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[CDE承办播报] 2021.11.1-2021.11.5进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-11-6 08:20:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYHS2101054
氟维司群注射液
化药
进口
5.2
Dr. Reddy's Laboratories Limited;Dr.  Reddy's Laboratories Limited;瑞迪博士(北京)药业有限公司;
2021-11-5
2
JXHL2101232
BBP-398胶囊
化药
进口
1
Navire Pharma, Inc.;上海联拓生物科技有限公司;
2021-11-5
3
JYHS2101053
注射用甲磺酸齐拉西酮
化药
进口
5.2
Gland Pharma Limited;Gland Pharma  Limited;湖南洞庭药业股份有限公司;
2021-11-5
4
JXHL2101233
BBP-398 胶囊
化药
进口
1
Navire Pharma, Inc.;上海联拓生物科技有限公司;
2021-11-5
5
JXHL2101234
阿普唑仑吸入粉剂
化药
进口
2.2
UCB Pharma SA;优时比贸易(上海)有限公司;
2021-11-5
6
JXSL2101125
度伐利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
MedImmune LLC;阿斯利康投资(中国)有限公司;
2021-11-5
7
JXHS2101066
利匹韦林注射液
化药
进口
5.1
Janssen-Cilag International NV;Cilag  AG;西安杨森制药有限公司;
2021-11-4
8
JXHS2101067
利匹韦林注射液
化药
进口
5.1
Janssen-Cilag International NV ;Cilag  AG;西安杨森制药有限公司;
2021-11-4
9
JXHL2101230
注射用托伐普坦磷酸钠
化药
进口
2.1
Otsuka Pharmaceutical  Co.,Ltd.;大冢制药研发(北京)有限公司;
2021-11-3
10
JXSL2101123
3D-197注射液
治疗用生物制品
进口
1
3D Medicines Inc.;思路迪生物医药(上海)有限公司;
2021-11-3
11
JXHL2101231
注射用托伐普坦磷酸钠
化药
进口
2.1
Otsuka Pharmaceutical  Co.,Ltd.;大冢制药研发(北京)有限公司;
2021-11-3
12
JXHS2101065
药用炭混悬颗粒
化药
进口
5.1
Cabot Norit Nederland B.V.;Cabot Norit  Nederland B.V.;海南泽世药业有限公司;
2021-11-3
13
JXSS2101029
西妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Merck Europe B.V.;Merck Healthcare  KGaA;默克雪兰诺有限公司;
2021-11-3
14
JXHL2101228
Afuresertib片
化药
进口
1
Laekna Limited;来凯医药科技(上海)有限公司;
2021-11-2
15
JXHL2101229
Afuresertib片
化药
进口
1
Laekna Limited;来凯医药科技(上海)有限公司;
2021-11-2
16
JXHL2101226
MRTX849片
化药
进口
1
Mirati Therapeutics, Inc.;再鼎医药(上海)有限公司;
2021-11-1
17
JXHL2101227
MRTX849片
化药
进口
1
Mirati Therapeutics, Inc.;再鼎医药(上海)有限公司;
2021-11-1
18
JXSL2101122
DS-1062a
治疗用生物制品
进口
1
Daiichi Sankyo, Inc.;第一三共(中国)投资有限公司;
2021-11-1

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