EMA：限制含多潘立酮药物的使用

2014-04-30 药物不良反应杂志 药物不良反应ADR

                               
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欧洲药品管理局（EMA）于2014年4月25日发布信息，人用药品相互认可和分散评审程序协调组（theCo-ordination Group for Mutual Recognition and DecentralisedProcedures – Human，CMDh）建议，限制含多潘立酮药物的使用。该类药物已被欧盟各成员国批准用于各种原因导致的恶心和呕吐，亦可用于腹胀、腹部不适和烧心。多潘立酮心血管严重不良反应包括QT间期延长和心律失常，其注射剂已因心血管不良反应于1985年撤市。该信息提示，多潘立酮不应用于腹胀和烧心的治疗；严禁用于中重度肝损伤患者、存在异常心电活动或心律失常者，以及上述症状的高危风险患者；亦不应联用其他可能导致类似心血管不良反应或减慢多潘立酮体内代谢的药物。