2021.11.1-2021.11.4新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSS2101045	信迪利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	信达生物制药（苏州）有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司;	2021-11-4
2	CXSS2101046	冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）	预防用生物制品	新药	3.3	北京民海生物科技有限公司;北京民海生物科技有限公司;	2021-11-4
3	CXSL2101402	TWP-103注射液	治疗用生物制品	新药	1	泰泽惠康生物医药有限责任公司;	2021-11-4
4	CXHL2101622	WTS-007胶囊	化药	新药	1	杭州梧桐树药业有限公司;	2021-11-4
5	CXHL2101624	WTS-007胶囊	化药	新药	1	杭州梧桐树药业有限公司;	2021-11-4
6	CXHL2101623	WTS-007胶囊	化药	新药	1	杭州梧桐树药业有限公司;	2021-11-4
7	CXSL2101386	KN056注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州康宁杰瑞生物科技有限公司;	2021-11-4
8	CXSL2101408	重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）	预防用生物制品	新药	1.3	成都迈科康生物科技有限公司；上海迈科康生物科技有限公司;	2021-11-3
9	CXSL2101406	IBI110	治疗用生物制品	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司;	2021-11-2
10	CXHL2101628	BYS10片	化药	新药	1	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;	2021-11-2
11	CXHL2101627	BYS10片	化药	新药	1	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;	2021-11-2
12	CXSL2101404	AK104注射液	治疗用生物制品	新药	1	康方药业有限公司 ;	2021-11-1
13	CXSL2101401	GR1501注射液	治疗用生物制品	新药	1	重庆智翔金泰生物制药有限公司;	2021-11-1
14	CXSL2101403	AK112注射液	治疗用生物制品	新药	1	中山康方生物医药有限公司;	2021-11-1
15	CXSL2101405	AK104注射液	治疗用生物制品	新药	1	康方药业有限公司 ;	2021-11-1
16	CXSL2101400	重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	山东新时代药业有限公司;	2021-11-1
17	CXHS2101050	SHR3680片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;	2021-11-1
18	CXZS2101005	脑伤乐生颗粒	中药	新药	1.1	深圳市沙松实业有限公司;河南天方药业中药有限公司;	2021-11-1
19	CXSL2101396	ASKG712注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州奥赛康生物医药有限公司;	2021-11-1
20	CXSL2101393	吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗	预防用生物制品	新药	2.2	北京科兴中维生物技术有限公司;	2021-11-1
21	CXSL2101395	重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	泰州翰中生物医药有限公司;	2021-11-1
22	CXHL2101611	CBP-307胶囊	化药	新药	1	苏州康乃德生物医药有限公司;	2021-11-1
23	CXSL2101389	HLX35	治疗用生物制品	新药	1	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;	2021-11-1
24	CXHL2101612	CBP-307胶囊	化药	新药	1	苏州康乃德生物医药有限公司;	2021-11-1
25	CXHL2101607	甲磺酸阿帕替尼片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2021-11-1