的时间。
　　5月12日，氟喹诺酮类药物
　　2016年5月12日，FDA警告氟喹诺酮类药品（包括片剂、胶囊和注射液）全身用药时，致残性和潜在的永久性严重不良反应可同时发生，这些不良反应累及肌腱、肌肉、关节、神经和中枢神经系统。该警告主要针对全身应用的氟喹诺酮类药物（片剂、胶囊、注射剂），主要包括：莫西沙星、环丙沙星、环丙沙星缓释剂、吉米沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星。
　　FDA要求氟喹诺酮类药物的药品标签和用药指导中均需更新并注明相关安全信息。
　　FDA提示急性鼻窦炎、急性支气管炎和单纯性尿路感染的患者在有其他治疗选择的情况下，使用氟喹诺酮类抗菌药品治疗引发相关严重不良反应的风险通常大于效益。针对上述疾病，氟喹诺酮类药品应该仅用于那些没有其他方案可供选择的患者。
　　5月18日，坎格列净
　　2016年5月18日，根据一项正在进行的中期临床试验，FDA发出警告：使用坎格列净治疗糖尿病与下肢截肢（主要多发于脚趾）增加相关。目前FDA还没有确认坎格列净会提升腿部或脚部的截肢风险，FDA表示将会对这一问题继续进行跟踪调查与报道。
　　坎格列净是一种处方药物，属于SGLT2抑制剂，经肾脏将糖通过尿液排出，从而起到降糖作用，适合同节食和运动一起降低2型糖尿病患者的血糖水平。
　　FDA建议专业医疗人员应该遵循坎格列净的药物标签。密切监视患者症状，并据此提供就医建议。如果患者在腿部或脚部感觉疼痛或发现新的溃疡、褥疮和感染，应该立即寻求专业医疗人员的帮助。
　　5月19日，酮康唑
　　2016年5月19日，FDA警告：酮康唑口服片用于治疗皮肤及指甲真菌感染，会导致患者严重肝损害、肾上腺功能问题以及药物相互作用。这是对2013年发布酮康唑药物安全性通知的更新说明。
　　2013年，FDA曾警告口服酮康唑片不应该被作为真菌治疗一线药物使用，并批准修改其标签，规定该药物只能用来治疗严重真菌感染。但FDA在审查时依然发现该药物继续被用于治疗皮肤及指甲真菌感染。
　　FDA建议：口服酮康唑片只应该在无其他药物代替的情况下被用于严重真菌感染的治疗。在使用任何药物治疗真菌感染之前，患者都应该向专业医疗人员咨询其风险和收益。服用口服酮康唑片后，患者如果遇到任何肝脏异常症状都应该立即寻求医疗干预。

来源：医学界临床药学频道

谢谢楼主分享，辛苦了

感谢分享，xiaoxiao辛苦了~~