2022.1.10-2022.1.14新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSS2200005	注射用曲妥珠单抗	治疗用生物制品	新药	3.3	海正生物制药有限公司;海正生物制药有限公司;	2022/1/14
2	CXHL2200021	AC682胶囊	化药	新药	1	冰洲石生物科技(上海)有限公司;	2022/1/14
3	CXHL2200022	FHND5071片	化药	新药	1	江苏正大丰海制药有限公司;	2022/1/14
4	CXHL2200023	FHND5071片	化药	新药	1	江苏正大丰海制药有限公司;	2022/1/14
5	CXSL2200018	美泊利珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	百奥泰生物制药股份有限公司;	2022/1/14
6	CXSL2200019	注射用DP303c	治疗用生物制品	新药	1	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2022/1/14
7	CXHL2200020	SCR-6920胶囊	化药	新药	1		2022/1/13
8	CXSS2200004	葎草花粉点刺液	治疗用生物制品	新药	1	浙江我武生物科技股份有限公司;浙江我武生物科技股份有限公司;	2022/1/13
9	CXHL2200019	SCR-6920胶囊	化药	新药	1		2022/1/13
10	CXHL2200018	SCR-6920胶囊	化药	新药	1		2022/1/13
11	CXHL2200016	MAX-40279-01胶囊	化药	新药	1		2022/1/13
12	CXZL2200003	石榴花栓	中药	新药	1.1	新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所;	2022/1/13
13	CXHL2200017	MAX-40279-01胶囊	化药	新药	1		2022/1/13
14	CXHL2101862	LLT311202注射液	化药	新药	1	北京乐普医药科技有限公司；成都奥达生物科技有限公司;	2022/1/13
15	CXHS2101059	注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球	化药	新药	2.2	山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司;	2022/1/13
16	CXSL2200017	JAB-BX102注射液	治疗用生物制品	新药	1		2022/1/12
17	CXHS2200004	枸橼酸西地那非口溶膜	化药	新药	2.2	四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;	2022/1/12
18	CXHS2200005	枸橼酸西地那非口溶膜	化药	新药	2.2	四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;	2022/1/12
19	CXSL2200016	14028注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	东莞市东阳光生物药研发有限公司;	2022/1/12
20	CXSL2200012	静注人免疫球蛋白(pH4)	治疗用生物制品	新药	3.4	广东丹霞生物制药有限公司;	2022/1/12
21	CXSL2200013	静注人免疫球蛋白(pH4)	治疗用生物制品	新药	3.4	广东丹霞生物制药有限公司;	2022/1/12
22	CXSL2200015	14028注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	东莞市东阳光生物药研发有限公司;	2022/1/12
23	CXSL2200014	HH-009注射液	治疗用生物制品	新药	1	华辉安健（北京）生物科技有限公司;	2022/1/12
24	CXSS2200003	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	预防用生物制品	新药	3.3	江苏康润生物科技有限公司;江苏康润生物科技有限公司;	2022/1/12
25	CXHL2200012	注射用GNP	化药	新药	1	广州雷恩康亚生物医药科技有限公司;	2022/1/11
26	CXSL2200011	AK127注射液	治疗用生物制品	新药	1	中山康方生物医药有限公司;	2022/1/11
27	CXHS2200003	伏罗尼布片	化药	新药	1	贝达药业股份有限公司;贝达药业股份有限公司;	2022/1/11
28	CXSS2200002	利妥昔单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2022/1/11
29	CXHL2200011	注射用HSK36273	化药	新药	1		2022/1/11
30	CXHS2200002	阿立哌唑口溶膜	化药	新药	2.2	力品药业（厦门）股份有限公司;厦门力卓药业有限公司;	2022/1/11
31	CXHL2200010	盐酸安舒法辛缓释片	化药	新药	1	山东绿叶制药有限公司;	2022/1/11
32	CXHS2200001	阿立哌唑口溶膜	化药	新药	2.2	力品药业（厦门）股份有限公司;厦门力卓药业有限公司;	2022/1/11
33	CXHL2200009	盐酸安舒法辛缓释片	化药	新药	1	山东绿叶制药有限公司;	2022/1/11
34	CXSS2200001	泽贝妥单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	浙江博锐生物制药有限公司;海正生物制药有限公司;	2022/1/11
35	CXSL2200010	QX005N注射液	治疗用生物制品	新药	1		2022/1/10
36	CXSL2200008	SSGJ-617注射液	治疗用生物制品	新药	1	三生国健药业（上海）股份有限公司;	2022/1/10
37	CXSL2200007	瑞基奥仑赛注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海药明巨诺生物科技有限公司;	2022/1/10
38	CXSL2200002	注射用BB-1705	治疗用生物制品	新药	1	百力司康生物医药（杭州）有限公司;	2022/1/10