2022.2.14-2022.2.18化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250126	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;	2022/2/18
2	CYHB2250125	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;	2022/2/18
3	CYHB2250124	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;	2022/2/18
4	CYHB2250123	头孢羟氨苄片	化药	补充申请	原6	清远华能制药有限公司;清远华能制药有限公司;	2022/2/17
5	CYHB2250122	头孢羟氨苄片	化药	补充申请	原6	清远华能制药有限公司;清远华能制药有限公司;	2022/2/17
6	CYHB2250121	盐酸左氧氟沙星片	化药	补充申请		广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;	2022/2/17
7	CYHB2250120	伊班膦酸钠注射液	化药	补充申请	原6	福建金山生物制药股份有限公司;福建金山生物制药股份有限公司;	2022/2/17
8	CYHB2250119	伊班膦酸钠注射液	化药	补充申请	原6	福建金山生物制药股份有限公司;福建金山生物制药股份有限公司;	2022/2/17
9	CYHB2250118	奥利司他胶囊	化药	补充申请	原6	植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;	2022/2/17
10	CYHB2250117	奥利司他胶囊	化药	补充申请	原6	植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;	2022/2/17
11	CYHB2250102	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;	2022/2/17
12	CYHB2250101	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;	2022/2/17
13	CYHB2250100	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;	2022/2/17
14	CYHB2250058	格列吡嗪片	化药	补充申请		山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;	2022/2/17
15	CYHB2250115	重酒石酸间羟胺注射液	化药	补充申请		上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;	2022/2/16
16	CYHB2250112	替米沙坦片	化药	补充申请		海南赛立克药业有限公司;海南赛立克药业有限公司;	2022/2/16
17	CYHB2250111	盐酸决奈达隆片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;	2022/2/16
18	CYHB2250116	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		山东方明药业集团股份有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;	2022/2/15
19	CYHB2250114	硝酸甘油注射液	化药	补充申请		河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司;	2022/2/15
20	CYHB2250113	盐酸胺碘酮注射液	化药	补充申请		山东方明药业集团股份有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;	2022/2/15
21	CYHB2250109	甲钴胺胶囊	化药	补充申请	原4	山东海山药业有限公司;山东海山药业有限公司;	2022/2/15
22	CYHB2250110	盐酸二甲双胍缓释片	化药	补充申请		辽宁奥达制药有限公司;辽宁奥达制药有限公司;	2022/2/14
23	CYHB2250099	注射用奈达铂	化药	补充申请		吉林恒金药业股份有限公司;吉林恒金药业股份有限公司;	2022/2/14

进口改变处方工艺的一致性评价:



无