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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请: 无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请:
序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 1 | CYHB2550310 | 盐酸异丙嗪注射液 | 化药 | 补充申请 | | 上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司; | 2025/8/29 | 2 | CYHB2550309 | 注射用头孢唑肟钠 | 化药 | 补充申请 | | 哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂; | 2025/8/27 | 3 | CYHB2550308 | 注射用头孢唑肟钠 | 化药 | 补充申请 | | 哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂; | 2025/8/27 | 4 | CYHB2550307 | 注射用头孢唑肟钠 | 化药 | 补充申请 | | 哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂; | 2025/8/27 | 5 | CYHB2550306 | 注射用头孢唑肟钠 | 化药 | 补充申请 | | 哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂; | 2025/8/27 | 6 | CYHB2550305 | 盐酸林可霉素注射液 | 化药 | 补充申请 | | 楚雄和创药业有限责任公司;楚雄和创药业有限责任公司; | 2025/8/27 | 7 | CYHB2550304 | 盐酸林可霉素注射液 | 化药 | 补充申请 | | 楚雄和创药业有限责任公司;楚雄和创药业有限责任公司; | 2025/8/27 | 8 | CYHB2550303 | 氯化钾注射液 | 化药 | 补充申请 | | 上海浦津林州制药有限公司;上海浦津林州制药有限公司; | 2025/8/27 | 9 | CYHB2550302 | 布洛芬口腔崩解片 | 化药 | 补充申请 | | 南京瑞捷医药科技有限公司;药大制药有限公司; | 2025/8/26 | 10 | CYHB2550301 | 布洛芬口腔崩解片 | 化药 | 补充申请 | | 南京瑞捷医药科技有限公司;药大制药有限公司; | 2025/8/26 | 进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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