2022.3.21-2022.3.25化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2240008	氨氯地平阿托伐他汀钙片	化药	补充申请		瀚晖制药有限公司;瀚晖制药有限公司;	2022/3/21
2	CYHB2240007	氨氯地平阿托伐他汀钙片	化药	补充申请		瀚晖制药有限公司;瀚晖制药有限公司;	2022/3/21

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250188	辛伐他汀片	化药	补充申请		广东彼迪药业有限公司;广东彼迪药业有限公司;	2022/3/25
2	CYHB2250187	硫酸阿米卡星注射液	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;	2022/3/25
3	CYHB2250184	盐酸环丙沙星片	化药	补充申请		蚌埠丰原涂山制药有限公司;蚌埠丰原涂山制药有限公司;	2022/3/24
4	CYHB2250183	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请		浙江金华康恩贝生物制药有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司;	2022/3/24
5	CYHB2250182	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请		浙江金华康恩贝生物制药有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司;	2022/3/24
6	CYHB2250181	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请		浙江金华康恩贝生物制药有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司;	2022/3/24
7	CYHB2250186	注射用头孢他啶	化药	补充申请		广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;	2022/3/23
8	CYHB2250185	注射用头孢他啶	化药	补充申请		广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;	2022/3/23
9	CYHB2250179	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		好医生药业集团有限公司;好医生药业集团有限公司;	2022/3/23
10	CYHB2250180	阿替洛尔片	化药	补充申请		天津市中央药业有限公司;天津市中央药业有限公司;	2022/3/22
11	CYHB2250178	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请	原6	悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;	2022/3/22
12	CYHB2250177	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请	原6	悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;	2022/3/22
13	CYHB2250172	磷酸奥司他韦颗粒	化药	补充申请	原5	宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;	2022/3/22
14	CYHB2250171	磷酸奥司他韦颗粒	化药	补充申请	原5	宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;	2022/3/22
15	CYHB2250170	磷酸奥司他韦颗粒	化药	补充申请	原5	宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;	2022/3/22
16	CYHB2250169	磷酸奥司他韦颗粒	化药	补充申请	原5	宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;	2022/3/22
17	CYHB2250176	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;	2022/3/21
18	CYHB2250175	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;	2022/3/21
19	CYHB2250174	盐酸苯海索片	化药	补充申请		常州康普药业有限公司;常州康普药业有限公司;	2022/3/21
20	CYHB2250173	盐酸肾上腺素注射液	化药	补充申请		杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;	2022/3/21

进口改变处方工艺的一致性评价:



无