2022.2.14-2022.2.18新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXZL2200011	苁蓉总苷胶囊	中药	新药	2.3	江苏康缘药业股份有限公司;	2022/2/18
2	CXSL2200098	人脐带间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海爱萨尔生物科技有限公司;	2022/2/18
3	CXSL2200097	人脐带间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海爱萨尔生物科技有限公司;	2022/2/18
4	CXSL2200096	SHR-2010 注射液	治疗用生物制品	新药	1	广东恒瑞医药有限公司;	2022/2/18
5	CXHL2200102	HS-10384片	化药	新药	1	常州恒邦药业有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;	2022/2/18
6	CXHL2200101	HS-10384片	化药	新药	1	常州恒邦药业有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;	2022/2/18
7	CXHL2200100	注射用HR1801	化药	新药	2.1	南京海融医药科技股份有限公司;	2022/2/18
8	CXSS2200014	注射用重组人凝血因子Ⅷ	治疗用生物制品	新药	3.4	成都蓉生药业有限责任公司;成都蓉生药业有限责任公司;	2022/2/18
9	CXSS2200015	注射用曲妥珠单抗	治疗用生物制品	新药	3.3	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2022/2/17
10	CXSL2200095	DB-1202注射液	治疗用生物制品	新药	1	映恩生物制药（苏州）有限公司;	2022/2/17
11	CXSL2200094	PM8002注射液	治疗用生物制品	新药	1	普米斯生物技术（珠海）有限公司;	2022/2/17
12	CXHL2200099	R01散	化药	新药	1	北京安健熹医药科技有限公司;	2022/2/17
13	CXHL2200092	TT-01488片	化药	新药	1	药捷安康（南京）科技股份有限公司;	2022/2/17
14	CXHL2200098	EVER001胶囊	化药	新药	1	云顶新耀医药科技有限公司;	2022/2/16
15	CXZL2200010	大株红景天胶囊	中药	新药	2.3	江苏康缘药业股份有限公司;	2022/2/16
16	CXHL2200095	SR750片	化药	新药	1	上海赛默罗德生物科技有限公司;	2022/2/16
17	CXHL2200094	SR750片	化药	新药	1	上海赛默罗德生物科技有限公司;	2022/2/16
18	CXZL2200009	金振口服液	中药	新药	2.3	江苏康缘药业股份有限公司;	2022/2/15
19	CXSL2200093	人源TH-SC01细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏拓弘康恒医药有限公司;	2022/2/15
20	CXSL2200092	CPD-002注射液	治疗用生物制品	新药	1	江西龙昌药业有限公司;	2022/2/15
21	CXSL2200091	注射用8MW2311	治疗用生物制品	新药	1	迈威（上海）生物科技股份有限公司;	2022/2/15
22	CXHL2200097	SYHX2005	化药	新药	1	石药集团欧意药业有限公司;	2022/2/15
23	CXHL2200096	SYHX2005	化药	新药	1	石药集团欧意药业有限公司;	2022/2/15
24	CXHL2200090	XTR006注射液	化药	新药	1	北京先通国际医药科技股份有限公司;	2022/2/15
25	CXHL2200089	BEBT-305片	化药	新药	1	广州必贝特医药股份有限公司;	2022/2/15
26	CXHL2200088	BEBT-305片	化药	新药	1	广州必贝特医药股份有限公司;	2022/2/15
27	CXSL2200090	异体内皮祖细胞（EPCs）注射液	治疗用生物制品	新药	1	呈诺再生医学科技（珠海横琴新区）有限公司;	2022/2/14
28	CXHL2200093	TT-01488片	化药	新药	1	药捷安康（南京）科技股份有限公司;	2022/2/14
29	CXHL2200091	TT-01488片	化药	新药	1	药捷安康（南京）科技股份有限公司;	2022/2/14
30	CXSL2200080	注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）	治疗用生物制品	新药	1	浙江新码生物医药有限公司;	2022/2/14
31	CXHL2200081	注射用聚乙二醇伊立替康	化药	新药	1	天津键凯科技有限公司;	2022/2/14