浮米每周里程碑快讯：2014年6月（三）

     作者：浮米网 来源：浮米网
链接：http://www.hfoom.com/industry/20140619/16519.html

结了本周（2014.6.13-2014.6.19）内，在全球发生的各种里程碑事件，呈现给各位。
本周共有14项里程碑事件。其中江苏恩华药业的癫痫药物DP-VPA在中国获得快速通道资格。Nordic Nanovector的Betalutin在欧盟获得孤儿药资格用于治疗滤泡性淋巴瘤等。
1. Imetelstat sodium
里程碑事件: 临床实验解禁（On Hold lifted）
里程碑日期: 2014年6月12日
公司/组织: 杰龙公司（Geron）
适应症: 骨髓纤维化
国家/地区: 美国
备注: 该产品治疗骨髓纤维化的临床实验解禁。相关阅读：【浮米每周里程碑快讯：2014年3月（三）】http://www.hfoom.com/industry/20140318/5012.html 摘要：在imetelstat治疗ET/PV患者的临床II期实验中，由于发现持续的轻度肝功能检查（LFT）异常，并且发现病人长期使用imetelstat具有慢性肝损伤的潜在危险，因此杰龙公司暂停该药物用于治疗多发性骨髓瘤等疾病

2. Efinaconazole
里程碑事件: 新药上市许可申请通过（NDA Approved）
里程碑日期: 2014年6月9日
分子结构和类型：

                               
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公司/组织: Valeant
适应症: 手足癣，灰指甲
国家/地区: 美国
备注: 用于治疗轻度至中度的脚趾甲的真菌感染；溶液，10％；局部用药。相关阅读：【FDA批准灰指甲外用新药Jublia】http://www.hfoom.com/product/20140610/15112.html 摘要：加拿大Valeant制药6月9日宣布，旗下Valeant制药北美子公司抗真菌药Jublia(efinaconazole，10%外用溶液)获FDA批准，用于脚趾甲灰指甲(onychomycosis)的治疗，该药是首个外用三唑类(trizole)抗真菌药物。此前，Jublia于2013年11月获加拿大卫生部批准。Valeant计划于2014年第三季度在美国和加拿大推出该药。Jublia在美国的销售峰值预计为3-8亿美元。

3. Selinexor
里程碑事件: II期临床
里程碑日期: 2014年6月9日
化合物结构类型：

                               
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公司/组织: Karyopharm
适应症: 阉割性前列腺癌
国家/地区: 美国
备注: 用于治疗具有明显骨转移的阉割性前列腺癌；口服。该药物于4月15日在美国开展治疗急性髓细胞白血病的I期临床试验；于4月21日在美国开展治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性髓细胞白血病（AML）的I期临床试验等

4. ISIS-DMPKRx
里程碑事件: I期临床
里程碑日期: 2014年6月9日
公司/组织: Isis制药
适应症: 强直性肌营养不良症1型（Dystrophy, myotonic 1）
国家/地区:
备注:

5. INO-3112
里程碑事件: I/II期临床
里程碑日期: 2014年6月10日
公司/组织: Inovio Pharmaceuticals
适应症: 头颈部癌（鳞状细胞癌）
国家/地区:
备注: 用于治疗人类乳头状瘤病毒阳性的头部和颈部癌（鳞状细胞癌）；肌内注射，使用Cellectra进行电穿孔（Electroporation） 设备

6. 盐酸金刚烷胺 （Amantadine hydrochloride）
里程碑事件: III期临床
里程碑日期: 2014年6月9日
化合物结构类型：

                               
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公司/组织: Adamas
适应症: 帕金森氏病
国家/地区:
备注: 治疗帕金森氏病患者服用左旋多巴引起的运动障碍（LID）；胶囊，缓释

7. Betalutin
里程碑事件: 孤儿药资格
里程碑日期: 2014年6月10日
公司/组织: Nordic Nanovector
适应症: 滤泡性淋巴瘤
国家/地区: 欧盟
备注: Nordic Nanovector的Betalutin在欧盟获得孤儿药资格，用于治疗滤泡性淋巴瘤

8. 钆布醇 （Gadobutrol）
里程碑事件: 补充新药申请通过（sNDA Approved）
里程碑日期: 2014年6月12日
分子结构和类型：

                               
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公司/组织: 拜耳先灵医药（Bayer Schering Pharma）
适应症: 磁共振成像，
国家/地区: 美国
备注: 用于诊断和评价乳腺癌；注射；静脉

9. 干扰素-β（Interferon-beta）
里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2014年6月12日
公司/组织: Synairgen，阿斯利康
适应症: 哮喘
国家/地区: 全球
备注: 阿斯利康向Synairgen收购该药物治疗哮喘患者的呼吸道病毒感染；吸入

10. 兰索拉唑/乙酰水杨酸（Lansoprazole/acetylsalicylic acid）
里程碑事件: 上市
里程碑日期: 2014年6月12日
公司/组织: 武田
适应症: 血栓形成
国家/地区: 日本
备注: 用于降低血栓和栓塞形成，患者有胃溃疡或十二指肠溃疡病史，且 1）有过心绞痛（慢性稳定型心绞痛和不稳定型心绞痛），心肌梗死和缺血性脑血管病（短暂性脑缺血发作，脑梗塞）；或2）做过冠状动脉旁路移植术或经皮腔内冠状动脉成形术；片剂，每日一次，100毫克乙酰水杨酸/15毫克兰索拉唑

11. NTF-SC
里程碑事件: 临床前实验
里程碑日期: 2014年6月10日
公司/组织: BrainStorm Cell Therapeutics
适应症: 自闭症
国家/地区: 以色列
备注:

12. ISIS-AZ1Rx
里程碑事件: I期临床
里程碑日期: 2014年6月10日
公司/组织: 阿斯利康
适应症: 实体瘤
国家/地区: 英国，美国
备注: 用于治疗晚期实体瘤，例如如雄激素受体途径发挥促肿瘤作用的转移性阉割性前列腺癌，乳腺癌，膀胱癌和卵巢癌；静脉

13. 阿达木单抗（Adalimumab）
里程碑事件: I期临床
里程碑日期: 2014年6月12日
公司/组织: Oncobiologics
适应症: 炎症
国家/地区: 荷兰
备注: 用于治疗炎性疾病，如类风湿关节炎，炎性肠病和牛皮癣

14. DP-VPA
里程碑事件: 快速通道资格
里程碑日期: 2014年6月8日
公司/组织: 江苏恩华药业（Jiangsu Nhwa Pharmaceutical）
适应症: 癫痫
国家/地区: 中国
备注: 江苏恩华药业的DP-VPA在中国获得快速通道资格，用于治疗癫痫

谢谢分享行业资讯

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yiran1029 发表于 2014-6-19 09:20 AM
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勤快点多挣点金币，然后对大家有点帮助，就值了，哈哈

谢谢分享资料。。。。

够新的 谢谢

确实快了我一步，还好先看了，没有直接发

北京-丹丹 发表于 2014-6-19 09:54 PM
确实快了我一步，还好先看了，没有直接发

哈哈。每天看你的帖子学好多啊，向你学习！