2021.11.22-2021.11.26新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXHL2101688	硝酮嗪肠溶片	化药	新药	1	广州喜鹊医药有限公司;	2021-11-26
2	CXHL2101687	硝酮嗪肠溶片	化药	新药	1	广州喜鹊医药有限公司;	2021-11-26
3	CXSL2101452	SI-B003双特异性抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	成都百利多特生物药业有限责任公司，四川百利药业有限责任公司;	2021-11-26
4	CXSL2101451	SI-B003双特异性抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	成都百利多特生物药业有限责任公司，四川百利药业有限责任公司;	2021-11-26
5	CXSL2101450	KN052注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;	2021-11-26
6	CXSL2101447	PM1022 注射液	治疗用生物制品	新药	1	普米斯生物技术（珠海）有限公司;	2021-11-26
7	CXSL2101446	重组抗IL-4Rα单域抗体雾化液(毕赤酵母)	治疗用生物制品	新药	1	上海洛启生物医药技术有限公司;	2021-11-26
8	CXSL2101445	ES002023注射液	治疗用生物制品	新药	1	科望（苏州）生物医药科技有限公司;	2021-11-26
9	CXZL2101035	丹酚酸A	中药	新药	1.2	江西青峰药业有限公司;	2021-11-26
10	CXHL2101683	MBT-1608片	化药	新药	2.1	北京双鹭药业股份有限公司;	2021-11-26
11	CXHL2101686	WJ05129片	化药	新药	1	苏州君境生物医药科技有限公司;	2021-11-25
12	CXZL2101034	注射用丹酚酸A	中药	新药	1.2	江西青峰药业有限公司;	2021-11-25
13	CXHL2101685	WJ05129片	化药	新药	1	苏州君境生物医药科技有限公司;	2021-11-25
14	CXHL2101684	丁苯酞注射液	化药	新药	2.2	吉林省奇健生物技术有限公司;	2021-11-24
15	CXSL2101441	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司;	2021-11-24
16	CXSL2101442	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司;	2021-11-24
17	CXSL2101440	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司;	2021-11-24
18	CXSL2101443	CAStem细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京泽辉辰星生物科技有限公司;	2021-11-24
19	CXSL2101444	自体自然杀伤细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	广州达博生物制品有限公司;	2021-11-24
20	CXSL2101438	CAB-ROR2-ADC注射剂	治疗用生物制品	新药	1	凯博斯（上海）生物医药有限公司;	2021-11-24
21	CXHS2101054	环泊酚注射液	化药	新药	2.4	辽宁海思科制药有限公司;辽宁海思科制药有限公司;	2021-11-24
22	CXHL2101680	AST-001 注射液	化药	新药	1	深圳艾欣达伟医药科技有限公司;	2021-11-23
23	CXHL2101682	Fluteme**ol (18F) 注射液	化药	新药	2.4	通用电气药业（上海）有限公司;	2021-11-23
24	CXHL2101681	注射用舒尼铂	化药	新药	1	云南省药物研究所;	2021-11-23
25	CXHL2101679	SHR7280片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2021-11-22
26	CXHL2101678	SHR7280片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2021-11-22
27	CXSL2101432	人肌母细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	罗盖肌母细胞医学研究院武汉有限公司;	2021-11-22
28	CXSL2101433	重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	神州细胞工程有限公司;	2021-11-22
29	CXHL2101676	HZ010注射液	化药	新药	1	浙江和泽医药科技股份有限公司;	2021-11-22
30	CXSL2101434	重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	神州细胞工程有限公司;	2021-11-22
31	CXSL2101429	AK115注射液	治疗用生物制品	新药	1	中山康方生物医药有限公司;	2021-11-22
32	CXHL2101677	注射用SYHA1908	化药	新药	1	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2021-11-22
33	CXSL2101430	AK115注射液	治疗用生物制品	新药	1	中山康方生物医药有限公司;	2021-11-22
34	CXSL2101428	注射用IAP0971	治疗用生物制品	新药	1	盛禾（中国）生物制药有限公司;	2021-11-22
35	CXSL2101431	注射用全氟丙烷人血白蛋白微球	治疗用生物制品	新药	2.2	厦门力卓药业有限公司;	2021-11-22

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