序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JXSL2200088 | Isatuximab注射液(皮下注射) | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.1 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement;赛诺菲(中国)投资有限公司; | 2022-6-17 |
2 | JXSL2200087 | Bemarituzumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Zai Lab (US) LLC;再鼎医药(上海)有限公司; | 2022-6-17 |
3 | JXSL2200086 | Bemarituzumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Zai Lab (US) LLC;再鼎医药(上海)有限公司; | 2022-6-17 |
4 | JXHL2200152 | 艾氟康唑搽剂 | 化药 | 进口 | 5.1 | Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.;天津泰普沪亚医药科技有限责任公司; | 2022-6-17 |
5 | JXHL2200151 | M1774胶囊 | 化药 | 进口 | 1 | Merck Healthcare KGaA;默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司; | 2022-6-17 |
6 | JXHL2200150 | M1774胶囊 | 化药 | 进口 | 1 | Merck Healthcare KGaA;默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司; | 2022-6-17 |
7 | JXHL2200149 | M1774胶囊 | 化药 | 进口 | 1 | Merck Healthcare KGaA;默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司; | 2022-6-17 |
8 | JTH2200113 | Tenapanor片 | | 进口 | 化药 | Patheon Pharmaceuticals Inc. ;Ardelyx, Inc. ;上海复星医药产业发展有限公司; | 2022-6-17 |
9 | JTH2200112 | Tenapanor片 | | 进口 | 化药 | Patheon Pharmaceuticals Inc. ;Ardelyx, Inc. ;上海复星医药产业发展有限公司; | 2022-6-17 |
10 | JTH2200111 | Tenapanor片 | | 进口 | 化药 | Patheon Pharmaceuticals Inc. ;Ardelyx, Inc. ;上海复星医药产业发展有限公司; | 2022-6-17 |
11 | JYHS2200056 | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 化药 | 进口 | 5.2 | Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited;熙德隆药业(北京)有限公司; | 2022-6-16 |
12 | JYHS2200055 | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 化药 | 进口 | 5.2 | Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited;熙德隆药业(北京)有限公司; | 2022-6-16 |
13 | JYHS2200054 | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 化药 | 进口 | 5.2 | Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited;熙德隆药业(北京)有限公司; | 2022-6-16 |
14 | JXSS2200020 | 注射用Susoctocog alfa | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Baxalta US Inc.;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;武田(中国)国际贸易有限公司; | 2022-6-16 |
15 | JXHL2200148 | JNJ-77242113-AAC片 | 化药 | 进口 | 1 | Janssen Research & Development, LLC;强生(中国)投资有限公司; | 2022-6-16 |
16 | JXHL2200147 | 他克莫司滴眼液 | 化药 | 进口 | 2.4 | SENJU PHARMACEUTICAL CO., LTD.;千寿制药科技(北京)有限公司; | 2022-6-16 |
17 | JYHS2200053 | 泊沙康唑肠溶片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited;北京金康驰医药投资有限公司; | 2022-6-14 |
18 | JXSL2200085 | 度伐利尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | MedImmune LLC;阿斯利康投资(中国)有限公司; | 2022-6-14 |
19 | JXHL2200146 | AV-101(伊马替尼)吸入粉雾剂 | 化药 | 进口 | 2.2 | Aerovate Therapeutics, Inc.;艾昆纬医药科技(上海)有限公司; | 2022-6-14 |
20 | JXHL2200145 | AV-101(伊马替尼)吸入粉雾剂 | 化药 | 进口 | 2.2;2.4 | Aerovate Therapeutics, Inc.;艾昆纬医药科技(上海)有限公司; | 2022-6-14 |
21 | JXHL2200144 | AV-101(伊马替尼)吸入粉雾剂 | 化药 | 进口 | 2.2;2.4 | Aerovate Therapeutics, Inc.;艾昆纬医药科技(上海)有限公司; | 2022-6-14 |
22 | JXSL2200084 | 贝伐珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司; | 2022-6-13 |
23 | JXSL2200083 | 雷珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.3 | Samsung Bioepis NL B.V.;上海蔼睦医疗科技有限公司; | 2022-6-13 |
24 | JXHL2200143 | RO7435846片 | 化药 | 进口 | 1 | F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司; | 2022-6-13 |
25 | JXHL2200142 | RO7435846片 | 化药 | 进口 | 1 | F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司; | 2022-6-13 |
26 | JXHL2200141 | RO7435846片 | 化药 | 进口 | 1 | F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司; | 2022-6-13 |
27 | JXSS2200019 | 地舒单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Amgen Europe B.V.;Amgen Manufacturing Limited;安进生物技术咨询(上海)有限公司; | 2022-6-13 |
28 | JXHS2200054 | Selumetinib胶囊 | 化药 | 进口 | 5.1 | ASTRAZENECA UK LIMITED  ATHEON PHARMACEUTICALS INCORPORATED;阿斯利康投资(中国)有限公司; | 2022-6-13 |
29 | JXHS2200053 | Selumetinib胶囊 | 化药 | 进口 | 5.1 | ASTRAZENECA UK LIMITED  ATHEON PHARMACEUTICALS INCORPORATED;阿斯利康投资(中国)有限公司; | 2022-6-13 |