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[CDE承办播报] 2022.5.31-2022.6.3新药申报CDE承办情况统计

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楼主
北京-丹丹 发表于 2022-6-4 06:40:35 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2200241
德谷胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
南京赛诺生物制药有限公司;南京赛诺生物技术有限公司;
2022-6-3
2
CXHS2200032
苯甲酸氨氯地平干混悬剂
化药
新药
2.2
广州一品红制药有限公司;广州一品红制药有限公司;
2022-6-3
3
CXHL2200358
AC-003胶囊
化药
新药
1
爱科诺生物医药(苏州)有限公司;
2022-6-3
4
CXHL2200357
AC-003胶囊
化药
新药
1
爱科诺生物医药(苏州)有限公司;
2022-6-3
5
CXHL2200356
TQB3702片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2022-6-3
6
CXHL2200355
VCT220片
化药
新药
1
苏州闻泰医药科技有限公司;
2022-6-3
7
CXHL2200354
VCT220片
化药
新药
1
苏州闻泰医药科技有限公司;
2022-6-3
8
CXHL2200353
SR750缓释片
化药
新药
1
上海赛默罗德生物科技有限公司;
2022-6-3
9
CXHL2200352
SR750缓释片
化药
新药
1
上海赛默罗德生物科技有限公司;
2022-6-3
10
CXHL2200351
ZN-B-2262片
化药
新药
1
苏州赞荣医药科技有限公司;
2022-6-3
11
CXHL2200350
ZN-B-2262片
化药
新药
1
苏州赞荣医药科技有限公司;
2022-6-3
12
CXSL2200240
四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)
预防用生物制品
新药
2.2
武汉生物制品研究所有限责任公司;兰州百灵生物技术有限公司;西北民族大学;
2022-6-3
13
CXHS2200031
苯甲酸氨氯地平干混悬剂
化药
新药
2.2
广州一品红制药有限公司;广州一品红制药有限公司;
2022-6-3
14
CXHL2200349
QY201片
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2022-6-2
15
CXHL2200348
QY201片
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2022-6-2
16
CXSL2200238
EMB-01注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海岸迈生物科技有限公司;岸迈生物科技(苏州)有限公司;
2022-6-1
17
CXHL2200347
安脑三醇注射液
化药
新药
1
广州市赛普特医药科技股份有限公司;
2022-6-1
18
CXZL2200025
前列闭尔通栓
中药
新药
2.3
黑龙江省济仁药业有限公司;
2022-5-31
19
CXSL2200237
伊立珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
百泰生物药业有限公司;
2022-5-31
20
CXSL2200236
BRL-101自体造血干祖细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海邦耀生物科技有限公司;
2022-5-31
21
CXHL2200344
SAL0112片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;
2022-5-31
22
CXHL2200343
SAL0112片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;
2022-5-31
23
CXHL2200342
SAL0112片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;
2022-5-31
24
CXSL2200235
IMB071703注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京免疫方舟医药科技有限公司;
2022-5-31
25
CXSL2200228
洛奈利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
山东新时代药业有限公司;
2022-5-31
26
CXSL2200227
注射用Zilover**ab vedotin
治疗用生物制品
新药
1
默沙东研发(中国)有限公司;
2022-5-31
27
CXHS2200030
醋酸阿比特龙片(Ⅰ)
化药
新药
2.2
成都盛迪医药有限公司;成都盛迪医药有限公司;
2022-5-31
28
CXHL2200338
注射用Hemay181
化药
新药
1
赣州和美药业有限公司;
2022-5-31

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沙发
su903817045 发表于 2022-6-27 08:13:43 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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