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最近魔方君吃饱了撑的,想起来去比较中国和美国上市药品的差异,这是要调动三大数据库啊。话说出去了,硬着头皮上吧。这里面实际上包含了两个问题,即其中一方的药品在另一方是否有上市,双向的。鉴于中国实在没什么重磅新药,除了盛产独家中药品种,就不再分析中国药品在美国的上市问题,而仅仅统计一下美国市场上流通的药品是否在中国已有上市。几点声明:
1、对中国药品数据,以医药魔方自营数据为准;对美国药品,以橙皮书为准。
2、目前国产药品数据库、进口药品数据库与美国药品数据库的通用名称之间基本是断裂的,英文名称不一致,中文翻译也不一致,甚至中文名称之间也有不一致的情况。因此,将这些数据库的通用名称进行标准化处理是极其困难的。医药魔方在这方面做了大量的工作,但不敢保证百分百准确。如果你怀疑这个结果,真的对不住,别浪费时间看下去了,有时间泡泡脚、睡睡觉、嗑嗑瓜子都好,甭在这里听我胡扯。我还真希望你能在这方面做出突破性进展,业界良心啊。
一、按文号统计
见上图。按文号统计,目前美国药品中有四分之一的文号所对应品种未在中国上市,四分之三的文号所对应品种在中国已有国产药品或进口药品。
二、按品种统计
这里需要说明一点,本统计中不同修饰物或盐按不同品种计算,多少会对结果有放大影响。而且,我是故意的,有人喊中国人吃不上新药,我就顺着嘛,哈哈。
三、未在中国上市品种的构成
嘿嘿,别光看上面的结果发呆,也要看看都是些什么玩意没进来不是。这里插一句,老美的复方应用真是够狠的,要是在中国,恐怕很多品种要被毙掉的。另外,关于专利未到期问题,我就不再延伸统计了,你的直觉应该能判断出八九不离十。
四、为什么那么多单分子未在中国上市?
对这个问题,我有一个完美无误的废话回答:要么国内没人仿,要么没及时来报进口,极个别的被枪毙了。为什么没人仿?要么专利没到期,要么没什么市场前景。这里也不得不提中间那句,大部分分子并没有及时出现在CDE的进口申请里。没明白?直说吧,人家压根还没想进中国。所以啊,别傻乎乎跟着喊了,什么排队时间长而造成国人吃不上神药,不过是将矛盾转嫁到药监部门而已。
五、美国的儿童药品问题
今年大家对儿童用药的问题高度关注,那么我们别光喊,也瞧一瞧老美啥情况。
按文号统计,36%文号所对应品种具有儿童的用法用量,64%文号所对应品种禁止用于儿童。
按品种统计,仅有23%的品种具有儿童用法用量,而77%的品种禁止用于儿童。
忽忽,说了这么多,不知你看累了没?坚持看到这里的要有福了哈。下一期我将就美国儿童药品的情况进行更深入讨论,这些儿童药品在中国是否已上市?在中国已上市的品种中,有多少尚未批准用于儿童?我这里已经对中美儿童药品的情况扒了个底朝天,如果你的公司希望在儿童药品上有所布局、正在筛选儿童药品,你可以省时省力了,我们可以谈谈。
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