炎性肠病药物：Entyvio (vedolizumab)注射剂（2014-05-20）

炎性肠病药物：Entyvio (vedolizumab)注射剂（2014-05-20） (2014-05-25 21:12:48)

                               
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标签： entyvio vedolizumab 维多珠单抗

分类： 新药简介

新浪博客  疑夕

商品名：Entyvio  通用名：vedolizumab  中文名：维多珠单抗

药企：Takeda Pharmaceuticals

适应症：成人溃疡性结肠炎、克罗恩病。

剂型规格：本品为无菌冻干粉，推荐剂量为300 mg，静脉输注。

活性成分：vedolizumab。

作用机理：vedolizumab是anti-α4β7 integrin单抗，阻止记忆T细胞从穿过内皮进入胃肠道炎症组织。

临床试验：在治疗溃疡性结肠炎的试验中，374之前接受过糖皮质激素、免疫调节剂（硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤）、氨基水杨酸、anti-TNF药物治疗的患者按3:2分成vedolizumab组和安慰剂组，6周临床应答率分别为26%、47%，临床缓解率分别为5%、17%。

在治疗克罗恩病的试验中，368例之前接受过糖皮质激素、免疫调节剂（硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤、甲氨蝶呤）、氨基水杨酸、anti-TNF药物治疗的患者按3:2分成vedolizumab组和安慰剂组，6周临床缓解率分别为7%、15%。

不良反应：过敏反应、感染、肝损伤、进行性多灶性脑白质病、恶性肿瘤风险（0.4%）。

补充说明：溃疡性结肠炎、克罗恩病是炎性肠病的两种形式，在美国分别有62万、50万患者，目前该病仍然很难治愈，vedolizumab为常规治疗效果不佳的患者提供了一种新选择。