2021.2.2-2021.2.6进口申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JXSS2100010	注射用罗特西普	治疗用生物制品	进口	3.1	Celgene Corporation Patheon Italia S.p.A. Sharp Corporation 新基医药咨询（上海）有限公司	2021-02-06
JXSS2100011	注射用罗特西普	治疗用生物制品	进口	3.1	Celgene Corporation Patheon Italia S.p.A. Sharp Corporation 新基医药咨询（上海）有限公司	2021-02-06
JXHL2100045	TK216注射液	化药	进口	1	Shanghai Pharmaceutical (USA) Inc. Lyophilization Services of New England (LSNE), Inc. 上海医药集团股份有限公司	2021-02-05
JYHS2100027	利伐沙班片	化药	进口	5.2	Hexal AG Oman Pharmaceutical Products Co. LLC 山德士（中国）制药有限公司	2021-02-05
JXSL2100018	Benralizumab注射液	治疗用生物制品	进口	2.2	AstraZeneca AB Catalent Indiana,LLC 阿斯利康投资（中国）有限公司	2021-02-05
JYHS2100028	利伐沙班片	化药	进口	5.2	Hexal AG Oman Pharmaceutical Products Co. LLC 山德士（中国）制药有限公司	2021-02-05
JXHL2100044	阿贝西利片	化药	进口	2.4	Eli Lilly and Company Lilly del Caribe Inc. 礼来苏州制药有限公司	2021-02-03
JXHL2100040	注射用Trilaciclib	化药	进口	1	G1 THERAPEUTICS, INC. Patheon Manufacturing Services LLC 江苏先声药业有限公司	2021-02-03
JXSL2100017	PF-06480605注射液	治疗用生物制品	进口	1	Pfizer Inc. Ajinomoto Bio-Pharma Services 辉瑞投资有限公司	2021-02-03
JXHL2100043	注射用双羟萘酸曲普瑞林	化药	进口	5.1	IPSEN PHARMA Debiopharm Research & Manufacturing SA 博福-益普生（天津）制药有限公司	2021-02-03
JXHL2100042	环硅酸锆钠散	化药	进口	2.4	AstraZeneca AB AndersonBrecon, Inc. 阿斯利康投资（中国）有限公司	2021-02-03
JXHL2100041	环硅酸锆钠散	化药	进口	2.4	AstraZeneca AB AndersonBrecon, Inc. 阿斯利康投资（中国）有限公司	2021-02-03
JXHS2100017	Finerenone薄膜衣片	化药	进口	1	Bayer AG Bayer AG 拜耳医药保健有限公司	2021-02-03
JXHL2100037	Navitoclax片	化药	进口	1	AbbVie Inc. AbbVie Ireland NL B.V 艾伯维医药贸易（上海）有限公司	2021-02-03
JXHL2100036	Navitoclax片	化药	进口	1	AbbVie Inc. AbbVie Ireland NL B.V 艾伯维医药贸易（上海）有限公司	2021-02-03
JXSL2100015	RO7030816	治疗用生物制品	进口	1	F. Hoffmann-La Roche Ltd Genentech Inc. 罗氏（中国）投资有限公司	2021-02-03
JXHS2100018	Finerenone薄膜衣片	化药	进口	1	Bayer AG Bayer AG 拜耳医药保健有限公司	2021-02-03
JXHS2100016	阿普斯特片	化药	进口	5.1	Amgen Inc. Patheon Inc. Celgene International Sarl；Patheon Inc. 安进生物技术咨询（上海）有限公司	2021-02-03
JXHS2100015	阿普斯特片	化药	进口	5.1	Amgen Inc. Patheon Inc. Celgene International Sarl 安进生物技术咨询（上海）有限公司	2021-02-03
JXHS2100014	阿普斯特片	化药	进口	5.1	Amgen Inc. Patheon Inc. Celgene International Sarl 安进生物技术咨询（上海）有限公司	2021-02-03
JXHL2100039	奥拉帕利片	化药	进口	2.4	AstraZeneca AB AstraZeneca AB 阿斯利康投资（中国）有限公司	2021-02-03
JXHL2100038	奥拉帕利片	化药	进口	2.4	AstraZeneca AB AstraZeneca AB 阿斯利康投资（中国）有限公司	2021-02-03
JYHS2100026	磷酸奥司他韦干混悬剂	化药	进口	5.2	Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC 江苏复星医药销售有限公司	2021-02-03
JYHS2100025	塞来昔布胶囊	化药	进口	5.2	Umedica Laboratories Pvt.Ltd. Umedica Laboratories Pvt.Ltd. 广东君康药业有限公司	2021-02-03
JXHL2100035	ABBV-744片	化药	进口	1	AbbVie Inc. AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 艾伯维医药贸易（上海）有限公司	2021-02-03
JXHL2100034	ABBV-744片	化药	进口	1	AbbVie Inc. AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 艾伯维医药贸易（上海）有限公司	2021-02-03
JXSL2100016	RO7030816	治疗用生物制品	进口	1	F. Hoffmann-La Roche Ltd Genentech Inc. 罗氏（中国）投资有限公司	2021-02-03
JYHS2100021	盐酸托莫西汀胶囊	化药	进口	5.2	Dr. Reddy's Laboratories Limited Dr. Reddy's Laboratories Limited 瑞迪博士（北京）药业有限公司	2021-02-02
JYHS2100024	盐酸托莫西汀胶囊	化药	进口	5.2	Dr. Reddy's Laboratories Limited Dr. Reddy's Laboratories Limited 瑞迪博士（北京）药业有限公司	2021-02-02
JYHS2100023	盐酸托莫西汀胶囊	化药	进口	5.2	Dr. Reddy's Laboratories Limited Dr. Reddy's Laboratories Limited 瑞迪博士（北京）药业有限公司	2021-02-02
JYHS2100022	盐酸托莫西汀胶囊	化药	进口	5.2	Dr. Reddy's Laboratories Limited Dr. Reddy's Laboratories Limited 瑞迪博士（北京）药业有限公司	2021-02-02
JXHL2100032	马昔腾坦片	化药	进口	2.2	Actelion Pharmaceuticals Ltd Excella GmbH & Co KG Excella GmbH & Co KG Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV Catalent CTS, LLC Catalent Pharma Soluti** LLC. Fisher Clinical Services Fisher Clinical Services GmbH 强生（中国）投资有限公司	2021-02-02
JYHS2100020	磷酸西格列汀片	化药	进口	5.2	Sandoz Private Limited Sandoz Private Limited Sandoz Private Limited 山德士（中国）制药有限公司	2021-02-02
JYHS2100019	磷酸西格列汀片	化药	进口	5.2	Sandoz Private Limited Sandoz Private Limited Sandoz Private Limited 山德士（中国）制药有限公司	2021-02-02
JYHS2100018	磷酸西格列汀片	化药	进口	5.2	Sandoz Private Limited Sandoz Private Limited Sandoz Private Limited 山德士（中国）制药有限公司	2021-02-02
JXHL2100033	马昔腾坦片	化药	进口	2.2	Actelion Pharmaceuticals Ltd Excella GmbH & Co KG Excella GmbH & Co KG Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV Catalent CTS, LLC Catalent Pharma Soluti** LLC. Fisher Clinical Services Fisher Clinical Services GmbH 强生（中国）投资有限公司	2021-02-02