2025.7.14-2025.7.19新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXHL2500726	AKZ001直服颗粒	化药	新药	2.2	海南爱科制药有限公司;	2025/7/19
2	CXHL2500725	CKBA乳膏	化药	新药	1	江苏博创园生物医药科技有限公司;	2025/7/19
3	CXHL2500724	CKBA乳膏	化药	新药	1	江苏博创园生物医药科技有限公司;	2025/7/19
4	CXHL2500723	CKBA乳膏	化药	新药	1	江苏博创园生物医药科技有限公司;	2025/7/19
5	CXHL2500722	CKBA乳膏	化药	新药	1	江苏博创园生物医药科技有限公司;	2025/7/19
6	CXHL2500721	CKBA乳膏	化药	新药	1	江苏博创园生物医药科技有限公司;	2025/7/19
7	CXHL2500720	YUQ-A1007片	化药	新药	1	元启（苏州）生物制药有限公司;	2025/7/19
8	CXHL2500719	YUQ-A1007片	化药	新药	1	元启（苏州）生物制药有限公司;	2025/7/19
9	CXSS2500075	流感病毒裂解疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	江苏金迪克生物技术股份有限公司;江苏金迪克生物技术股份有限公司;	2025/7/18
10	CXSL2500607	HiCM388注射液	治疗用生物制品	新药	1	艾尔普再生医学科技（深圳）有限公司;	2025/7/18
11	CXHL2500718	JYP0061片	化药	新药	1	广州嘉越医药科技有限公司;	2025/7/18
12	CXHL2500717	JYP0061片	化药	新药	1	广州嘉越医药科技有限公司;	2025/7/18
13	CXHL2500716	JYP0061片	化药	新药	1	广州嘉越医药科技有限公司;	2025/7/18
14	CXHL2500715	APG-2575片	化药	新药	2.4	苏州亚盛药业有限公司;	2025/7/18
15	CXHL2500714	APG-2575片	化药	新药	2.4	苏州亚盛药业有限公司;	2025/7/18
16	CXHL2500713	APG-2575片	化药	新药	2.4	苏州亚盛药业有限公司;	2025/7/18
17	CXSS2500076	人血管性血友病因子/凝血因子Ⅷ复合物	治疗用生物制品	新药	3.2	山东泰邦生物制品有限公司;山东泰邦生物制品有限公司;	2025/7/18
18	CXSL2500606	贝伐珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2025/7/18
19	CXSL2500605	SHR-7787注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海恒瑞医药有限公司;	2025/7/18
20	CXSL2500604	SHR-7787 注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海恒瑞医药有限公司;	2025/7/18
21	CXSL2500603	阿得贝利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海盛迪医药有限公司;	2025/7/18
22	CXSL2500602	SHR-1905注射液	治疗用生物制品	新药	1	广东恒瑞医药有限公司;	2025/7/18
23	CXSL2500601	SHR-4849注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;	2025/7/18
24	CXHL2500710	盐酸左沙丁胺醇异丙托溴铵吸入溶液	化药	新药	2.1	济南景笙科技有限公司;	2025/7/18
25	CXHL2500712	SQ-129玻璃体缓释注射液	化药	新药	2.2	沈阳兴齐眼药股份有限公司;	2025/7/17
26	CXHL2500711	SQ-129玻璃体缓释注射液	化药	新药	2.2	沈阳兴齐眼药股份有限公司;	2025/7/17
27	CXHL2500709	SYH2070注射液	化药	新药	1	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2025/7/17
28	CXHL2500708	LPD-003原位凝胶	化药	新药	2.2	浙江紫藤药业科技有限公司;	2025/7/17
29	CXSL2500600	注射用YLSH003	治疗用生物制品	新药	1	成都苑东生物制药股份有限公司;	2025/7/17
30	CXSL2500599	EMB-07注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海岸迈生物科技有限公司;	2025/7/17
31	CXHL2500707	GTA182片	化药	新药	1	上海湃隆生物科技有限公司;	2025/7/17
32	CXHL2500706	GTA182片	化药	新药	1	上海湃隆生物科技有限公司;	2025/7/17
33	CXHL2500705	D-2570片	化药	新药	1	益方生物科技（上海）股份有限公司;	2025/7/17
34	CXHL2500704	PH027-1片	化药	新药	1	苏州浦合医药科技有限公司;	2025/7/17
35	CXHL2500703	PH027-1片	化药	新药	1	苏州浦合医药科技有限公司;	2025/7/17
36	CXZS2500030	宣郁通经汤颗粒	中药	新药	3.1	合肥华润神鹿药业有限公司;合肥华润神鹿药业有限公司;	2025/7/16
37	CXSL2500598	HS_SW01细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	深圳惠善生物科技有限公司;	2025/7/16
38	CXSL2500597	HS_SW01细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	深圳惠善生物科技有限公司;	2025/7/16
39	CXSL2500596	TJ101注射液	治疗用生物制品	新药	1	天境生物科技（杭州）有限公司;	2025/7/16
40	CXSL2500595	HX044注射液	治疗用生物制品	新药	1	翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司;	2025/7/16
41	CXSL2500594	ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗	预防用生物制品	新药	2.2	上海瑞宙生物科技有限公司;上海微宙生物科技有限公司;长春瑞宙生物制药有限公司;	2025/7/16
42	CXHS2500083	苯磺酸氨氯地平颗粒	化药	新药	2.2	浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;	2025/7/16
43	CXHS2500082	苯磺酸氨氯地平颗粒	化药	新药	2.2	浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;	2025/7/16
44	CXHS2500081	苯磺酸氨氯地平颗粒	化药	新药	2.2	浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;	2025/7/16
45	CXHS2500080	苯磺酸氨氯地平颗粒	化药	新药	2.2	浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;	2025/7/16
46	CXHL2500702	IBI3032	化药	新药	1	信达生物科技有限公司;	2025/7/16
47	CXHL2500701	IBI3032	化药	新药	1	信达生物科技有限公司;	2025/7/16
48	CXHL2500700	IBI3032	化药	新药	1	信达生物科技有限公司;	2025/7/16
49	CXHL2500699	IBI3032	化药	新药	1	信达生物科技有限公司;	2025/7/16
50	CXSL2500593	注射用AK138D1	治疗用生物制品	新药	1	中山康方生物医药有限公司;	2025/7/15
51	CXSL2500592	OVV-01注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海荣瑞医药科技有限公司;	2025/7/15
52	CXSL2500591	OVV-01注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海荣瑞医药科技有限公司;	2025/7/15
53	CXSL2500590	重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海津曼特生物科技有限公司;	2025/7/15
54	CXSL2500589	注射用MR001双特异性抗体	治疗用生物制品	新药	1	深圳市迈加瑞生物技术有限公司;	2025/7/15
55	CXSL2500588	恩朗苏拜单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	石药集团巨石生物制药有限公司;	2025/7/14
56	CXSL2500587	QL2107注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	齐鲁制药有限公司;	2025/7/14
57	CXSL2500586	KDTV001注射液	治疗用生物制品	新药	1	武汉凯德基诺生物技术有限公司;	2025/7/14
58	CXSL2500585	注射用QLC5508	治疗用生物制品	新药	1	齐鲁制药有限公司;	2025/7/14
59	CXSL2500584	EVM14注射液	治疗用生物制品	新药	1	云顶新耀（北京）医药科技有限公司;	2025/7/14
60	CXHL2500698	BTP4507	化药	新药	2.3	江苏诺和必拓新药研发有限公司;北京阳光诺和药物研究股份有限公司;北京百奥药业有限责任公司;	2025/7/14