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[CDE承办播报] 2025.7.7-2025.7.12化药仿制药申报CDE承办情况统计

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHS2502516
盐酸西替利嗪干糖浆
化药
仿制
3
海南元盈医药科技有限公司;海南海神同洲制药有限公司;
2025/7/12
2
CYHS2502515
瑞维那新吸入溶液
化药
仿制
4
遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;
2025/7/12
3
CYHS2502514
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
化药
仿制
4
四川青山利康药业有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2025/7/12
4
CYHS2502513
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
化药
仿制
4
四川青山利康药业有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2025/7/12
5
CYHS2502512
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
化药
仿制
4
四川青山利康药业有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2025/7/12
6
CYHS2502511
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
化药
仿制
4
四川青山利康药业有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2025/7/12
7
CYHS2502510
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
化药
仿制
4
四川青山利康药业有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2025/7/12
8
CYHS2502509
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
化药
仿制
4
四川青山利康药业有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2025/7/12
9
CYHS2502508
恩格列净片
化药
仿制
4
广东彼迪药业有限公司;广东彼迪药业有限公司;
2025/7/12
10
CYHS2502507
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
化药
仿制
4
浙江寰领医药科技有限公司;浙江寰领医药科技有限公司;
2025/7/12
11
CYHS2502506
恩格列净片
化药
仿制
4
广东彼迪药业有限公司;广东彼迪药业有限公司;
2025/7/12
12
CYHS2502505
西咪替丁注射液
化药
仿制
3
森淼(山东)药业有限公司;湖北津药药业股份有限公司;
2025/7/12
13
CYHS2502504
复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)
化药
仿制
3
上海朝晖药业有限公司;上海朝晖药业有限公司;
2025/7/12
14
CYHS2502503
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
化药
仿制
3
山东化药医药科技有限公司;山东华鲁制药有限公司;
2025/7/12
15
CYHS2502502
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
化药
仿制
3
山东化药医药科技有限公司;山东华鲁制药有限公司;
2025/7/12
16
CYHS2502501
玻璃酸钠注射液
化药
仿制
4
重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;
2025/7/12
17
CYHS2502500
米诺地尔搽剂
化药
仿制
3
科笛生物医药(无锡)有限公司;科笛生物医药(无锡)有限公司;
2025/7/12
18
CYHS2502499
米诺地尔搽剂
化药
仿制
3
科笛生物医药(无锡)有限公司;科笛生物医药(无锡)有限公司;
2025/7/12
19
CYHS2502498
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
化药
仿制
3
南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;
2025/7/12
20
CYHS2502497
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
化药
仿制
3
南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;
2025/7/12
21
CYHS2502496
碳酸氢钠林格注射液(Ⅰ)
化药
仿制
3
南京正科医药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司;
2025/7/12
22
CYHS2502495
盐酸尼卡地平注射液
化药
仿制
4
上海葆隆生物科技有限公司;山东华鲁制药有限公司;
2025/7/12
23
CYHS2502494
米诺地尔搽剂
化药
仿制
3
湖北午时药业股份有限公司;湖北午时药业股份有限公司;
2025/7/12
24
CYHS2502493
米诺地尔搽剂
化药
仿制
3
湖北午时药业股份有限公司;湖北午时药业股份有限公司;
2025/7/12
25
CYHS2502492
替米沙坦氢氯噻嗪片
化药
仿制
4
南京黄龙生物科技有限公司;山东丰金生物医药有限公司;
2025/7/12
26
CYHS2502491
利格列汀二甲双胍片(II)
化药
仿制
4
山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司;
2025/7/12
27
CYHS2502490
注射用乳糖酸红霉素
化药
仿制
3
苏州朗科生物技术股份有限公司;江苏海岸药业有限公司;
2025/7/12
28
CYHS2502489
注射用乳糖酸红霉素
化药
仿制
3
苏州朗科生物技术股份有限公司;江苏海岸药业有限公司;
2025/7/12
29
CYHS2502488
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
仿制
4
复星万邦(江苏)医药集团有限公司;复星医药(徐州)有限公司;
2025/7/12
30
CYHS2502487
艾拉莫德片
化药
仿制
4
璟济生物医药科技(泰州)股份有限公司;淄博万杰制药有限公司;
2025/7/12
31
CYHS2502486
氯雷他定片
化药
仿制
4
华益药业科技(安徽)有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司;
2025/7/12
32
CYHS2502485
吸入用盐酸氨溴索溶液
化药
仿制
3
北京韩美药品有限公司;北京韩美药品有限公司;
2025/7/12
33
CYHS2502484
吸入用盐酸氨溴索溶液
化药
仿制
3
北京韩美药品有限公司;北京韩美药品有限公司;
2025/7/12
34
CYHS2502483
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
化药
仿制
4
华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;
2025/7/12
35
CYHL2500127
盐酸维洛沙秦缓释胶囊
化药
仿制
3
西安远大科创医药科技有限公司;
2025/7/12
36
CYHL2500126
盐酸维洛沙秦缓释胶囊
化药
仿制
3
西安远大科创医药科技有限公司;
2025/7/12
37
CYHS2502482
利格列汀二甲双胍缓释片
化药
仿制
3
北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;
2025/7/11
38
CYHS2502481
利格列汀二甲双胍缓释片
化药
仿制
3
北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;
2025/7/11
39
CYHS2502480
噻托溴铵吸入喷雾剂
化药
仿制
4
浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2025/7/11
40
CYHS2502479
米格列醇片
化药
仿制
4
北京北陆药业股份有限公司;北京北陆药业股份有限公司;
2025/7/11
41
CYHS2502478
利那洛肽胶囊
化药
仿制
4
湖北远大永晟药业有限公司;药源生物科技(启东)有限公司;
2025/7/11
42
CYHS2502477
巴瑞替尼片
化药
仿制
4
海化生命(厦门)科技有限公司;华益泰康药业股份有限公司;
2025/7/11
43
CYHS2502476
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
化药
仿制
4
常州制药厂有限公司;常州制药厂有限公司;
2025/7/11
44
CYHS2502475
注射用苯唑西林钠
化药
仿制
3
北京元延医药科技股份有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2025/7/11
45
CYHS2502474
注射用苯唑西林钠
化药
仿制
3
北京元延医药科技股份有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2025/7/11
46
CYHS2502473
盐酸胍法辛缓释片
化药
仿制
3
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2025/7/11
47
CYHS2502472
盐酸胍法辛缓释片
化药
仿制
3
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2025/7/11
48
CYHS2502471
盐酸胍法辛缓释片
化药
仿制
3
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2025/7/11
49
CYHS2502470
盐酸胍法辛缓释片
化药
仿制
3
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2025/7/11
50
CYHS2502469
甲氨蝶呤注射液
化药
仿制
4
四川汇宇海玥医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司;
2025/7/11
51
CYHS2502468
甲氨蝶呤注射液
化药
仿制
4
四川汇宇海玥医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司;
2025/7/11
52
CYHS2502467
比拉斯汀口服溶液
化药
仿制
3
珠海北杉生物科技有限公司;吉林省西点药业科技发展股份有限公司;
2025/7/11
53
CYHS2502466
艾普拉唑肠溶片
化药
仿制
4
江苏飞马药业有限公司;江苏飞马药业有限公司;
2025/7/11
54
CYHS2502465
双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液
化药
仿制
4
山西威奇达光明制药有限公司;山西威奇达光明制药有限公司;
2025/7/11
55
CYHS2502464
酒石酸溴莫尼定滴眼液
化药
仿制
4
成都普什制药有限公司;成都普什制药有限公司;
2025/7/11
56
CYHS2502463
吗啉硝唑氯化钠注射液
化药
仿制
4
浙江康吉尔药业有限公司;浙江康吉尔药业有限公司;
2025/7/10
57
CYHS2502462
马来酸曲美布汀片
化药
仿制
3
平光制药股份有限公司;平光制药股份有限公司;
2025/7/10
58
CYHS2502461
马来酸曲美布汀片
化药
仿制
3
平光制药股份有限公司;平光制药股份有限公司;
2025/7/10
59
CYHS2502460
培哚普利氨氯地平片(III)
化药
仿制
4
山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司;
2025/7/10
60
CYHS2502459
恩格列净片
化药
仿制
4
江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;
2025/7/10
61
CYHS2502458
恩格列净片
化药
仿制
4
江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;
2025/7/10
62
CYHS2502457
醋酸特利加压素注射液
化药
仿制
3
武汉人福药业有限责任公司;武汉人福药业有限责任公司;
2025/7/10
63
CYHS2502456
醋酸钠林格葡萄糖注射液(Ⅰ)
化药
仿制
3
南京正科医药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司;
2025/7/10
64
CYHL2500125
艾氟洛芬贴剂
化药
仿制
3
湖南华纳大药厂股份有限公司;
2025/7/10
65
CYHS2502455
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
江西山香药业有限公司;江西科睿药业有限公司;
2025/7/9
66
CYHS2502454
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
江西山香药业有限公司;江西科睿药业有限公司;
2025/7/9
67
CYHS2502453
生理氯化钠溶液
化药
仿制
3
四川青山利康药业有限公司;四川青山利康药业有限公司;
2025/7/9
68
CYHS2502452
普瑞巴林口服溶液
化药
仿制
3
浙江致新医药科技有限公司;浙江浙北药业有限公司;
2025/7/9
69
CYHS2502451
洛索洛芬钠凝胶
化药
仿制
3
上海延安医药洋浦股份有限公司;上海延安药业(湖北)有限公司;
2025/7/9
70
CYHS2502450
注射用磷丙泊酚二钠
化药
仿制
4
成都苑东生物制药股份有限公司;成都苑东生物制药股份有限公司;
2025/7/9
71
CYHS2502449
硝酸咪康唑乳膏
化药
仿制
3
江苏盈科生物制药有限公司;江苏盈科生物制药有限公司;
2025/7/9
72
CYHS2502448
瑞维那新吸入溶液
化药
仿制
4
山东达因金控儿童制药有限公司;山东达因金控儿童制药有限公司;
2025/7/9
73
CYHS2502447
复方聚乙二醇电解质散(儿童型)
化药
仿制
3
郑州泰丰制药有限公司;郑州泰丰制药有限公司;
2025/7/9
74
CYHS2502446
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
化药
仿制
4
海南倍特药业有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;
2025/7/9
75
CYHS2502445
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
化药
仿制
4
海南倍特药业有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;
2025/7/9
76
CYHS2502444
腺苷钴胺胶囊
化药
仿制
3
国药集团容生制药有限公司;国药集团容生制药有限公司;
2025/7/9
77
CYHS2502443
哌柏西利片
化药
仿制
4
浙江麒正药业有限公司;浙江麒正药业有限公司;
2025/7/9
78
CYHS2502442
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
化药
仿制
4
烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司;
2025/7/9
79
CYHS2502441
哌柏西利片
化药
仿制
4
浙江麒正药业有限公司;浙江麒正药业有限公司;
2025/7/9
80
CYHS2502440
左氧氟沙星滴眼液
化药
仿制
4
重庆药谷制药有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司;
2025/7/9
81
CYHS2502439
钠钾镁钙注射用浓溶液
化药
仿制
3
西安安健药业有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2025/7/9
82
CYHS2502438
注射用盐酸表柔比星
化药
仿制
4
吉斯美(武汉)制药有限公司;吉斯美(武汉)制药有限公司;
2025/7/9
83
CYHS2502437
维生素K1注射液
化药
仿制
3
江苏安必生制药有限公司;江苏安必生制药有限公司;
2025/7/9
84
CYHS2502436
戊酸雌二醇片
化药
仿制
4
扬州奥锐特药业有限公司;扬州奥锐特药业有限公司;
2025/7/9
85
CYHS2502435
富马酸喹硫平缓释片
化药
仿制
4
山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司;
2025/7/9
86
CYHS2502434
富马酸喹硫平缓释片
化药
仿制
4
山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司;
2025/7/9
87
CYHS2502433
聚乙烯醇滴眼液
化药
仿制
4
合肥利民制药有限公司;合肥利民制药有限公司;
2025/7/9
88
CYHS2502432
富马酸喹硫平缓释片
化药
仿制
4
山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司;
2025/7/9
89
CYHS2502431
富马酸喹硫平缓释片
化药
仿制
4
山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司;
2025/7/9
90
CYHS2502430
艾普拉唑肠溶片
化药
仿制
4
宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;
2025/7/9
91
CYHS2502429
醋酸钠林格葡萄糖注射液(Ⅰ)
化药
仿制
3
南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;
2025/7/9
92
CYHS2502428
盐酸毛果芸香碱滴眼液
化药
仿制
3
山东华铂凯盛生物科技有限公司;津药永光(河北)制药有限公司;
2025/7/9
93
CYHS2502427
地拉罗司颗粒
化药
仿制
3
裕松源药业有限公司;裕松源药业有限公司;
2025/7/9
94
CYHS2502426
盐酸曲唑酮缓释片
化药
仿制
4
华益泰康药业股份有限公司;华益泰康药业股份有限公司;
2025/7/9
95
CYHL2500124
克霉唑**片
化药
仿制
4
株洲千金药业股份有限公司;
2025/7/9
96
CYHS2502424
比拉斯汀口服溶液
化药
仿制
3
江苏长泰药业股份有限公司;江苏长泰药业股份有限公司;
2025/7/8
97
CYHS2502423
盐酸溴己新注射液
化药
仿制
3
成都华宇制药有限公司;成都华宇制药有限公司;
2025/7/8
98
CYHS2502422
二甲硅油乳剂
化药
仿制
4
江苏广承药业有限公司;江苏广承药业有限公司;
2025/7/8
99
CYHS2502421
依伏卡塞片
化药
仿制
4
南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;
2025/7/8
100
CYHS2502420
依伏卡塞片
化药
仿制
4
南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;
2025/7/8
101
CYHS2502419
福多司坦口服溶液
化药
仿制
3
海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;
2025/7/8
102
CYHS2502418
达格列净片
化药
仿制
4
浙江麒正药业有限公司;浙江麒正药业有限公司;
2025/7/8
103
CYHS2502417
达格列净片
化药
仿制
4
浙江麒正药业有限公司;浙江麒正药业有限公司;
2025/7/8
104
CYHS2502416
注射用氢化可的松琥珀酸钠
化药
仿制
3
南京泽恒医药技术开发有限公司;马鞍山丰原制药有限公司;
2025/7/8
105
CYHS2502415
甲硝唑凝胶
化药
仿制
4
杭州呋欧医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2025/7/8
106
CYHS2502414
甲硝唑凝胶
化药
仿制
4
杭州呋欧医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2025/7/8
107
CYHS2502413
恩格列净片
化药
仿制
4
江西迪赛诺医药集团有限公司;江西迪赛诺医药集团有限公司;
2025/7/8
108
CYHS2502412
恩格列净片
化药
仿制
4
江西迪赛诺医药集团有限公司;江西迪赛诺医药集团有限公司;
2025/7/8
109
CYHS2502411
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
仿制
4
中曦(福建)药业有限公司;江苏万高药业股份有限公司;
2025/7/8
110
CYHS2502410
注射用硫酸多黏菌素B
化药
仿制
3
烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司;
2025/7/8
111
CYHS2502409
癸酸氟哌啶醇注射液
化药
仿制
4
四川尚锐生物医药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;
2025/7/8
112
CYHS2502408
癸酸氟哌啶醇注射液
化药
仿制
4
四川尚锐生物医药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;
2025/7/8
113
CYHS2502407
非奈利酮片
化药
仿制
4
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2025/7/8
114
CYHS2502406
瑞维那新吸入溶液
化药
仿制
4
海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;
2025/7/8
115
CYHS2502405
葡萄糖酸钙注射液
化药
仿制
3
河南普瑞药业有限公司;河南普瑞药业有限公司;
2025/7/8
116
CYHS2502404
非奈利酮片
化药
仿制
4
复星万邦(江苏)医药集团有限公司;复星万邦(江苏)医药集团有限公司;
2025/7/8
117
CYHS2502403
盐酸甲氧氯普胺注射液
化药
仿制
3
广东南国药业有限公司;广东南国药业有限公司;
2025/7/8
118
CYHS2502402
比索洛尔氨氯地平片
化药
仿制
4
广东大鹏医药科技有限公司;裕松源药业有限公司;
2025/7/8
119
CYHS2502401
氟马西尼注射液
化药
仿制
4
岳阳新华达制药有限公司;岳阳新华达制药有限公司;
2025/7/8
120
CYHS2502400
盐酸达泊西汀片
化药
仿制
4
江苏润邦药业有限公司;江苏润邦药业有限公司;
2025/7/8
121
CYHS2502399
盐酸达泊西汀片
化药
仿制
4
江苏润邦药业有限公司;江苏润邦药业有限公司;
2025/7/8
122
CYHS2502398
盐酸替罗非班注射用浓溶液
化药
仿制
4
安徽丰原药业股份有限公司;安徽丰原药业股份有限公司;
2025/7/8
123
CYHS2502397
洛索洛芬钠凝胶贴膏
化药
仿制
4
河南羚锐制药股份有限公司;河南羚锐制药股份有限公司;
2025/7/8
124
CYHS2502396
瑞维那新吸入溶液
化药
仿制
4
南京力成药业有限公司;南京力成药业有限公司;
2025/7/8
125
CYHS2502395
艾拉莫德片
化药
仿制
4
东阳祥昇医药科技有限公司;浙江亚太药业股份有限公司;
2025/7/8
126
CYHS2502394
瑞维那新吸入溶液
化药
仿制
4
江西科伦药业有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2025/7/8
127
CYHS2502393
丁溴东莨菪碱注射液
化药
仿制
4
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2025/7/7

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