2025.8.25-2025.8.30新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2500753	注射用ZG006	治疗用生物制品	新药	1	苏州泽璟生物制药股份有限公司;上海泽璟医药技术有限公司;	2025/8/30
2	CXSL2500752	注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉	治疗用生物制品	新药	1	施慧达药业集团（吉林）有限公司;	2025/8/30
3	CXSL2500751	9MW3811注射液	治疗用生物制品	新药	1	迈威（上海）生物科技股份有限公司;	2025/8/30
4	CXSL2500750	SCTC21C注射液	治疗用生物制品	新药	1	神州细胞工程有限公司;	2025/8/30
5	CXHS2500105	吡仑帕奈口溶膜	化药	新药	2.2	上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;	2025/8/30
6	CXHS2500104	吡仑帕奈口溶膜	化药	新药	2.2	上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;	2025/8/30
7	CXHL2500933	HH101785片	化药	新药	1	上海海和药物研究开发股份有限公司;	2025/8/30
8	CXHL2500932	HH101785片	化药	新药	1	上海海和药物研究开发股份有限公司;	2025/8/30
9	CXHL2500931	硫酸艾玛昔替尼片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2025/8/30
10	CXHL2500930	P-0264直服颗粒	化药	新药	2.2	华益泰康药业股份有限公司;	2025/8/30
11	CXHL2500929	SHR0302碱凝胶	化药	新药	2.1;2.4;2.2	瑞石生物医药有限公司;	2025/8/30
12	CXHL2500928	SHR0302碱凝胶	化药	新药	2.1;2.4;2.2	瑞石生物医药有限公司;	2025/8/30
13	CXZL2500069	保精片	中药	新药	1.1	苏中药业集团股份有限公司;江苏苏中药业研究院有限公司;	2025/8/29
14	CXSL2500749	重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）	预防用生物制品	新药	1.3	北京科兴中维生物技术有限公司;科兴（大连）疫苗技术有限公司;	2025/8/29
15	CXSL2500748	ARC001滴鼻液	治疗用生物制品	新药	1	羿旻生物医药科技（东阳）有限公司;	2025/8/29
16	CXSL2500747	ARC001注射液	治疗用生物制品	新药	1	羿旻生物医药科技（东阳）有限公司;	2025/8/29
17	CXSL2500746	AK152注射液	治疗用生物制品	新药	1	中山康方生物医药有限公司;	2025/8/29
18	CXHL2500927	JNJ-88998377口服片	化药	新药	1	强生（中国）投资有限公司;	2025/8/29
19	CXHL2500926	JNJ-88998377口服片	化药	新药	1	强生（中国）投资有限公司;	2025/8/29
20	CXHL2500925	JNJ-88998377口服片	化药	新药	1	强生（中国）投资有限公司;	2025/8/29
21	CXHL2500924	JMKX000189片	化药	新药	1	上海济煜医药科技股份有限公司;	2025/8/29
22	CXHL2500923	JMKX000189片	化药	新药	1	上海济煜医药科技股份有限公司;	2025/8/29
23	CXHL2500922	JMKX000189片	化药	新药	1	上海济煜医药科技股份有限公司;	2025/8/29
24	CXHL2500921	XNW34017片	化药	新药	1	苏州信诺维医药科技股份有限公司;	2025/8/29
25	CXHL2500920	ANS014004片	化药	新药	1	北京鞍石生物科技股份有限公司;	2025/8/29
26	CXHL2500919	XNW34017片	化药	新药	1	苏州信诺维医药科技股份有限公司;	2025/8/29
27	CXHL2500918	ANS014004片	化药	新药	1	北京鞍石生物科技股份有限公司;	2025/8/29
28	CXHL2500917	ST-01156胶囊	化药	新药	1	万春宏基（大连）医药有限公司;	2025/8/29
29	CXHL2500916	ST-01156胶囊	化药	新药	1	万春宏基（大连）医药有限公司;	2025/8/29
30	CXHL2500915	ST-01156胶囊	化药	新药	1	万春宏基（大连）医药有限公司;	2025/8/29
31	CXHL2500914	ST-01156胶囊	化药	新药	1	万春宏基（大连）医药有限公司;	2025/8/29
32	CXHL2500913	富马酸泰吉利定注射液	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2025/8/29
33	CXHL2500912	富马酸泰吉利定注射液	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2025/8/29
34	CXHL2500911	JL4083吸入溶液	化药	新药	2.2	四川健林药业有限责任公司;	2025/8/29
35	CXHL2500910	JL4083吸入溶液	化药	新药	2.2	四川健林药业有限责任公司;	2025/8/29
36	CXHL2500909	JL4083吸入溶液	化药	新药	2.2	四川健林药业有限责任公司;	2025/8/29
37	CXHL2500908	BIOS-0625片	化药	新药	1	杭州百诚医药科技股份有限公司;	2025/8/29
38	CXHL2500907	BIOS-0625片	化药	新药	1	杭州百诚医药科技股份有限公司;	2025/8/29
39	CXHL2500902	TTYP01片	化药	新药	2.4;2.2	上海澳宗生物科技有限公司;	2025/8/29
40	CXHL2500900	PLB1004胶囊	化药	新药	1	鞍石药业（宁波）有限责任公司;	2025/8/29
41	CXHL2500899	PLB1004胶囊	化药	新药	1	鞍石药业（宁波）有限责任公司;	2025/8/29
42	CXHL2500906	司美格鲁肽注射液	化药	新药	2.2	齐鲁制药有限公司;	2025/8/28
43	CXHL2500905	司美格鲁肽注射液	化药	新药	2.2	齐鲁制药有限公司;	2025/8/28
44	CXHL2500904	司美格鲁肽注射液	化药	新药	2.2	齐鲁制药有限公司;	2025/8/28
45	CXHL2500903	司美格鲁肽注射液	化药	新药	2.2	齐鲁制药有限公司;	2025/8/28
46	CXHL2500901	司美格鲁肽注射液	化药	新药	2.2	齐鲁制药有限公司;	2025/8/28
47	CXSL2500744	PM8002注射液	治疗用生物制品	新药	1	百欧恩泰（上海）医药有限公司;	2025/8/28
48	CXSL2500743	PM8002注射液	治疗用生物制品	新药	1	百欧恩泰（上海）医药有限公司;	2025/8/28
49	CXHL2500898	SAL0140片	化药	新药	1	深圳信立泰药业股份有限公司;	2025/8/28
50	CXHL2500897	SAL0140片	化药	新药	1	深圳信立泰药业股份有限公司;	2025/8/28
51	CXHL2500896	SAL0140片	化药	新药	1	深圳信立泰药业股份有限公司;	2025/8/28
52	CXHL2500895	BIOS2242口服溶液	化药	新药	2.2	浙江赛默制药有限公司;	2025/8/28
53	CXHL2500894	KEM2408乳胶	化药	新药	2.4;2.2	内蒙古科立雅药业有限公司;	2025/8/28
54	CXHL2500893	KEM2408乳胶	化药	新药	2.4;2.2	内蒙古科立雅药业有限公司;	2025/8/28
55	CXSL2500745	QT-019B细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	杭州启函生物科技有限公司;	2025/8/27
56	CXSL2500742	G01滴眼液	治疗用生物制品	新药	1	青岛万明赛伯生物医药有限公司;	2025/8/27
57	CXSL2500741	G01滴眼液	治疗用生物制品	新药	1	青岛万明赛伯生物医药有限公司;	2025/8/27
58	CXSL2500740	G01滴眼液	治疗用生物制品	新药	1	青岛万明赛伯生物医药有限公司;	2025/8/27
59	CXSL2500739	G01滴眼液	治疗用生物制品	新药	1	青岛万明赛伯生物医药有限公司;	2025/8/27
60	CXSL2500738	GenSci134注射液	治疗用生物制品	新药	1	长春金赛药业有限责任公司;	2025/8/27
61	CXSL2500737	GenSci134注射液	治疗用生物制品	新药	1	长春金赛药业有限责任公司;	2025/8/27
62	CXSL2500736	WSK-V108E	治疗用生物制品	新药	1	北京威斯克生物医药有限公司;成都威斯克生物医药有限公司;威斯克生物医药（广州）有限公司;	2025/8/27
63	CXSL2500735	WGc-0201 注射液	治疗用生物制品	新药	1	成都威斯津生物医药科技有限公司;	2025/8/27
64	CXHL2500892	盐酸奥洛他定口服溶液	化药	新药	2.2	北京尚修堂医药科技有限公司;	2025/8/27
65	CXHL2500891	盐酸奥洛他定口服溶液	化药	新药	2.2	北京尚修堂医药科技有限公司;	2025/8/27
66	CXHL2500890	瑞维鲁胺片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2025/8/27
67	CXZL2500068	痰火丸	中药	新药	1.1	上海凯宝药业股份有限公司;	2025/8/26
68	CXHL2500889	HBW-012462片	化药	新药	1	成都海博为药业有限公司;	2025/8/26
69	CXHL2500888	HBW-012462片	化药	新药	1	成都海博为药业有限公司;	2025/8/26
70	CXHL2500887	SBK008注射液	化药	新药	1	成都施贝康生物医药科技有限公司;	2025/8/25