2020.12.7-2020.12.10新药申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXHL2000626	HEC116094HCl·3H2O片	化药	新药	1	广东东阳光药业有限公司	2020-12-10
CXSL2000350	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司	2020-12-10
CXSL2000349	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司	2020-12-10
CXSL2000348	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司	2020-12-10
CXHL2000627	HEC116094HCl·3H2O片	化药	新药	1	广东东阳光药业有限公司	2020-12-10
CXSL2000347	冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）	预防用生物制品	新药	2.2	成都柏奥特克生物科技股份有限公司	2020-12-09
CXHL2000622	甲磺酸阿帕替尼片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-12-09
CXHL2000625	LBG-1600M片	化药	新药	1	苏州隆博泰药业有限公司	2020-12-09
CXHL2000624	LBG-1600M片	化药	新药	1	苏州隆博泰药业有限公司	2020-12-09
CXHL2000623	甲磺酸阿帕替尼片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-12-09
CXHL2000617	NB-002片	化药	新药	1	宁波新湾医药科技有限公司	2020-12-07
CXSL2000346	注射用Oba01	治疗用生物制品	新药	1	烟台市和元艾迪斯生物医药科技有限公司	2020-12-07
CXSL2000345	注射用Oba01	治疗用生物制品	新药	1	烟台市和元艾迪斯生物医药科技有限公司	2020-12-07
CXSL2000344	司库奇尤单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	百奥泰生物制药股份有限公司	2020-12-07
CXHL2000619	NB-002片	化药	新药	1	宁波新湾医药科技有限公司	2020-12-07
CXHL2000621	氟唑帕利胶囊	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-12-07
CXHL2000620	HR20005凝胶	化药	新药	2.2	山东盛迪医药有限公司	2020-12-07
CXHL2000618	NB-002片	化药	新药	1	宁波新湾医药科技有限公司	2020-12-07
CXHL2000615	RP901片	化药	新药	1	润佳（苏州）医药科技有限公司	2020-12-07
CXSL2000343	鼻喷流感减毒活疫苗	预防用生物制品	新药	2.2	长春百克生物科技股份公司	2020-12-07
CXSL2000342	注射用A型肉毒毒素	治疗用生物制品	新药	2.2	兰州生物技术开发有限公司 兰州生物技术开发有限公司	2020-12-07
CXSL2000338	注射用A型肉毒毒素	治疗用生物制品	新药	2.2	兰州生物技术开发有限公司 兰州生物技术开发有限公司	2020-12-07
CXHL2000616	RP901片	化药	新药	1	润佳（苏州）医药科技有限公司	2020-12-07
CXHL2000614	IMP7068片	化药	新药	1	上海瑛派药业有限公司	2020-12-07