2022.3.14-2022.3.18化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2240009	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请		瀚晖制药有限公司;瀚晖制药有限公司;	2022/3/18

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250168	氨酚曲马多片	化药	补充申请		多多药业有限公司;多多药业有限公司;	2022/3/18
2	CYHB2250167	注射用尼可地尔	化药	补充申请	原3.3	北京四环科宝制药股份有限公司;北京四环科宝制药股份有限公司;	2022/3/17
3	CYHB2250166	注射用尼可地尔	化药	补充申请	原3.3	北京四环科宝制药股份有限公司;北京四环科宝制药股份有限公司;	2022/3/17
4	CYHB2250165	氨茶碱注射液	化药	补充申请		石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;	2022/3/17
5	CYHB2250164	地西泮片	化药	补充申请		华中药业股份有限公司;华中药业股份有限公司;	2022/3/16
6	CYHB2250163	地高辛片	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司;成都倍特得诺药业有限公司;	2022/3/15
7	CYHB2250162	注射用氢化可的松琥珀酸钠	化药	补充申请		福安药业集团湖北人民制药有限公司;福安药业集团湖北人民制药有限公司;	2022/3/14

进口改变处方工艺的一致性评价:



无

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