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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请: 无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 1 | CYHB2550324 | 硫酸奈替米星注射液 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 湖南五洲通药业股份有限公司;湖南五洲通药业股份有限公司; | 2025/9/13 | 2 | CYHB2550323 | 缩宫素注射液 | 化药 | 补充申请 | | 湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司; | 2025/9/12 | 3 | CYHB2550322 | 缩宫素注射液 | 化药 | 补充申请 | | 湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司; | 2025/9/12 | 4 | CYHB2550321 | 格列齐特缓释片 | 化药 | 补充申请 | | 浙江康德药业集团股份有限公司;浙江康德药业集团股份有限公司; | 2025/9/10 | 5 | CYHB2550320 | 盐酸乙哌立松片 | 化药 | 补充申请 | | 青岛国海生物制药有限公司;青岛国海生物制药有限公司; | 2025/9/10 | 6 | CYHB2550319 | 左甲状腺素钠片 | 化药 | 补充申请 | 原4 | 深圳市中联制药有限公司;深圳市中联制药有限公司; | 2025/9/10 | 7 | CYHB2550318 | 氨茶碱片 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司; | 2025/9/9 |
进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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