2021.10.26-2021.10.29新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXHL2101621	注射用RF16001	化药	新药	2.1;2.2	宜昌人福药业有限责任公司；北京辉粒科技有限公司;	2021-10-29
2	CXSL2101397	注射用MRG003	治疗用生物制品	新药	1	上海美雅珂生物技术有限责任公司;	2021-10-29
3	CXHL2101619	JMKX001899片	化药	新药	1	上海济煜医药科技有限公司;	2021-10-29
4	CXSL2101398	PD-1基因定制活化T细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	安徽柯顿生物科技有限公司;	2021-10-29
5	CXHL2101620	JMKX001899片	化药	新药	1	上海济煜医药科技有限公司;	2021-10-29
6	CXHL2101618	盐酸米托蒽醌脂质体注射液	化药	新药	2.4	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2021-10-29
7	CXSL2101394	GT101注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州沙砾生物科技有限公司;	2021-10-28
8	CXHL2101617	D-1553片	化药	新药	1	益方生物科技（上海）股份有限公司;	2021-10-28
9	CXHL2101616	D-1553片	化药	新药	1	益方生物科技（上海）股份有限公司;	2021-10-28
10	CXHL2101615	泽布替尼胶囊	化药	新药	2.4	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2021-10-27
11	CXSL2101392	AK112注射液	治疗用生物制品	新药	1	中山康方生物医药有限公司;	2021-10-27
12	CXSL2101391	AK117注射液	治疗用生物制品	新药	1	中山康方生物医药有限公司;	2021-10-27
13	CXZL2101031	和胃解毒胶囊	中药	新药	1.1	长沙新林制药有限公司;	2021-10-27
14	CXSS2101042	首克注利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	兆科（广州）肿瘤药物有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司;	2021-10-27
15	CXSL2101390	注射用全氟丙烷人血白蛋白微球	治疗用生物制品	新药	2.2	厦门力卓药业有限公司;	2021-10-27
16	CXHL2101610	NIP001片	化药	新药	1	中国医药研究开发中心有限公司;	2021-10-27
17	CXHL2101609	NIP001片	化药	新药	1	中国医药研究开发中心有限公司;	2021-10-27
18	CXHL2101614	SYHX2001片	化药	新药	1	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2021-10-27
19	CXHL2101613	SYHX2001片	化药	新药	1	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2021-10-27
20	CXSL2101385	注射用卡瑞利珠单抗	治疗用生物制品	新药	2.2	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2021-10-26
21	CXSL2101387	AK104注射液	治疗用生物制品	新药	1	康方药业有限公司 ;	2021-10-26
22	CXSL2101388	AK104注射液	治疗用生物制品	新药	1	康方药业有限公司 ;	2021-10-26
23	CXHL2101606	ZG19018片	化药	新药	1	苏州泽璟生物制药股份有限公司;	2021-10-26
24	CXHL2101605	ZG19018片	化药	新药	1	苏州泽璟生物制药股份有限公司;	2021-10-26
25	CXHL2101608	丁苯酞注射液	化药	新药	2.2	仁合益康集团有限公司;	2021-10-26
26	CXHL2101603	SYHX2001片	化药	新药	1	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2021-10-26
27	CXHL2101602	SYHX2001片	化药	新药	1	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2021-10-26
28	CXSL2101384	AK117注射液	治疗用生物制品	新药	1	中山康方生物医药有限公司;	2021-10-26
29	CXSS2101041	普特利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	乐普生物科技股份有限公司;鼎康（武汉）生物医药有限公司;	2021-10-26
30	CXHL2101604	注射用盐酸石蒜碱硫酯	化药	新药	1	山东达因海洋生物制药股份有限公司;	2021-10-26
31	CXSL2101383	ZG005粉针剂	治疗用生物制品	新药	1	苏州泽璟生物制药股份有限公司;	2021-10-26
32	CXHL2101601	BGB-16673薄膜包衣片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2021-10-26
33	CXHL2101600	BGB-16673薄膜包衣片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2021-10-26
34	CXHL2101599	BGB-16673薄膜包衣片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2021-10-26
35	CXSL2101377	VT1092注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京唯源立康生物科技有限公司;	2021-10-26
36	CXSL2101380	重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2021-10-26
37	CXSL2101381	重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海津曼特生物科技有限公司;	2021-10-26
38	CXHL2101585	富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊	化药	新药	1	深圳市真兴医药技术有限公司;	2021-10-26
39	CXSL2101355	1A46注射液	治疗用生物制品	新药	1	成都恩沐生物科技有限公司；海正生物制药有限公司；浙江博锐生物制药有限公司;	2021-10-26
40	CXSL2101375	DXC007	治疗用生物制品	新药	1	杭州多禧生物科技有限公司;	2021-10-26
41	CXHL2101582	锝[99mTc]异腈葡萄糖注射液	化药	新药	1	北京师宏药业有限公司;	2021-10-26
42	CXSL2101374	重组人源化单克隆抗体MIL62注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京天广实生物技术股份有限公司;	2021-10-26