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办理状态变更情况 根据数据库最新统计，10月所有器械注册情况中， 10月办理状态变更为「制证完毕，已发批件」的器械有865 个，「制证完毕，待发批件」的器械有35个。 下面，我们重点说说10月办理状态变更为「在审评」和「在审批」的所有器械受理号情况。 10月， CMDE办理状态变更为「在审批」的有14个，其中有国产器械（包括国产试剂）3个，进口器械（包括国产试剂）11 个。办理状态变更为「在审评」的有342个。其中有国产器械（包括国产试剂）116个，进口器械（包括国产试剂）226个。 对于办理状态为「在审评」或者「在审批」的这356个器械注册受理号， 当我们通过Insight数据库，筛选这部分数据的器械注册申请内容时，得到的数据情况如下图：
相比9月的数据情况来看， 10月办理状态变更为「在审评」和「在审批」的数量减少了约1/3，本月器械申请需要「注册指定检验」的器械数量为0。 审评结论情况 2017年10月共有651个器械注册受理号获得审评结论。比起上月的1214个，减少了近一半。
10月完成审评的医疗器械中，产品注册的共有121个，注册指定检验共有15个，这两项数量变化不大，可见国庆假期对「许可事项变更」以及「延续注册」的审评工作影响较大。具体如下图所示：
按申请类型划分，本月完成审评的国产器械有151个，国产试剂有97个、进口器械有302个，进口试剂有65个。具体占比情况如下图：
企业自动撤回 10月有17个医疗器械审评结论为企业自动撤回，这部分企业自动撤回的受理号情况如下图所示：
其中，厦门中生朗捷生物技术有限公司撤回数量最多。 审评结论为不批准 10月有40个审评结论为不批准的器械，其中包括28个产品注册（12个进口器械以及16个国产器械），这部分不批准的受理号情况如下图所示。
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