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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请: 无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 1 | CYHB2550268 | 盐酸林可霉素注射液 | 化药 | 补充申请 | | 上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司; | 2025/7/25 | 2 | CYHB2550267 | 布美他尼注射液 | 化药 | 补充申请 | 3 | 河南欣泰药业有限公司;河南欣泰药业有限公司; | 2025/7/25 | 3 | CYHB2550266 | 非诺贝特胶囊 | 化药 | 补充申请 | | 上海爱的发制药有限公司;上海爱的发制药有限公司; | 2025/7/24 | 4 | CYHB2550265 | 注射用更昔洛韦 | 化药 | 补充申请 | | 一品红生物医药有限公司;广州一品红制药有限公司; | 2025/7/23 | 5 | CYHB2550264 | 尿素[13C]胶囊呼气试验药盒 | 化药 | 补充申请 | | 深圳市中核海得威生物科技有限公司;深圳市中核海得威生物科技有限公司; | 2025/7/22 | 6 | CYHB2550263 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 化药 | 补充申请 | | 石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司; | 2025/7/21 |
进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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