2022.11.1-2022.11.5化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2240038	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		北京中惠药业有限公司;北京中惠药业有限公司;	2022-11-1

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





无
国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250686	缩宫素注射液	化药	补充申请	无	康普药业股份有限公司;康普药业股份有限公司;	2022-11-5
2	CYHB2250685	硫酸阿米卡星注射液	化药	补充申请	无	成都市海通药业有限公司;成都市海通药业有限公司;	2022-11-4
3	CYHB2250684	注射用甲磺酸加贝酯	化药	补充申请	原6	峨眉山通惠制药有限公司;峨眉山通惠制药有限公司;	2022-11-4
4	CYHB2250683	替米沙坦片	化药	补充申请	原2	天方药业有限公司;天方药业有限公司;	2022-11-4
5	CYHB2250682	阿莫西林克拉维酸钾(14:1)干混悬剂	化药	补充申请		上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司;上海海虹实业（集团） 巢湖今辰药业有限公司;	2022-11-4
6	CYHB2250681	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请		江苏九旭药业有限公司;江苏九旭药业有限公司;	2022-11-4
7	CYHB2250680	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请		江苏九旭药业有限公司;江苏九旭药业有限公司;	2022-11-4
8	CYHB2250679	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请		江苏九旭药业有限公司;江苏九旭药业有限公司;	2022-11-4
9	CYHB2250678	盐酸法舒地尔注射液	化药	补充申请	原6	河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司;	2022-11-4
10	CYHB2250677	米格列奈钙片	化药	补充申请		北京四环科宝制药股份有限公司;北京四环科宝制药股份有限公司;	2022-11-2
11	CYHB2250676	盐酸甲氧氯普胺注射液	化药	补充申请		天津金耀药业有限公司;天津金耀药业有限公司;	2022-11-2
12	CYHB2250675	头孢克肟胶囊	化药	补充申请		山东淄博新达制药有限公司;山东淄博新达制药有限公司;	2022-11-1
13	CYHB2250674	奥硝唑注射液	化药	补充申请		湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;	2022-11-1
14	CYHB2250673	奥硝唑注射液	化药	补充申请	原6	湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;	2022-11-1

进口改变处方工艺的一致性评价:

无