2022.12.26-2022.12.31新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXZL2200057	淫羊藿苷元胶囊	中药	新药	2.2	山东新时代药业有限公司;	2022-12-31
2	CXSS2200095	替雷利珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	广州百济神州生物制药有限公司;勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司;广州百济神州生物制药有限公司;	2022-12-31
3	CXSL2200640	CM355	治疗用生物制品	新药	1	北京天诺健成医药科技有限公司;	2022-12-31
4	CXSL2200639	注射用RS2102	治疗用生物制品	新药	1	瑞石生物医药有限公司;	2022-12-31
5	CXSL2200638	注射用MHB036C	治疗用生物制品	新药	1	**医药（杭州）有限公司;	2022-12-31
6	CXSL2200637	C5252疱疹病毒注射液	治疗用生物制品	新药	1	深圳市亦诺微医药科技有限公司;	2022-12-31
7	CXSL2200636	IO-108注射液	治疗用生物制品	新药	1	以明生物医药科技（杭州）有限公司;	2022-12-31
8	CXSL2200635	重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母，CpG和铝佐剂）	预防用生物制品	新药	1.3	远大赛威信生命科学（南京）有限公司;	2022-12-31
9	CXSL2200634	注射用MHB088C	治疗用生物制品	新药	1	**医药（杭州）有限公司;	2022-12-31
10	CXSL2200633	注射用维迪西妥单抗	治疗用生物制品	新药	2.2	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;	2022-12-31
11	CXSL2200632	注射用维迪西妥单抗	治疗用生物制品	新药	2.2	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;	2022-12-31
12	CXHL2200991	BEBT-305片	化药	新药	1	广州必贝特医药股份有限公司;	2022-12-31
13	CXHL2200990	BEBT-305片	化药	新药	1	广州必贝特医药股份有限公司;	2022-12-31
14	CXHL2200989	HX101胶囊	化药	新药	1	华夏生生药业（北京）有限公司;	2022-12-31
15	CXHL2200988	RJ4287片	化药	新药	1	南京奥利墨斯医药科技有限公司;	2022-12-31
16	CXHL2200987	RJ4287片	化药	新药	1	南京奥利墨斯医药科技有限公司;	2022-12-31
17	CXHL2200986	QY211凝胶	化药	新药	1	启元生物（杭州）有限公司;	2022-12-31
18	CXHL2200985	QY211凝胶	化药	新药	1	启元生物（杭州）有限公司;	2022-12-31
19	CXHL2200984	QY211凝胶	化药	新药	1	启元生物（杭州）有限公司;	2022-12-31
20	CXHL2200983	QY211凝胶	化药	新药	1	启元生物（杭州）有限公司;	2022-12-31
21	CXHL2200982	伊匹乌肽滴眼液	化药	新药	1	益承康泰（厦门）生物科技有限公司;	2022-12-31
22	CXSS2200094	西达基奥仑赛注射液	治疗用生物制品	新药	1	南京传奇生物科技有限公司;南京传奇生物科技有限公司;	2022-12-30
23	CXSL2200631	BA1105注射液	治疗用生物制品	新药	1	山东博安生物技术股份有限公司;	2022-12-30
24	CXSL2200630	STSA-1002注射液	治疗用生物制品	新药	1	舒泰神（北京）生物制药股份有限公司;	2022-12-30
25	CXSL2200629	JS010注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海君实生物医药科技股份有限公司;	2022-12-30
26	CXSL2200628	HH-003注射液	治疗用生物制品	新药	1	华辉安健（北京）生物科技有限公司;	2022-12-30
27	CXHL2200981	CS0159片	化药	新药	1	凯思凯迪（上海）医药科技有限公司;	2022-12-30
28	CXHL2200980	CS0159片	化药	新药	1	凯思凯迪（上海）医药科技有限公司;	2022-12-30
29	CXZL2200056	芩翘咽舒颗粒	中药	新药	1.1	扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司;	2022-12-30
30	CXSL2200627	注射用LM-302	治疗用生物制品	新药	1	礼新医药（浙江）有限公司;	2022-12-30
31	CXSL2200626	KP104注射液	治疗用生物制品	新药	1	科越医药（苏州）有限公司;	2022-12-30
32	CXSL2200625	BRY805注射液	治疗用生物制品	新药	1	海正生物制药有限公司;浙江博锐生物制药有限公司;	2022-12-30
33	CXHL2200979	美洛昔康注射液	化药	新药	2.2	北京泰德制药股份有限公司;	2022-12-30
34	CXHL2200978	LS21031胶囊	化药	新药	1	苏州兰晟医药有限公司;	2022-12-30
35	CXHL2200977	LS21031胶囊	化药	新药	1	苏州兰晟医药有限公司;	2022-12-30
36	CXHL2200976	复方盐酸替利定缓释片	化药	新药	2.2	河北奥星集团药业有限公司;	2022-12-30
37	CXHL2200975	卡托普利口服溶液	化药	新药	2.2	成都倍特得诺药业有限公司;	2022-12-30
38	CXHL2200974	QY211凝胶	化药	新药	1	启元生物（杭州）有限公司;	2022-12-30
39	CXHL2200973	QY211凝胶	化药	新药	1	启元生物（杭州）有限公司;	2022-12-30
40	CXHL2200972	QY211凝胶	化药	新药	1	启元生物（杭州）有限公司;	2022-12-30
41	CXHL2200971	QY211凝胶	化药	新药	1	启元生物（杭州）有限公司;	2022-12-30
42	CXHL2200970	TNP-2198片	化药	新药	1	丹诺医药（苏州）有限公司;	2022-12-30
43	CXHL2200969	TNP-2198片	化药	新药	1	丹诺医药（苏州）有限公司;	2022-12-30
44	CXHL2200968	AZD4547片	化药	新药	1	无锡和誉生物医药科技有限公司;	2022-12-29
45	CXHL2200967	AZD4547片	化药	新药	1	无锡和誉生物医药科技有限公司;	2022-12-29
46	CXHL2200966	氟[18F]贝他嗪注射液	化药	新药	1	原子高科股份有限公司;	2022-12-29
47	CXHL2200965	氟[18F]司他明注射液	化药	新药	1	原子高科股份有限公司;	2022-12-29
48	CXSL2200624	人脐带间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	深圳市茵冠生物科技有限公司;	2022-12-29
49	CXSL2200623	注射用ATG-022 ADC	治疗用生物制品	新药	1	德琪（杭州）生物有限公司;	2022-12-29
50	CXSL2200622	BPB-101双抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	贝达药业股份有限公司;	2022-12-29
51	CXSL2200621	CC312冻干粉针剂	治疗用生物制品	新药	1	惠和生物技术（上海）有限公司;	2022-12-29
52	CXHL2200964	海曲泊帕乙醇胺片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2022-12-29
53	CXHL2200963	BPI-472372片	化药	新药	1	贝达药业股份有限公司;	2022-12-29
54	CXHL2200962	BPI-472372片	化药	新药	1	贝达药业股份有限公司;	2022-12-29
55	CXHL2200961	TQ05105片	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;	2022-12-29
56	CXHL2200960	RAY1225注射液	化药	新药	1	广东众生睿创生物科技有限公司;	2022-12-29
57	CXHL2200959	RAY1225注射液	化药	新药	1	广东众生睿创生物科技有限公司;	2022-12-29
58	CXHL2200958	BGB-21447片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2022-12-29
59	CXHL2200957	BGB-21447片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2022-12-29
60	CXHL2200956	伊匹乌肽滴眼液	化药	新药	1	益承康泰（厦门）生物科技有限公司;	2022-12-29
61	CXSL2200620	LP002注射液	治疗用生物制品	新药	1	泰州厚德奥科科技有限公司;	2022-12-28
62	CXHL2200955	硫酸阿托品滴眼液	化药	新药	2.4	浙江莎普爱思药业股份有限公司;	2022-12-28
63	CXHL2200954	硫酸阿托品滴眼液	化药	新药	2.4	浙江莎普爱思药业股份有限公司;	2022-12-28
64	CXSL2200619	迪诺仑赛注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京永泰瑞科生物科技有限公司;	2022-12-28
65	CXSL2200618	注射用SMET12	治疗用生物制品	新药	1	浙江时迈药业有限公司;	2022-12-27
66	CXSL2200617	HB0025注射液	治疗用生物制品	新药	1	华博生物医药技术（上海）有限公司;上海华奥泰生物药业股份有限公司;	2022-12-27
67	CXSL2200616	注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白	治疗用生物制品	新药	1	亿一生物医药开发（上海）有限公司;	2022-12-27
68	CXSL2200615	LP-003 注射液	治疗用生物制品	新药	1	天辰生物医药（苏州）有限公司;	2022-12-27
69	CXHL2200953	YZJ-5053片	化药	新药	1	上海海雁医药科技有限公司;	2022-12-27
70	CXHL2200952	YZJ-5053片	化药	新药	1	上海海雁医药科技有限公司;	2022-12-27
71	CXHL2200951	YZJ-5053片	化药	新药	1	上海海雁医药科技有限公司;	2022-12-27
72	CXZL2200055	苏合颗粒	中药	新药	1.1	重庆巨琪诺美制药有限公司;北京中医药大学;	2022-12-26
73	CXZL2200054	痹克片	中药	新药	2.3	合肥今越制药有限公司;	2022-12-26
74	CXSL2200614	YH008注射用冻干粉	治疗用生物制品	新药	1	祐和医药科技（北京）有限公司;	2022-12-26
75	CXHL2200950	BCM347口溶膜	化药	新药	2.2	上海博志研新药物技术有限公司;	2022-12-26
76	CXHL2200949	HRS-5965片	化药	新药	1	成都盛迪医药有限公司;	2022-12-26
77	CXHL2200948	HRS-5965片	化药	新药	1	成都盛迪医药有限公司;	2022-12-26