2021.10.26-2021.10.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2140535	盐酸左布比卡因注射液	化药	补充申请	原6	瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;	2021-10-26
2	CYHB2140536	盐酸左布比卡因注射液	化药	补充申请	原6	瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;	2021-10-26
3	CYHB2140533	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;	2021-10-26
4	CYHB2140534	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;	2021-10-26

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2150959	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;	2021-10-29
2	CYHB2150964	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;	2021-10-29
3	CYHB2150963	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;	2021-10-29
4	CYHB2150962	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;	2021-10-29
5	CYHB2150961	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;	2021-10-29
6	CYHB2150960	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;	2021-10-29
7	CYHB2150955	氢氯噻嗪片	化药	补充申请		天津力生制药股份有限公司;天津力生制药股份有限公司;	2021-10-29
8	CYHB2150958	注射用盐酸头孢替安	化药	补充申请	原6	山西普德药业有限公司;山西普德药业有限公司;	2021-10-28
9	CYHB2150957	注射用盐酸头孢替安	化药	补充申请	原6	山西普德药业有限公司;山西普德药业有限公司;	2021-10-28
10	CYHB2150956	地塞米松磷酸钠注射液	化药	补充申请		国药集团容生制药有限公司;国药集团容生制药有限公司;	2021-10-28
11	CYHB2150954	盐酸帕洛诺司琼注射液	化药	补充申请		先声药业有限公司;先声药业有限公司;	2021-10-28
12	CYHB2150952	氯雷他定片	化药	补充申请	原4	北大医药股份有限公司;北大医药股份有限公司;	2021-10-28
13	CYHB2150950	咪达唑仑注射液	化药	补充申请		江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;	2021-10-27
14	CYHB2150951	盐酸二甲双胍缓释片	化药	补充申请		山东司邦得制药有限公司;山东司邦得制药有限公司;	2021-10-27
15	CYHB2150946	阿莫西林克拉维酸钾片	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2021-10-27
16	CYHB2150920	头孢克肟分散片	化药	补充申请		四川赛卓药业股份有限公司;四川赛卓药业股份有限公司;	2021-10-27
17	CYHB2150921	头孢克肟分散片	化药	补充申请		四川赛卓药业股份有限公司;四川赛卓药业股份有限公司;	2021-10-27
18	CYHB2150947	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;	2021-10-26
19	CYHB2150945	阿莫西林克拉维酸钾片	化药	补充申请		瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;	2021-10-26
20	CYHB2150948	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;	2021-10-26
21	CYHB2150941	丙泊酚乳状注射液	化药	补充申请		西安力邦制药有限公司;西安力邦制药有限公司;	2021-10-26
22	CYHB2150944	洛索洛芬钠分散片	化药	补充申请	原5	山东裕欣药业有限公司;山东裕欣药业有限公司;	2021-10-26
23	CYHB2150942	丙泊酚乳状注射液	化药	补充申请		西安力邦制药有限公司;西安力邦制药有限公司;	2021-10-26
24	CYHB2150943	甲钴胺分散片	化药	补充申请		卓和药业集团有限公司;无锡福祈制药有限公司;	2021-10-26
25	CYHB2150940	单硝酸异山梨酯缓释片	化药	补充申请		山东力诺制药有限公司;山东力诺制药有限公司;	2021-10-26
26	CYHB2150932	铝碳酸镁咀嚼片	化药	补充申请		南通久和药业有限公司;南通久和药业有限公司;	2021-10-26

进口改变处方工艺的一致性评价:

无