2022.7.25-2022.7.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250468	盐酸氟桂利嗪胶囊	化药	补充申请	原6	黑龙江澳利达奈德制药有限公司;黑龙江澳利达奈德制药有限公司;	2022-7-29
2	CYHB2250467	盐酸氟桂利嗪胶囊	化药	补充申请	原6	黑龙江澳利达奈德制药有限公司;黑龙江澳利达奈德制药有限公司;	2022-7-29
3	CYHB2250466	氯雷他定片	化药	补充申请	原4	江苏亚邦爱普森药业有限公司;江苏亚邦爱普森药业有限公司;	2022-7-29
4	CYHB2250465	布洛芬缓释胶囊	化药	补充申请		珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;	2022-7-29
5	CYHB2250464	依达拉奉注射液	化药	补充申请	原3.1	华润双鹤药业股份有限公司;华润双鹤药业股份有限公司;	2022-7-28
6	CYHB2250443	甲氨蝶呤片	化药	补充申请		湖南正清制药集团股份有限公司;湖南正清制药集团股份有限公司;	2022-7-28
7	CYHB2250463	葡萄糖酸钙注射液	化药	补充申请		上海浦津林州制药有限公司;上海浦津林州制药有限公司;	2022-7-27
8	CYHB2250462	左卡尼汀注射液	化药	补充申请		山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;	2022-7-26
9	CYHB2250461	左卡尼汀注射液	化药	补充申请		山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;	2022-7-26
10	CYHB2250460	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;	2022-7-25
11	CYHB2250459	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;	2022-7-25
12	CYHB2250458	注射用美罗培南	化药	补充申请	原6	珠海联邦制药股份有限公司;珠海联邦制药股份有限公司;	2022-7-25
13	CYHB2250457	注射用美罗培南	化药	补充申请	原6	珠海联邦制药股份有限公司;珠海联邦制药股份有限公司;	2022-7-25
14	CYHB2250455	盐酸多巴酚丁胺注射液	化药	补充申请		海南普利制药股份有限公司;海南普利制药股份有限公司;	2022-7-25

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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