2021.9.13-2021.9.18化药一致性评价申报CDE承办情况统计

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
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序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2150879	盐酸索他洛尔片	化药	补充申请		鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司	2021-09-18
2	CYHB2150877	富马酸酮替芬片	化药	补充申请	原6	常州制药厂有限公司;常州制药厂有限公司	2021-09-18
3	CYHB2150865	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请		南昌立健药业有限公司;南昌立健药业有限公司	2021-09-18
4	CYHB2150866	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请		南昌立健药业有限公司;南昌立健药业有限公司	2021-09-18
5	CYHB2150873	注射用头孢美唑钠	化药	补充申请		海南灵康制药有限公司;四川制药制剂有限公司	2021-09-16
6	CYHB2150876	布洛芬片	化药	补充申请		华中药业股份有限公司;华中药业股份有限公司	2021-09-16
7	CYHB2150875	布洛芬片	化药	补充申请		华中药业股份有限公司;华中药业股份有限公司	2021-09-16
8	CYHB2150869	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请	原6	康普药业股份有限公司;康普药业股份有限公司	2021-09-15
9	CYHB2150871	辛伐他汀片	化药	补充申请	原6	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	2021-09-15
10	CYHB2150870	辛伐他汀片	化药	补充申请	原6	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	2021-09-15
11	CYHB2150864	注射用培美曲塞二钠	化药	补充申请	原6	苏州特瑞药业有限公司;苏州特瑞药业有限公司	2021-09-14
12	CYHB2150868	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请		海口奇力制药股份有限公司;海口奇力制药股份有限公司	2021-09-14
13	CYHB2150867	注射用甲磺酸加贝酯	化药	补充申请		重庆华森制药股份有限公司;重庆华森制药股份有限公司	2021-09-14
14	CYHB2150863	奥利司他胶囊	化药	补充申请		杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司	2021-09-13
15	CYHB2150859	注射用头孢美唑钠	化药	补充申请		福建省福抗药业股份有限公司;福建省福抗药业股份有限公司	2021-09-13
16	CYHB2150861	注射用头孢美唑钠	化药	补充申请		福建省福抗药业股份有限公司;福建省福抗药业股份有限公司	2021-09-13
17	CYHB2150860	注射用头孢美唑钠	化药	补充申请		福建省福抗药业股份有限公司;福建省福抗药业股份有限公司	2021-09-13

进口改变处方工艺的一致性评价:
无